Inhaltsverzeichnis
Werbung
42
Instandhaltung
9
Instandhaltung
9. 1
Wartung und
Sicherheitsüberprüfung
9. 1. 1 Wartung
Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend
erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber
dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer
des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können
bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim
Hersteller erfragt werden.
9. 1. 2 Sicherheitsüberprüfung
Unabhängig von den in den verschiedenen Ländern
vorgeschriebenen Unfallverhütungsvorschriften
oder Prüfungsintervallen für Medizingeräte müssen
an diesem Gerät folgende Kontrollen mindestens
einmal im Jahr von Personen durchgeführt werden,
die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse
und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen
Erfahrungen solche sicherheitstechnischen
Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können
und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen
Weisungen unterliegen.
Sichtprüfung:
• Gerät und Zubehör auf
funktionsbeeinträchtigende mechanische
Schäden kontrollieren.
• Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit
überprüfen.
Elektrische Messungen:
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353
(aktuelle Ausgabe) messen und auf Einhaltung
der in der Norm angegebenen Grenzwerte
überprüfen.
• Berührungsstrom, Erdableitstrom und
Patientenableitströme gemäß IEC 62353
(aktuelle Ausgabe) messen und auf Einhaltung
der in der Norm angegebenen Grenzwerte
überprüfen.
• Die Prüfung der elektrischen Sicherheit im
Gerätewagen beinhaltet die Messung des
Patientenableitstroms. Die Messung des
Patientenableitstromes gemäß der IEC 62353
beinhaltet eine spezielle (Fehler-) Prüfung mit
Service and repair
9
Service and repair
9. 1
Maintenance and
safety check
9. 1. 1 Maintenance
Preventive maintenance is not essential. Regular
maintenance can, however, contribute to
identifying potential problems before they become
serious, thus enhancing the instrument's reliability
and extending its useful service life. Maintenance
services can be obtained from your local
representative or from the manufacturer.
9. 1. 2 Safety check
Regardless of the accident prevention regulations
or testing intervals for medical devices prescribed
in different countries, the following checks must be
carried out on this device at least once a year by
persons who, due to their training, knowledge and
practical experience, are able to properly carry out
such safety checks and who are not subject to
any instructions as far as such checking activities
are concerned.
Visual inspection:
• Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair
functionality.
• Check that the labels relevant to safety are
legible.
Electric measurements:
• Protective grounding measured according to
IEC 62353 (current edition), and meets the limits
specified in the standard.
• Touch Current, Earth Leakage Current, and
Patient Leakage currents, measured according
to IEC 62353 (current edition), and meets the
limits specified in the standard.
• Testing at system level in the cart includes
patient leakage testing. The IEC 62353 patient
leakage measurement includes testing of special
(fault) conditions of mains on Applied Parts,
and is conducted with one Type CF applied
part measured in turn as per Clause 5.3.4.3.1
& Figure B2 of the IEC 62353, (limit 50 µA).
Intretinere si service
9
Intretinere si service
9. 1
Întreținerea și
verificarea securității
9. 1. 1 Întreținerea
O întreținere preventivă nu este absolut necesară.
Operațiile de întreținere periodice pot contribui însă
la identificarea timpurie a eventualelor defecțiuni
și, astfel, la mărirea siguranței și a duratei de
funcționare a dispozitivului. Serviciile de întreținere
pot fi solicitate de la reprezentanța dvs. regională
competentă sau de la producător.
9. 1. 2 Verificarea securității
Independent de prevederile legate de prevenirea
accidentelor sau intervalele de întreținere prescrise
în diferite țări pentru aparatura medicală, la acest
dispozitiv este necesară efectuarea următoarelor
verificări cel puțin o dată pe an de către persoane
care, în baza propriei pregătiri, a cunoștințelor și
experienței dobândite prin activitate practică pot
executa astfel de controale de tehnica securității
în mod profesional și care nu se găsesc într-un
raport de subordonare în ceea ce privește această
activitate de control.
Verificarea vizuală:
• Dispozitivul și accesoriile se controlează cu
privire la deteriorări mecanice care pot afecta
funcționarea.
• Verificați dacă inscripționările cu indicații
relevante pentru siguranță sunt lizibile.
Măsurătorile electrice:
• Măsurați rezistența conductorului de protecție
conform IEC 62353 (varianta actuală) și verificați
dacă sunt respectate valorile-limită indicate în
normă.
• Măsurați curentul de contact, curentul de
scurgere în pământ și curenții de scurgere la
pacient conform IEC 62353 (varianta actuală)
și verificați dacă sunt respectate valorile-limită
indicate în normă.
• Verificarea siguranței electrice din căruciorul
dispozitivului cuprinde măsurarea curentului
de scurgere la pacient. Măsurarea curentului
de scurgere la pacient conform IEC 62353
cuprinde o verificare specială (de defecțiuni)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
