Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 83

I I n n s s t t a a l l a a c c e e
P P ř ř e e d d p p i i s s y y u u p p r r a a v v u u j j í í c c í í s s y y s s t t é é m m ř ř í í z z e e n n í í k k v v a a l l i i t t y y
V V A A R R O O V V Á Á N N Í Í
• Systém pro připevnění lehátka vždy namontujte podle pokynů v této příručce. Nesprávná instalace může vést ke
zranění osob. Zajistěte odzkoušení použité konfigurace tak, aby přinejmenším splňovala požadavky normy 004 divize
výrobců sanitních vozidel v rámci národního sdružení výrobců vybavení pro nákladní vozidla (National Truck Equipment
Association / Ambulance Manufacturers Division): Statický test systémů pro připevňování lehátek (Litter Retention
System Static Test (AMD-004)).
• Při používání zdravotnických elektrických přístrojů přijměte zvláštní opatření ohledně elektromagnetické kompatibility
(EMK). Systém pro připevňování lehátek namontujte a uveďte do provozu v souladu s informacemi o EMK uvedenými v
této příručce. Přenosná a mobilní VF komunikační zařízení mohou nepříznivě ovlivnit funkci systému pro připevňování
lehátek.
Pokyny k instalaci zdravotnických prostředků, jako je systém pro připevňování lehátek, jsou uvedeny v hlavě 21 sbírky
federálních předpisů USA (CFR) vydané Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA). Aby byly splněny požadavky
těchto federálních předpisů, musí se u každého zdravotnického prostředku ověřit, že byl řádně nainstalován vyškolenými*
osobami, které přitom dodržely kontrolovaná kritéria uvedená v kontrolním seznamu pro instalaci. Tento dokument musí být
uchováván po dobu nejméně sedmi let pro každé sériové číslo nebo instalaci.
* Instalační podnik musí vést své vlastní záznamy o školeních, které prokazují, že osoba, která instalaci provedla, měla
řádnou kvalifikaci.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 – – I I n n s s t t a a l l a a c c e e
(a) Každý výrobce zařízení, které vyžaduje instalaci, musí vytvořit a udržovat odpovídající pokyny pro instalaci a kontrolu, a
případně také zkušební metody. Pokyny a postupy musí obsahovat návod pro zajištění správné instalace, aby zařízení po
instalaci fungovalo tak, jak bylo zamýšleno. Výrobce musí pokyny a postupy distribuovat spolu se zařízením nebo je jinak
zpřístupnit pro osoby provádějící instalaci zařízení.
(b) Osoba provádějící instalaci zařízení musí zajistit, aby instalace, revize a případné potřebné zkoušky byly prováděny v
souladu s pokyny a postupy výrobce, a doložit provedení kontroly a výsledky případných zkoušek, aby se prokázala
správná instalace.
K K o o n n t t r r o o l l n n í í s s e e z z n n a a m m p p r r o o m m o o n n t t á á ž ž n n í í s s a a d d u u s s y y s s t t é é m m u u P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D
Ujistěte se, že máte všechny součásti potřebné k montáži systému P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D . Pokyny k montáži viz Instalace systému
Power-LOAD (straně 14).
6390-809-005 Rev AA.0 13 CS