Note Legali; Campo De Aplicación - Ottobock 4R120 Gebrauchsanweisung

Ammortizzazione massima
Livello di mobilità
Peso corporeo massimo

10 Note legali

10.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e conformi
al sistema di mobilità MOBIS di Ottobock, e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle
istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
10.2 Marchio di fabbrica
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d'accompagnamento sono soggette illimi-
tatamente alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d'accompagnamento,
non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
10.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Fecha de la última actualización: 2015-09-29
• Lea atentamente este documento.
• Siga las indicaciones de seguridad.
Para poder adaptar de forma optima al usuario el sistema de absorción de
choque (amortiguador) DeltaTwist de Ottobock, lea detenidamente estas
instrucciones de uso. Un buen entendimiento sobre el funcionamiento y las
opciones de adaptación le ayudará a poder emplear todas las posibilidades
existentes y ofrecer el mayor confort al usuario.
1 Campo de aplicación
Los amortiguadores de Ottobock DeltaTwist 4R120, 4R121=30 y 4R121=34 se deben emplear
exclusivamente en el marco de un tratamiento exoprotético de extremidad inferior. Estos amortigua-
dores los pueden utilizar en la zona tibial y femoral tanto por la parte distal como también proximal.
La aplicación del DeltaTwist no está prevista para el deporte de mantenimiento o de competición.
Tampoco se puede utilizar en prótesis de baño.
36 | Ottobock
~ 8 mm
100 kg
~ 8 mm
2 - 4
4R120, 4R121=30, 4R121=34
~ 8 mm
125 kg
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