Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 68

Для использования только за пределами США
Revize / Revize
™
Коллагеновая матрица для реконструкции мягких тканей
Описание
Коллагеновая матрица Revize™ / Revize™-X – это матрица из неклеточной дермальной ткани,
произведенной из дермиса крупного рогатого скота. Устройство поставляется в цельной (Revize) и
сетчатой (Revize-X) конфигурациях; оно поставляется стерильным в различных размерах. Сетчатое
устройство разработано таким образом, что оно может увеличиваться в пропорции 2:1 при
вымачивании в 0,9%-ном физрастворе.
Показания
Коллагеновая матрица Revize / Revize-X предназначена для имплантации с целью укрепления
мягкой ткани в областях, где имеется слабость, и для хирургического восстановления
поврежденных или лопнувших перегородок мягкой ткани. Коллагеновая матрица Revize
/ Revize-X особенно показана для пластической и реконструктивной хирургии, включая
реконструкцию молочной железы.
Противопоказания
• Коллагеновую матрицу Revize / Revize-X не следует использовать на пациентах, о которых
известно, что у них есть история повышенной чувствительности к коллагену или говяжьим
продуктам.
Предупреждения и меры предосторожности
ОСТОРОЖНО: федеральный закон (США) ограничивает данное устройство к продаже
лицензированным медицинским работником или по указанию такового.
• Чрезмерное тепло может повредить коллаген. Нельзя вымачивать в 0,9%-ном физрастворе,
нагретом выше комнатной температуры. Если при вымачивании изделие уменьшается в
размере, его НЕЛЬЗЯ использовать.
• Устройство следует применять с осторожностью в тех областях, где имеется или
подозревается инфекция. Любую существующую инфекцию следует пролечить надлежащим
образом. При использовании на загрязненных или инфицированных ранах имплантаты на
основе коллагена могут ослабевать или разрушаться.
• Устройство предназначено для использования только на одном пациенте.
• Не используйте устройство, если нарушена фольговая упаковка.
• Все открытые и неиспользованные части (часть) устройства следует выбросить.
• Устройство не подлежит повторной стерилизации.
• Это устройство не оценивалось для применения на беременных женщинах.
• Состояние здоровья пациента может отрицательно повлиять на заживление дефектной
ткани. Такие состояния могут включать, без ограничения: ожирение, курение, диабет,
недостаточное кровоснабжение на участке имплантации и проведение радиотерапии и
химиотерапии участка имплантации.
• Нельзя использовать устройство, срок годности которого истек.
• Нельзя подвергать фенестрации или разбиванию на сетку коллагеновую матрицу Revize-X.
-X
™
68
RU – Pусский