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Manuelle Reinigung/Desinfektion; Maschinelle Reinigung/Desinfektion - B. Braun Aesculap MINOP TREND FH615 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Transnasales endoskopiesystem
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Inhaltsverzeichnis

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  • DE

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  • DEUTSCH, seite 6
3.7.3
Adapter für Haltearm RT099R demontieren
Hutmutter abschrauben.
Adapter für Haltearm RT099R entfernen.
3.7.4
MINOP TREND-Endoskop aus MINOP TREND-Saug-/Spül-Schaft entnehmen
Lichtkabel vom MINOP TREND-Endoskop 5 abschrauben.
Kamera vom Okulartrichter des MINOP TREND-Endoskops 5 nehmen.
Spannhebel des MINOP TREND-Saug-/Spül-Schafts 2 entriegeln und MINOP TREND-Endoskop 5 entnehmen.
3.8
Reinigung/Desinfektion
3.8.1
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
Patientengefährdung! Das Produkt darf nicht manuell aufbereitet werden.
Produkt ausschließlich maschinell bzw. mit manueller Vorreinigung und anschließender maschineller Reinigung
aufbereiten.
WARNUNG
Unzureichende Reinigung bei eingeschraubtem Spülknopf!
Spülknopf vor der Reinigung herausdrehen.
Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe
Temperaturen!
Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers verwenden,
– die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen sind.
– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.
Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
Desinfektionstemperatur von 95 °C nicht überschreiten.
Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-
terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt
gründlich mit fließendem Wasser spülen.
3.8.2
Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
Validiertes Verfahren
Besonderheiten
Manuelle Reinigung mit Tauchdes-
Reinigungsbürste PM995200
infektion
Einmalspritze 20 ml
MINOP TREND-Griffstück
Produkt mit beweglichen
MINOP TREND-Saug/Spüls-
Gelenken in geöffneter Stellung
chäfte
bzw. unter Bewegung der
Gelenke reinigen.
Trocknungsphase: Flusenfreies
Tuch oder medizinische Druck-
luft verwenden
Manuelle Reinigung mit Ultraschall
Reinigungsbürste PM995200
und Tauchdesinfektion
Einmalspritze 20 ml
Adapter für Haltearm
Produkt mit beweglichen
Spülknopf
Gelenken in geöffneter Stellung
bzw. unter Bewegung der
Gelenke reinigen.
Trocknungsphase: Flusenfreies
Tuch oder medizinische Druck-
luft verwenden
Maschinelle alkalische Reinigung
Reinigungsbürste PM995200
und thermische Desinfektion
Einmalspritze 20 ml
MINOP TREND-Griffstück
Produkt auf reinigungsgerech-
MINOP TREND-Saug/Spüls-
ten Siebkorb legen (Spülschat-
chäfte
ten vermeiden).
Einzelteile mit Lumen und
Kanälen direkt an den speziel-
len Spül-Anschluss des Injek-
torwagens anschließen.
Arbeitsenden zur Reinigung
geöffnet halten.
Produkt mit geöffnetem Gelenk
auf dem Siebkorb lagern.
Manuelle Vorreinigung mit Ultra-
Reinigungsbürste PM995200
schall und Bürste und anschließen-
Einmalspritze 20 ml
der maschineller alkalischer Reini-
gung und thermischer Desinfektion
Produkt auf reinigungsgerech-
ten Siebkorb legen (Spülschat-
Adapter für Haltearm
ten vermeiden).
Spülknopf
Einzelteile mit Lumen und
Kanälen direkt an den speziel-
len Spül-Anschluss des Injek-
torwagens anschließen.
Arbeitsenden zur Reinigung
geöffnet halten.
Produkt mit geöffnetem Gelenk
auf dem Siebkorb lagern.
3.9

Manuelle Reinigung/Desinfektion

Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Produkt abtropfen lassen, um eine Verdünnung
der Desinfektionsmittellösung zu verhindern.
Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen.
Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.
3.9.1
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
I
Desinfizierende
RT (kalt)
Reinigung
II
Zwischenspülung
RT (kalt)
III
Desinfektion
RT (kalt)
IV
Schlussspülung
RT (kalt)
V
Trocknung
RT
Referenz
Kapitel Manuelle Reinigung/Desin-
fektion und Unterkapitel:
Kapitel Manuelle Reinigung mit
Tauchdesinfektion
Kapitel Manuelle Reinigung/Desin-
fektion und Unterkapitel:
Kapitel Manuelle Reinigung mit
Ultraschall und Tauchdesinfek-
tion
Kapitel Maschinelle Reini-
gung/Desinfektion und Unterkapi-
tel:
Kapitel Maschinelle alkalische
Reinigung und thermische Des-
infektion
Kapitel Maschinelle Reini-
gung/Desinfektion mit manueller
Vorreinigung und Unterkapitel:
Kapitel Manuelle Vorreinigung
mit Ultraschall und Bürste
Kapitel Maschinelle alkalische
Reinigung und thermische Des-
infektion
t
Konz.
Wasser-
Chemie
[%]
Qualität
[min]
>15
2
T–W
Konzentrat aldehyd-, phenol- und
QAV-frei, pH ~ 9*
1
-
T–W
-
5
2
T–W
Konzentrat aldehyd-, phenol- und
QAV-frei, pH ~ 9*
1
-
VE–W
-
-
-
-
-
T–W:
Trinkwasser
VE–W:
Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
RT:
Raumtemperatur
*Empfohlen: BBraun Stabimed fresh
Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren.
Phase I
Produkt mindestens 15 min vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf
achten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine
Rückstände mehr zu erkennen sind.
Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-
bürsten.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze
gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
Phase II
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase III
Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Desinfektion bewegen.
Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf ach-
ten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
Phase IV
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Schlussspülung bewegen.
Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B. Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Vali-
diertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.
3.9.2
Manuelle Reinigung mit Ultraschall und Tauchdesinfektion
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
I
Ultraschallreinigung
RT (kalt)
II
Zwischenspülung
RT (kalt)
III
Desinfektion
RT (kalt)
IV
Schlussspülung
RT (kalt)
V
Trocknung
RT
T–W:
Trinkwasser
VE–W:
Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
RT:
Raumtemperatur
*Empfohlen: BBraun Stabimed fresh
Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren.
Phase I
Produkt mindestens 15 min im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz 35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass
alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind und Schallschatten vermieden werden.
Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine
Rückstände mehr zu erkennen sind.
Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-
bürsten.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze
gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
Phase II
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase III
Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Desinfektion bewegen.
Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf ach-
ten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
Phase IV
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Schlussspülung bewegen.
Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B. Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Vali-
diertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.

3.10 Maschinelle Reinigung/Desinfektion

Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
t
Konz.
Wasser-
Chemie
[%]
Qualität
[min]
>15
2
T–W
Konzentrat aldehyd-, phenol-
und QAV-frei, pH ~ 9*
1
-
T–W
-
5
2
T–W
Konzentrat aldehyd-, phenol-
und QAV-frei, pH ~ 9*
1
-
VE–W
-
-
-
-
-

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