Cs • Česky; Popis Výrobku; Přehled Systému - BIOTRONIK Lumax 640 Gebrauchsanweisung

Popis výrobku
Zamýšlené lékařské použití
Předepsaný způsob použití
Lumax 640/740 patří do skupiny implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD).
Primárním cílem léčby je prevence náhlé srdeční smrti. Dále je možná léčba brady-
kardických arytmií a městnavého srdečního selhání pomocí srdeční resynchronizační
léčby prostřednictvím "multisite" komorové stimulace.
Implantace ICD je symptomatická léčba, která má následující cíle:
• ukončení spontánní komorové fibrilace (VF) pomocí šoku;
• ukončení spontánní komorové tachykardie (VT) pomocí antitachykardické stimulace
(ATP); v případě neúčinné ATP nebo hemodynamicky netolerované VT použitím
šoku;
• srdeční resynchronizace pomocí "multisite" komorové stimulace (3dutinový
implantát);
• kompenzace bradykardie pomocí komorové (1dutinové implantáty) nebo 
AV sekvenční stimulace (DX, 2 a 3dutinové implantáty).
Diagnóza a způsoby léčby
Implantát kontroluje srdeční rytmus a automaticky detekuje a ukončuje srdeční zástavu
způsobenou komorovými tachyarytmiemi. Skupina Lumax zahrnuje všechny hlavní
terapeutické přístupy z oboru kardiologie a elektrofyziologie. BIOTRONIK
®
Home Monitoring umožňuje lékařům řízení léčby kdykoliv.
Předpokládané odborné znalosti
Mimo medicínského základu jsou třeba podrobné znalosti funkcí a podmínek použití
implantátového systému.
• Pouze lékařští odborníci s těmito zvláštními znalostmi smí implantáty používat
v souladu s ustanovením.
• Nejsou-li tyto znalosti k dispozici, musí být uživatel proškolen.
Indikace
ICD přístrojem Lumax lze léčit život ohrožující komorové arytmie pomocí antitachy-
kardické stimulace a defibrilace.
cs • Česky
1 a 2dutinové
Lumax 1 a 2dutinové ICD jsou indikovány u pacientů s následujícím ohrožením:
• náhlá srdeční smrt na základě komorové arytmie.
3dutinové
Lumax 3dutinové ICD jsou indikovány u pacientů s následujícím ohrožením:
• náhlá srdeční smrt na základě komorové arytmie,
• srdeční selhání s komorovou asynchronií.
Také pro primární profylaxi pro pacienty s městnavým srdečním selháním jsou 
Lumax ICD indikovány.
Kontraindikace
Známé kontraindikace:
• tachyarytmie vyvolaná dočasným nebo reverzibilním podrážděním, např. otrava,
elektrolytová nerovnováha, hypoxie, sepse nebo akutní infarkt myokardu;
• tak častá komorová tachykardie nebo komorová fibrilace, že by léčba vyvolala
nepřijatelně rychlé vybití baterií implantátu;
• komorová tachykardie s několika nebo bez klinicky závažných příznaků;
• komorová tachykardie nebo fibrilace, kterou je možné léčit chirurgicky;
• současná onemocnění, která by podstatně omezila možnou prognózu;
• zrychlený vlastní rytmus.
Přehled systému
Skupina implantátů
Kompletní skupina implantátů Lumax 640/740 se skládá ze 4 typů implantátů:
1dutinový: VR-T a VR-T DX; 2dutinový: DR-T; 3dutinový: HF-T. Ne v každé zemi jsou
dostupné všechny typy implantátů.
Implantát
Z vnější strany svařené a tak hermeticky utěsněné pouzdro implantátu je vyrobeno
z biologicky kompatibilního titanu. Elipsovitý tvar usnadňuje implantaci do oblasti
pektorálního svalu. V rozdělovači implantátu se nachází přípojky pro bipolární stimulaci
a snímání (u 3dutinového implantátu také unipolární) a také pro dodání výboje. Pouzdro
slouží při dodání výboje nebo při unipolární konfiguraci elektrody jako potenciální
protipól.
22