B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung Seite 26

FI
Käyttöohjeet
Kuvaus
Elastomeeristä valmistettujen Easypump®-infuusio pump-
pujen avulla lääkärit ja sairaanhoitajat voivat antaa esimää-
riteltyjä määriä lääkettä potilaalle jatkuvatoimisesti ja
tarkasti joko sairaalassa tai kotona.
Easypump® ei tarvitse sähkövirtaa tai akkuja, joten potilasta
voidaan hoitaa hänen liikkuessaan. Lääke annostellaan
potilaaseen elastomeerikalvon luoman ylipaineen avulla.
Virtausnopeus määräytyy virtauksensäätelylaitteen (virtaus-
rajoittimen) ja elastomeerikalvon ylipaineen yhdistelmän
perusteella. Tämä paine annostelee liuosta katetrien vasta-
painetta sekä laskimoiden verenpainetta vastaan. Vastapaine
vaikuttaa virtausnopeuteen.
Käyttöaiheet
Elastomeerista valmistetut pumppulaitteet on tarkoitettu
infusoimaan lääkettä jatkuvasti laskimoon, ihon alle tai
epiduraalisesti (pumppumallin mukaan). Solunsalpaajahoito,
antibiootit, anestesia ja kivunhallinta ovat yleisimpiä hoitoja,
joissa elastomeeripumppuja voidaan käyttää joko aikuis- tai
lapsipotilaille.
Jos haluat tarkempia tietoja lääkkeistä, joita tyypillisesti
annetaan elastomeeripumppujen kautta, katso Lääkkeen
vakausluettelo.
Vasta-aiheet
Elastomeeripumput ovat vasta-aiheisia veren, verivalmis-
teiden, insuliinin, täysparenteraalisen ravinnon ja lipidiemul-
sioiden antamisessa.
Komplikaatiot
Yleisiä elastomeeripumppuihin jatkuvan infuusion aikana
liittyviä komplikaatioita ovat:
• katetriin liittyvät komplikaatiot (katetrin siirtyminen,
irtoaminen, tukos, sisäänvientipaikan infektio, verisuonen
läpäisy, hermovaurio, neulavamma).
Huomautus: Laskimonsisäisen katetrin alkuperäisen oikean
sijoituksen jälkeen katetri voi siirtyä paikoiltaan. Jos näin
käy, infuusio saatetaan antaa laskimon viereen, esim.
kudokseen. Jos infuusio annetaan laskimon viereen, se voi
aiheuttaa vaikeita kudosreaktioita ja nekroosia. Sellaisessa
tilanteessa infuusio on lopetettava välittömästi, katetri
jätettävä paikoilleen ja lääkäriin otettava yhteyttä. Laski-
monsisäiset katetrit voivat myös aiheuttaa infuusiopai-
kassa infektioita.
• letkustoon liittyvät komplikaatiot (vääntyminen)
• infuusioon liittyvät komplikaatiot (epätarkka virtaus,
vuoto, tukos)
Huomautus: Jos infuusiota yliannostellaan, seurauksena
voi olla vaikeita haittavaikutuksia infusoidun lääkkeen
mukaan. Mikäli infuusiota aliannostellaan tai annostelu
pysäytetään, hoito voi vaarantua.
Vuodon tapauksessa altistus lääkkeelle, jota ei ole tarkoi-
tettu siihen tarkoitukseen, voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
• Lääketoksisuus
Kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia ja toksi-
suutta. Katso lääkkeen valmistajan tarkkaa yhteenvetoa.
Varoitus
Eläinkokeissa saatujen tulosten mukaan DEHP saattaa olla
lisääntymisen kannalta toksista. Tämän hetken tieteellisen
- 26 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 26
tiedon valossa erityisesti keskosina syntyneisiin poikavau-
voihin kohdistuvaa (pitkäaikaiseen käyttöön liittyvää) vaaraa
ei voida sulkea pois. Varotoimenpiteenä DEHP-pitoisten
lääketieteellisten tuotteiden käyttö on raskaana olevien
naisten, imettävien äitien, imeväisten ja lasten tapauksissa
syytä rajoittaa lyhytaikaiseksi.
Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Kertakäyttötuotteiden käyttäminen uudelleen voi vaarantaa
potilaan tai käyttäjän turvallisuuden. Tämä saattaa johtaa
kontaminaatioon ja/tai toiminnallisuuden heikkenemiseen.
Laitteen kontaminoituminen ja/tai rajoittunut toiminta
saattavat aiheuttaa potilaan vahingoittumisen, sairastu-
misen tai kuoleman.
Elastomeeripumppuja ei saa käyttää, jos potilaan tiedetään
olevan yliherkkä jollekin laitteen materiaalille.
Elastomeerisiä pumppuja saavat käyttää vain lääkärit, jotka
on koulutettu käyttämään tätä tekniikkaa.
Materiaalit
Elastomeeripumppujen nestereitin muodostavat materiaalit
ovat:
MVQ, PVC (ei DEHP:tä), PMMA, PSU, ABS, CA, borosilikaat-
tilasi, PTFE
Luokitus
Easypump®-elastomeeripumput on valmistettu ISO 13485
-standardin mukaisesti ja ne noudattavat seuraavia stan-
dardeja:
• Euroopan yhteisön (CE-merkintä) luokan IIb lääkintälaite-
direktiivi (MDD)
• Tuote sertifioitu TÜV:n tuotepalvelun nro 0123 toimesta
direktiivin 93/42/ETY mukaisesti
• ISO 28620:2010(E) Medical devices – Non-electrically
driven portable infusion devices
Täyttöohjeet
Elastomeeripumput voidaan täyttää Luer-lukkoruiskulla tai
samanlaisella laitteella käyttämällä aseptista tekniikkaa.
Letkusto on täytettävä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliu-
oksella (0,9 % NaCl) ennen lääkkeen lisäämistä.
Esitäyttö (käytä aseptista tekniikkaa):
1. Sulje puristin.
2. Napsauta korkki auki.
3. Irrota sulkukartio täyttöportista ja aseta se steriilille
pinnalle.
4. Kiinnitä täyttölaite täyttöporttiin. Paina ruiskun mäntää
alas, kunnes ruisku on tyhjä.
5. Irrota täyttölaite täyttöportista ja sulje kaikki korkit.
6. Avaa potilasliitännän sulkukartio.
7. Avaa puristin ja täytä järjestelmä.
8. Sulje puristin ja kiinnitä potilasliitännän sulkukartio
uudelleen.
Huomautus: Varmista, että pidät suodatinta ylöspäin täytön
aikana! Suodattimen täytyy kastua kokonaan kantoaineesta,
jotta se toimii täydellisesti.
Lääkkeiden lisäys (käytä aseptista tekniikkaa):
Toista vaiheita 2–5, kunnes tarvittu määrä on saavutettu.
Huomautus: Varmista, että täyttöportin ja potilasliitännän
sulkukartiot ovat kunnolla kiinni täytön jälkeen ja ennen
käyttöä!
Potilasliitäntä:
1. Avaa potilasliitännän sulkukartio.
2. Desinfioi liitäntäportit ja ota huomioon altistusaika.
25.09.13 08:16