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6 Sicherstellung der Anforderungen aus 21 CFR 11
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6.2
Wichtige Einstellungen am Gerät
6.2.1
Setup -> Grundeinstellungen -> Betriebsarten
• ATA Betriebsart:
Empfehlung bei Stand-Alone-Anwendungen: Stapelspeicher
Empfehlung bei zyklischer serieller PC-Auslesung: Ringspeicher (FIFO)
• Verschlüsselung: ein
• Rückwandabdeckung: überprüfen
Hinweis!
Decken Sie nach erfolgter Inbetriebnahme und Qualifizierung der erwarteten Gerätefunktionen
bzw. Anlagenvalidierung die Geräterückseite mit Klemmen- bzw. Rückwandabdeckung ab. Das
Vorhandensein der Abdeckung kann mit Hilfe des daran angebrachten Stifts automatisch erkannt
werden (Einstellung s. o.).
Mit aufgesetzter / erkannter Abdeckung können selbst vom Administrator keine Änderungen an
den Geräteeinstellungen („Setup") mehr durchgeführt werden.
Ausnahme: Administration und Text-Auswahlliste können auch bei aufgesetzter Abdeckung aus-
schließlich vom eingeloggten Administrator durchgeführt werden. Bereits gespeicherte Abläufe
werden dadurch jedoch nicht verändert.
Empfehlung: Plombieren Sie die Schrauben der Abdeckung. Damit erreichen Sie einen prakti-
schen, wirkungsvollen Schutz vor Manipulation / unberechtigtem Zugriff.
• ATAFlash-Wechsel: Sofern keine zyklische serielle PC-Auslesung aktiviert ist, muss Warnhinweis
auf ATAFlash-Wechsel aktiviert werden
Grundeinstellungen
ATA Flash-Wechsel
Hinweis quittieren: ja
Memograph S
Endress+Hauser
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