Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch Seite 318

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
G.2 Gebrauchsanweisung
Bei elektrischen Medizingeräten sind besondere EMV-Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Diese Geräte
müssen gemäß den EMV-Angaben in den folgenden Hinweisen und Tabellen installiert, eingerichtet und
in Betrieb genommen werden.
WARNUNG Die Verwendung von nicht spezifiziertem Zubehör und nicht spezifizierten Sensoren
VORSICHT
und Kabeln kann zu höheren elektromagnetischen Emissionen oder einer niedrigeren
elektromagnetischen Störfestigkeit führen.
Änderungen am HemoSphere Multifunktionalen Monitor sind nicht erlaubt.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte und andere Quellen
elektromagnetischer Interferenzen wie Diathermie-, Lithotripsie- und RFID-Systeme
sowie elektromagnetische Diebstahlsicherungen und Metalldetektoren können
potenziell alle elektronischen medizinischen Geräte einschließlich den HemoSphere
Multifunktionalen Monitor beeinflussen.
Leitlinien zu den angemessenen Abständen zwischen Kommunikationsgeräten
und dem HemoSphere Multifunktionalen Monitor sind enthalten in Tabelle G-3.
Die Auswirkungen anderer RF-Emitter sind unbekannt und können die Funktion
und Sicherheit der HemoSphere Überwachungsplattform beeinträchtigen.
Das Gerät wurde geprüft und liegt innerhalb der Grenzwerte von IEC 60601-1-2.
Bei Einhaltung dieser Grenzwerte ist sichergestellt, dass ein angemessener Schutz vor
schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen Installation besteht. Das Gerät
erzeugt, verwendet und strahlt gegebenenfalls Hochfrequenzenergie aus und kann bei
einer Installation und Verwendung, die nicht den Anweisungen entspricht, zu
schädlichen Störungen mit anderen Geräten in der näheren Umgebung führen. Es kann
jedoch keine Garantie dafür übernommen werden, dass bei einer bestimmten Instal-
lation keine Störungen auftreten. Verursacht dieses Gerät Störungen mit anderen
Geräten, was durch das Ein- und Ausschalten ermittelt werden kann, sollte der
Anwender versuchen, diese Störung durch eine oder mehrere der nachfolgenden
Maßnahmen zu beheben:
· Das Empfangsgerät neu ausrichten oder umstellen.
· Den Abstand zwischen den Geräten vergrößern.
· Den Hersteller zwecks Unterstützung kontaktieren.
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G Leitlinien und Herstellererklärung