Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 59

Potencjalne komplikacje
Ogólne ryzyko może między innymi obejmować: zakażenie, reakcje alergiczne, ból, puchnięcie lub
siniaczenie, reakcje na ciała obce, ostre lub przewlekłe reakcje zapalne, zrosty, wysięki osocza i krwiaki�
Pacjenta należy poinformować o tych zagrożeniach oraz innych związanych z chirurgią ogólną i użyciem
znieczulenia�
Instrukcje użycia
Uwaga:
• Matryca kolagenowa Revize-X jest zaprojektowana do rozszerzania się w przybliżeniu do
dwukrotnej wielkości miejsca początkowego�
• Należy wziąć pod uwagę właściwości mechaniczne i obciążenie miejsca przy podejmowaniu
decyzji odnośnie odpowiedniej konfiguracji matrycy�
• Matryca kolagenowa Revize-X jest bardziej wygodna, ale ma mniejszą siłę mechaniczną w
porównaniu do matrycy kolagenowej Revize�
• Dalsze informacje podane są w Podręczniku Użycia Matrycy Kolagenowej Revize w Rekonstrukcji
Piersi (Revize collagen matrix Application Guide for breast reconstruction)�
Użycie
• Sprawdzić opakowanie i wyrzucić matrycę jeśli opakowanie zostało wcześniej uszkodzone lub
otwarte�
• Wypłukać rękawice chirurgiczne jeśli to konieczne, aby usunąć wszelki talk przed dotknięciem
matrycy�
• Odkleić zewnętrzną folię opakowania i aseptycznie przenieść wewnętrzne sterylne pakowanie w
pole sterylne�
• Wyjąć matrycę z opakowania za pomocą sterylnych, atraumatycznych szczypców lub ręką w
rękawiczce�
• Zanurzyć matrycę w sterylnym 0,9% roztworze solanki w temperaturze pokojowej, aby zapewnić,
że jest ona całkowicie nawilżona (zazwyczaj 1-3 minut)� Nawilżenie wskazane jest zmianą koloru
matrycy z białego (sucha) na szary (mokra)�
• Dla ułatwienia nawilżenie można powierzchnię matrycy naciskać palcami w rękawiczkach aż do
czasu nabrania przez nią jednolitego wyglądu mokrego i zmiany koloru na szary�
• Matryca kolagenowa Revize-X rozszerza się w stosunku 2:1 po nawilżeniu w 0,9% roztworze
solanki� Po nawilżeniu należy ją ręcznie rozciągnąć wzdłuż i wszerz trzykrotnie; rozmiar
rozciągniętej matrycy będzie w przybliżeniu dwa razy większy od miejsca początkowego� Patrz
Rysunek 1.
• Matrycę należy przyciąć i uformować do pożądanego rozmiaru w stanie suchym lub po nawilżeniu
w 0,9% sterylnym roztworze solanki w temperaturze pokojowej�
• Matrycę należy przechowywać zanurzoną w 0,9% sterylnym roztworze solanki w temperaturze
pokojowej do czasu jej użycia�
• Dla uzyskania najlepszych rezultatów należy umieścić nawilżoną matrycę blisko tkanki, do której
będzie wszywana�
• Matrycę należy przymocować w miejscu stosując standardowe metody obejmujące zarówno
przeszczep, jak i tkankę, do której jest wszywana� Zalecane jest odpowiednie nałożenie
przeszczepu na zdrową tkankę, do której jest wszywana�
• Wyrzuć wszelkie niezużyte części matrycy�
Bezpieczeństwo
Matryca produkowana jest ze skóry bydlęcej� Materiał źródłowy jest wyłącznie pochodzenia bydlęcego i
59