Note Legali - Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung

Attenzione - Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!
La funzionalità dell'articolazione può essere influenzata dalle condizioni ambientali e di
utilizzo della stessa. Per assicurare l'incolumità e la sicurezza del paziente, sospendere
l'utilizzo del ginocchio modulare in caso variazioni funzionali riconoscibili come, ad esem-
pio, difficoltà motoria, estensione incompleta, regolazione in fase dinamica o sicurezza
in fase statica inefficienti, presenza di cigolii, ecc.
Misure da adottare
Per il controllo della protesi, rivolgersi a un'officina ortopedica specializzata.
Nota:
Tutte i ginocchi Ottobock sono sottoposti a tre milioni di cicli di carico. Ciò corrisponde, in base
al livello di attività dell'utente, ad un periodo di utilizzo che va da tre a cinque anni.
Si consiglia di effettuare annualmente regolari controlli di sicurezza.

5 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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