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Vergleich mit der analytischen Referenzmethode: Kolorektalkarzinom
Es wurden zwei Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass der mit dem
therascreen KRAS RGQ PCR Kit bestimmte Mutationsstatus von Kolorektal-
karzinomproben mit dem der bidirektionalen Sequenzierung übereinstimmt. Für
insgesamt 137 FFPE-Proben wurden sowohl für das therascreen KRAS RGQ PCR
Kit als auch für die bidirektionale Sequenzierung gültige Ergebnisse erzielt.
Die Gesamtergebnisse einschließlich 6 fehlgeschlagener bidirektionaler Sanger-
Sequenzierungsproben sind in Tabelle 8 zusammengefasst. Die Ergebnisse der
Analyse der Übereinstimmung zwischen dem therascreen KRAS RGQ PCR Kit
und der bidirektionalen Sequenzierung sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Tabelle 8. therascreen KRAS RGQ PCR Kit vs. bidirektionale Sanger-
Sequenzierung
Mutationsbestimmung mittels bidirektionaler Sequenzierung
Neg.
Negativ
80
Positiv
–
12ALA
Positiv
–
12ARG
Positiv
–
12ASP
Positiv
–
12CYS
Positiv
–
12SER
Positiv
2
12VAL
Positiv
1
13ASP
Gesamt
83
therascreen KRAS RGQ PCR Kit Handbuch 01/2019
12ALA
12ARG
12ASP
–
–
1
3
–
–
–
–
1
–
–
20
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
3
0
22
12CYS
12SER
12VAL
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
3
–
–
–
–
–
–
–
14
–
–
–
3
0
14
13ASP
Gesamt
1
82
–
3
–
1
–
20
–
3
–
0
–
16
11
12
12
137
51
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