Braun Welch Allyn Thermoscan PRO 6000 Gebrauchsanweisung Seite 557

EN 60601-1-2:2007, IEC 60601-1-2:2007 Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell
ytelse – Gjensidig standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Krav og tester Elektromedisinsk
utstyr – Del 1–2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse – gjensidig
standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – krav og test
IEC 62304:2006 Programvare for medisinsk utstyr – Livssyklusprosesser for programvare
IEC 62366:2007 (IEC6060116:2010) Medisinsk utstyr – Tekniske metoder for å innarbeide
brukervennlighet i medisinsk utstyr
EN 980:2008 Symboler for merking av medisinsk utstyr
ISO 14971:2007 Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr
ISO 80601-2-56:2009 Elektromedisinsk utstyr – Del 2–56: Spesielle krav til grunnleggende
sikkerhet og ytelse av kliniske termometre for måling av kroppstemperatur
ISO 10993-1:2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr Del 1: Evaluering og testing (inkluderer
US FDA Blue book memo G95-1-100 Tittel)
GBT 21417.1:2008
ELEKTRISK MEDISINSK UTSTYR krever spesielle forholdsregler med tanke på elektromagnetisk
kompatibilitet. Du kan få mer informasjon om krav til elektromagnetisk kompatibilitet fra et lokalt
autorisert servicesenter.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke ELEKTRISK MEDISINSK UTSTYR
Elektrisk medisinsk utstyr drevet fra intern strømkilde.
Kontinuerlig drift.
Ikke beskyttet mot inntrenging av vann.
IPX0
32