Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 9

潜在并发症
一般风险可能包括但不限于：感染、过敏反应、疼痛、肿胀或瘀伤、异物反应、急性或慢
性炎症反应、粘连、血清凝块和血肿。患者应该被告知这些风险以及与普通外科手术和使
用麻醉相关的其他风险。
使用说明
注意：
• Revize-X 胶原蛋白基质旨在膨胀至其初始面积的大约两倍。
• 在决定设备的适当配置时，应考虑机械特性和负载环境。
• 对比 Revize 胶原蛋白基质，Revize-X 胶原蛋白基质更舒适但机械强度相对较弱。
• 如需更多信息，请参考 Revize 胶原蛋白基质应用指南了解乳房重建。
应用
• 检查包装，如果包装之前曾破损或打开，应丢弃本设备。
• 如有必要，在接触本设备之前，应冲洗外科手术手套，以去除手套上的任何粉末。
• 剥开外层铝箔包装，以无菌方式将内部的无菌包装放置在无菌区域。
• 使用无菌的无损伤医用镊子或戴着手套的手，从包装中取出本设备。
• 将本设备浸在室温状态下的 0.9% 无菌生理盐水中，以确保其完全水化（通常 1-3 分钟
左右）。当颜色由白色（干）变为灰色（湿）时，即表明完成水化。
• 为了促进水化，可以用戴着手套的手指向设备表面施加压力，直至其外观变湿并呈现均
匀的灰色。
• Revize 胶原蛋白基质在 0.9% 生理盐水中水化时，可以 2:1 的比率膨胀。水化后，用手拉
伸长度和宽度三次；膨胀的设备尺寸将达到初始面积的大约两倍。参见图 1。
• 在干燥状态下或者在浸入室温状态下的 0.9% 无菌生理盐水后，将设备裁剪成所需要的
尺寸和形状。
• 保持设备浸在室温状态下的 0.9% 无菌生理盐水中，直至准备就绪可以使用。
• 为了获得最佳效果，应将水化设备紧贴宿主组织放置。
• 应采用标准缝合技术包围移植和宿主组织的方式将本设备固定在适当的位置。建议本设
备与健康的宿主组织进行充分重叠。
• 丢弃任何未使用的设备部件。
安全
本设备采用牛皮制作。我们按照美国及欧洲法规要求处理原始材料，仅从牛中提取原始
材料。
存储
• 在室温条件下存储：15 - 30°C (59 - 86°F)。
• 避免温度过高和阳光直射。
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