B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung Seite 20

DK
Betjeningsvejledning
Beskrivelse
Easypump® elastomeriske infusionspumper er designet til at
give klinikere og sygeplejersker mulighed for at tilføre en på
forhånd fastlagt mængde af et medicinsk præparat til en patient
præcist og kontinuerligt enten på hospitalet eller i hjemmet.
Easypump® er uafhængigt af strømtilslutning eller batterier,
så patienterne kan behandles ambulant. Præparatet tilføres
til patienten ved positivt tryk, der produceres af den elasto-
meriske membran. Strømningshastigheden bestemmes af
strømningsreguleringsenheden (strømningssikringen) og den
elastomeriske membrans positive tryk i kombination. Trykket
tilfører opløsningen i kombination med modtrykket fra kate-
terne og blodtrykket i vener. Modtrykket påvirker strøm-
ningshastigheden.
Indikationer
Elastomeriske pumpeenheder anvendes til tilførelse af
medicinske præparater til enten intravenøs, subkutan eller
epirural tilførelse (afhængigt af pumpemodel). Kemoterapi,
antibiotika, anæstetika og smertestillere er de behandlinger,
hvor elastomeriske pumper oftest anvendes, både til voksne
og pædiatriske patienter.
Se yderligere oplysninger om det udvalg af lægemidler, som
typisk kan tilføres sikkert med elastomeriske pumper, i Liste
over præparaters stabilitet.
Kontraindikationer
Elastomerpumper er kontraindikerede til levering af blod,
blodprodukter, insulin, total parenteral ernæring og lipide-
mulsioner.
Komplikationer
Almindelige komplikationer i forbindelse med brug af elasto-
meriske pumper til kontinuert infusion er:
• Kateterrelaterede komplikationer (katetermigration, kate-
terforskubbelse, obstruktion, infektion på indføringsstedet,
penetration af blodkarret, nervebeskadigelse, kanylelæsion)
Bemærk: Efter initiel korrekt indsættelse af et intravenøst
kateter kan det blive forskubbet. I de tilfælde, kan infu-
sionen ske paravenøst, dvs. i vævet. Ved paravenøs infusion
kan alvorlige vævsreaktioner og nekrose forekomme. I en
sådan situation stoppes infusionen øjeblikkeligt, kateteret
bliver siddende, og læge kontaktes. Intravenøse katetere
kan også give infektion på infusionsstedet.
• Slangerelaterede komplikationer (snoning)
• Infusionsrelaterede komplikationer (unøjagtig strømning,
udsivning, obstruktion).
Bemærk: I tilfælde af overinfusion kan svære bivirkninger
forekomme, afhængigt af det præparat, der indgives. I
tilfælde af underdosering eller stoppet gennemstrømning,
kan behandlingen blive forstyrret.
I tilfælde af udsivning kan eksponering for et medicinsk
præparat, der ikke er beregnet til en sådan eksponering,
medføre bivirkninger.
• Toksicitet over for lægemidlet
Alle lægmidler kan medføre bivirkninger og toksicitet. Se
venligst lægemiddelproducentens indlægsseddel.
Advarsel
Dyreforsøg har vist, at DEHP har potentiel reproduktionstok-
sicitet. Med det aktuelle videnskabelige vidensniveau kan en
risiko (i tilfælde af længerevarende brug) for især for tidligt
- 20 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 20
fødte spædbørn af hankøn ikke helt udelukkes. For en sikker-
heds skyld bør anvendelse af medicinske produkter indehol-
dende DEHP begrænses til korttidsbehandling for gravide,
ammende kvinder, spædbørn og børn.
Må ikke anvendes, hvis pakningen har været åbnet eller er
beskadiget.
Genanvendelse af engangsremedier medfører en potentiel
risiko for patienten og brugeren. Det kan føre til kontami-
nering og/eller reduceret funktion. Kontaminering af og/eller
reduceret funktion i remediet kan medføre skade, sygdom
eller død for patienten.
Elastomeriske pumper må ikke anvendes på patienter med
overfølsomhed over for de anvendte materialer.
Elastomeriske pumper må kun anvendes af læger, der er
uddannet i teknikken.
Materialer
Det materiale, som væskebanen i de elastomeriske pumper
består af, er:
MVQ, PVC (uden DEHP), PMMA, polykarbonat, PSU, ABS,
celluloseacetat, borosilikatglas, PTFE
Klassifikation
Easypump® elastomeriske pumper fremstilles i overensstem-
melse med ISO 13485 og følgende standarder:
• EU-direktiv om medicinsk udstyr (CE-mærkning) klasse IIb
• Produkt certificeret af TÜV Product Service nr. 0123 i
henhold til 93/42/EØF
• ISO 28620:2010(E) Medical devices – Non-electrically
driven portable infusion devices
Opfyldningsvejledning
Elastomeriske pumper kan fyldes op med en luerlock-sprøjte
eller et lignende instrument med anvendelse af en aseptisk
teknik. Slangerne bør spædes med 0,9% natriumkloridopløs-
ning (0,9% NaCl), før præparatet tilsættes.
Opspædning (benyt en aseptisk teknik):
1. Luk klemmen
2. Vip beskyttelseshætten op
3. Vrid låsekeglen af påfyldningsporten, og anbring den på
en steril overflade
4. Sæt påfyldningsenheden på påfyldningsporten. Skub kany-
lestemplet ned, indtil kanylen er tom.
5. Fjern påfyldningsenheden fra påfyldningsporten, og luk
alle hætter
6. Åbn lukkekeglen på patientkonnektoren
7. Åbn klemmen, og spæd systemet
8. Luk klemmen, og sæt lukkekeglen på patientkonnektoren
igen
Bemærk: Sørg for at holde filteret opad under spædningen!
Filteret skal være helt vædet med bæreopløsningen for at
sikre korrekt funktion.
Tilsætning af præparat (anvend aseptisk teknik):
Gentag trin 2-5, indtil den ønskede mængde er opnået
Bemærk: Kontrollér, at lukkekeglerne på påfyldningsporten
og patientkonnektoren er lukket korrekt efter påfyldning og
før brug!
Patienttilslutning:
1. Åbn lukkekeglen på patientkonnektoren
2. Desinficér forbindelsesportene, og overhold eksponerings-
tiden
3. Tilslut pumpens patientkonnektor til patientens adgangs-
enhed
25.09.13 08:16