Уникальный Идентификатор Устройства; (Unique Device Identifier, Udi); Fda Сша - Udi - Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Bedienungsanleitung

Уникальный идентификатор устройства (Unique Device Identifier, UDI)Руководство пользователя детекто-
11.0 Уникальный идентификатор устройства

(Unique Device Identifier, UDI)

Маркировка UDI наносится на цифровые медицинские рентгеновские детекторы Varex
Imaging XRpad. Это система уникальной идентификации устройств, созданная Управле-
нием по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США, с целью
надлежащей идентификации продаваемых в США медицинских изделий, на всех этапах
от производства и дистрибуции, до использования пациентами
11.1 FDA США — UDI
Маркировка UDI указывается на наклейке медицинского изделия, прикрепляемой к рент-
геновскому детектору. Это пригодный для машинного считывания двумерный матрич-
ный штрихкод, а также пригодная для считывания человеком информация содержащая
идентификатор устройства (01), дату изготовления (11) и серийный номер рентгеновского
детектора (21). Пример такой маркировки приведен на
Рис. 2 Пример маркировки рентгеновского детектора XRpad2
Маркировка UDI для цифровых медицинских рентгеновских детекторов XRpad2 описана
ниже.
Табл. 6 Рентгеновские детекторы XRpad2 HWC-M — США
Рентгеновский
Артикул
детектор
XRpad2 3025 95510991
XRpad2 4336 95510981
XRpad2 4343 95510607
a. Основные сведения о UDI: веб-сайт о медицинских изделиях Управления по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных средств в США (Food and Drug Administration, FDA).
b. Это образец маркировки детектора. Обозначения на детекторах могут быть изменены в любой момент без
предварительного уведомления.
38
Рис. 2
UDI FDA — DI
Санта-Клара
00810751030030
00810751030047
00810751030009
www.vareximaging.com
a
.
ниже.
b
Солт-Лейк-Сити
00810751030078
00810751030085
00810751030092