Störfestigkeitsprüfungen
Magnetfeld bei
zugeordneter
Netzwerkfrequenz
(IEC61000-4-8)
Spannungsschwankungen
(IEC 61000-4-11)
Spannungseinbrüche
(IEC61000-4-11)
13.5 Elektromagnetische Störfestigkeit, tragbare Hochfrequenzausrüstungen
Das Medizinprodukt ist für eine Benutzung in der in der Tabelle weiter unten beschriebenen magnetischen und
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer bzw. die für die Installation beauftragte Person muss die
Übereinstimmung mit der elektromagnetischen Umgebung sicherstellen.
Störfestigkeitsprüfungen
Vermeiden Sie die Verwendung mobiler HF-Kommunikationsgräte in einem Abstand von weniger als 30 cm, also 12
Zoll, von Teilen des Medizinproduktes, einschließlich der Kabel.
Die Antennenkabel und die externen Antennen der mobilen Funkgeräte dürfen nicht in einem Abstand von weniger als
30 cm, also 12 Zoll, von Teilen des Medizinproduktes installiert oder verwendet werden.
Jedwede Verwendung mobiler Funkgeräte außerhalb der angegebenen Grenzwerte verändert die Leistungen des
Medizingeräts.
Prüfung der Störfestigkeit
gegen hochfrequente
elektromagnetische Felder
(IEC61000-4-3)
Prüfpegel gemäß
IEC60601
30A/m
0% UT mit 0,5 Zyklen
bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0% UT mit 1 Zyklus
und
70% UT mit 25 Zyklen bei
50 Hz
mit 30 Zyklen bei 60 Hz
Monophase bei 0°
0% UT
mit 250 Zyklen bei 50 Hz
mit 300 Zyklen bei 60 Hz
Prüfpegel
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80% MA bis 1 kHz
Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 41/56
Übereinstimmungspegel
30A/m
0% UT mit 0,5 Zyklen
bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0% UT mit 1 Zyklus
und
70% UT mit 25 Zyklen bei
50 Hz
mit 30 Zyklen bei 60 Hz
Monophase bei 0°
0% UT
mit 250 Zyklen bei 50 Hz
mit 300 Zyklen bei 60 Hz
Übereinstimmungspegel
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80% MA bis 1 kHz
Elektromagnetische Umgebung /
Hinweise
Das Magnetfeld muss die für die
häusliche Krankenpflege und die
Krankenpflege in einer
medizinischen Einrichtung übliche
Intensität aufweisen.
Die Stromversorgung muss die für
die häusliche Krankenpflege und
die Krankenpflege in einer
medizinischen Einrichtung übliche
Qualität aufweisen.
Sollte der Einsatz des Systems
eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung erfordern,
empfiehlt sich ein autonomes
Netzteil (Wechselrichter o. ä.).
Die Stromversorgung muss die für
die häusliche Krankenpflege und
die Krankenpflege in einer
medizinischen Einrichtung übliche
Qualität aufweisen.
Sollte der Einsatz des Systems
eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung erfordern,
empfiehlt sich ein autonomes
Netzteil (Wechselrichter o. ä.).
Elektromagnetische
Umgebung - Hinweise
Das Medizingerät eignet sich
für die häusliche
Krankenpflege und die
Krankenpflege in einer
medizinischen Einrichtung.