Fi Suomi; Järjestelmän Yleiskuva - BIOTRONIK Lumax 640 Gebrauchsanweisung

Tuotekuvaus
Lääketieteellinen tarkoitus
Määräysten mukainen käyttö
Lumax 640/740 kuuluu asennettavien rytmihäiriötahdistimien tuoteperheeseen. Hoidon
ensisijainen tavoite on estää äkillinen sydämenpysähdys. Lisäksi bradykardisia rytmi-
häiriöitä ja sydämen vajaatoimintaa voidaan hoitaa multisite-ventrikulaarisella tahdis-
tuksella.
Rytmihäiriötahdistimen asennus on symptomaattinen hoitomenetelmä, jolla pyritään:
• päättämään spontaani kammiovärinä (VF) antamalla isku
• päättämään spontaanit ventrikulaariset takykardiat (VT) takykardiatahdistuksella
(ATP); antamalla isku, jos ATP ei tehoa tai VT:t eivät ole hemodynaamisesti siedet-
tyjä
• resynkronisoimaan sydän multisite-ventrikulaarisella tahdistuksella (3-lokerotah-
distin)
• kompensoimaan bradykardiat ventrikulaarisella (1-lokerotahdistin) tai AV-sekven-
tiaalisella tahdistuksella (DX, 2- ja 3-lokerotahdistin).
Diagnosointi- ja hoitomuodot
Tahdistin valvoo sydänrytmiä, ja ventrikulaaristen takykardiarytmien aiheuttama sydä-
menpysähdys tunnistetaan ja päätetään automaattisesti. Lumax-tuoteperheen tahdisti-
missa yhdistyvät kaikki tärkeimmät kardiologiset ja elektrofysiologiset hoitomuodot.
®
BIOTRONIK Home Monitoring -järjestelmän avulla lääkärit pystyvät hallitsemaan
hoitoa ympäri vuorokauden.
Lääkäreiltä edellytettävä ammattitaito
Lääketieteellisten perustietojen lisäksi lääkäreiltä edellytetään yksityiskohtaisia tietoja
ja taitoja tahdistinjärjestelmän toimintatavasta ja käyttöedellytyksistä.
• Tahdistimia saavat käyttää määräysten mukaisesti vain nämä erityiset tiedot ja
taidot omaavat lääketieteen ammattilaiset.
• Mikäli käyttäjä ei omaa näitä tietoja ja taitoja, hänen on kouluttauduttava asianmu-
kaisesti.
fi • Suomi
Käyttöaiheet
Lumax-rytmihäiriötahdistimilla voidaan hoitaa hengenvaarallisia kammion rytmi-
häiriöitä antitakykardisen tahdistuksen ja defibrillaation avulla.
1- ja 2-lokeroiset rytmihäiriötahdistimet
1- ja 2-lokeroiset Lumax-rytmihäiriötahdistimet on tarkoitettu potilaille, joilla on
seuraava riski:
• kammion rytmihäiriöistä johtuva äkillinen sydämenpysähdys.
3-lokeroiset rytmihäiriötahdistimet
3-lokeroiset Lumax-rytmihäiriötahdistimet on tarkoitettu potilaille, joilla on seuraavat
riskit:
• kammion rytmihäiriöistä johtuva äkillinen sydämenpysähdys
• sydämen vajaatoiminta ja kammion asynkronia.
Lumax-rytmihäiriötahdistimet on tarkoitettu myös ensisijaiseen profylaksiaan sydä-
men vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Vasta-aiheet
Tunnetut vasta-aiheet:
• tilapäisten tai korjautuvien häiriöiden aiheuttamat takykardiat, esimerkiksi myrky-
tykset, elektrolyyttiepätasapaino, hypoksia, sepsis, akuutti sydäninfarkti
• VT:t tai VF:t, jotka toistuvat niin usein, että hoidot johtaisivat tahdistimen pariston
varauksen purkautumiseen suhteettoman nopeasti
• VT, kun oireet ovat kliinisesti vähäisiä tai epäolennaisia
• VT tai VF, kun syy on korjattavissa leikkauksella
• oheissairaudet, jotka rajoittavat ennustetta huomattavasti
• kiihtynyt omarytmi.
Järjestelmän yleiskuva
Tahdistimien tuoteperhe
Lumax 640/740 -tuoteperhe koostuu 4 tahdistintyypistä: 1-lokeroinen: VR-T ja VR-T DX;
2-lokeroinen: DR-T; 3-lokeroinen: HF-T. Kaikki tahdistinmallit eivät ole saatavissa
kaikissa maissa.
104