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Verwandte Anleitungen für Acteon Servotome
Inhaltszusammenfassung für Acteon Servotome
- Seite 1 Benutzerhandbuch Servotome...
- Seite 2 Dies ist die deutsche Übersetzung des französischen Originaldokumentes. Referenz J57210 Version V13 und Zeichnungsnummer NE28FR010M...
- Seite 3 Inhaltsverzeichnis 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Dokumentation 2 Warnhinweise 2.1 Federal Law 2.2 Für alle Vertriebsländer gültiger Warnhinweis 2.3 Benutzergruppe 2.4 Besondere Ausbildung der Benutzer 2.5 Patientengruppe 2.6 Einschränkung der Patientengruppe 2.7 Behandelte Körperteile oder Gewebetypen 2.8 Angewandte Teile 2.9 Wesentliche Leistung 2.10 Sicherheit bei normaler Benutzung 2.11 Normale Benutzungsbedingungen...
- Seite 4 9.3.1 Einstellschalter 9.4 Belüftungseinlässe 9.5 Steuerpedal 9.6 Schalter 9.7 Band 9.8 Anschluss des Elektrodenträgers 9.9 Einsatz einer Elektrode 9.9.1 Auswahl einer Elektrode 9.10 Aufnahme für Sicherungen 10 Desinfizierung und Sterilisation 10.1 Medizinprodukt reinigen und desinfizieren 10.2 Zubehör reinigen, desinfizieren und sterilisieren 10.2.1 Pflege des Bands und seines Kabels 10.2.2 Pflege der Elektroden und des Elektrodenträgers 10.2.3 Grenzwerte der Reinigungs-/Sterilisationszyklen...
- Seite 5 15.3 Symbole 15.4 Identifizierung des Herstellers 15.4.1 Verantwortung des Herstellers 15.5 Adressen der Filialen 15.6 Entsorgung und Recycling 16 Index...
- Seite 7 Vorwort Bei dem Medizinprodukt, das Sie installieren und in Ihrer Praxis benutzen werden, handelt es sich um ein Medizinprodukt für die berufliche Nutzung. Es ist ein erstklassiges Pflegehilfsmittel im Rahmen Ihrer Aktivität. Die bereitgestellten Unterlagen sollten im Hinblick auf Ihre Sicherheit und die Ihrer Patienten, für einen höheren Komfort bei Ihrer täglichen Arbeit und zur besseren Nutzung der Technologie Ihres Medizinproduktes aufmerksam durchgelesen werden.
- Seite 9 Bewahren Sie die Originaldokumentation zum Medizinprodukt und seinen Zubehörteilen auf, damit Sie immer darauf zugreifen können. Im Falle eines Verleihs oder Verkaufs müssen die Unterlagen dem Medizinprodukt beigefügt werden. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 9/56...
- Seite 10 Seite 10/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 11 Patienten, die allergisch auf Bestandteile des Medizinproduktes sind; Patienten, deren Behandlungsstelle klinisch nicht angepasst ist; Patienten, die Träger von implantierbaren Medizinprodukten, wie Herzschrittmacher, Cochleaimplantate, Vagusnervstimulatoren, sind. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 11/56...
- Seite 12 Elektrodenträger gemäß festgelegten Leistungspegeln entwickelt. Jedoch ist es möglich, dass es je nach Gebrauchsrate, ausgeübtem Druck oder nach einem Sturz zu Beschädigungen oder Brüchen kommt. Seite 12/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 13 Rauchwolken zu verringern. In bestimmten Fällen können Lichtbögen zwischen Elektrode und Behandlungsstelle einen neuromuskulären Stimulationseffekt auslösen, der Nebenrisiken, wie Verletzungen durch ungewollte Muskelkontraktionen, hervorrufen kann. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 13/56...
- Seite 14 Seite 14/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 15 3.5 Garantie Die mit A und B gekennzeichneten Schrauben dürfen auf keinen Fall vom Benutzer gelöst werden. Andernfalls erlischt der Garantieanspruch für das Medizinprodukt. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 15/56...
- Seite 16 3.6 Letzte Aktualisierung des Dokuments 08/2023 3.7 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2013 Seite 16/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 17 Leistungsfähigkeit zu gewährleisten. Die Benutzung von Zubehörteilen anderer Herkunft kann sich für Sie, Ihre Patienten oder das Medizinprodukt als gefährlich erweisen. Nicht versuchen, nicht von SATELEC, a company of Acteon group gelieferte Zubehörteile an den oder die Steckverbinder des Medizinproduktes oder an das Handstück anzuschließen.
- Seite 18 Wenn in den für das Medizinprodukt spezifischen Anleitungen nicht anders verlautet: Die Einstellglieder dürfen nicht abgenommen bzw. ausgebaut werden. Die Abdeckungen bzw. Klappen dürfen nicht abgenommen bzw. ausgebaut werden. Seite 18/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 19 Kabel mit Band (Neutralelektrode); Elektrodenkasten; Quick Start für das Medizinprodukt [I57211]; Quick Clean für das Medizinprodukt [J57230]; Warnhinweis in Bezug auf das Band [J57234]. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 19/56...
- Seite 20 Seite 20/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 21 Die Kabel des Medizinproduktes nicht in einen Leitungskasten oder eine Kabeldurchführung legen. 6.3 Installation des Steuerpedals Das Steuerpedal muss in der Nähe der Füße des Bedieners und leicht zugänglich positioniert werden. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 21/56...
- Seite 22 Seite 22/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 23 Risiko hervorruft, müssen der Benutzer und die für die Installation beauftragte Person darauf achten, dass das Medizinprodukt an eine geeignete Versorgungsquelle, z. B. Wechselrichter, geschlossen wird. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 23/56...
- Seite 24 Seite 24/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 25 Bei Nichtbenutzung, Lagerung oder längerer Abwesenheit muss das Medizinprodukt vom Stromversorgungsnetz getrennt werden. Netzschalter des Medizinproduktes auf Position O stellen; Kabelstecker greifen, Wandstecker halten und Verbindung des Medizinproduktes trennen. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 25/56...
- Seite 26 Seite 26/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 27 Sicherheit kann das Steuerpedal mit den beiden auf dem Steckverbinder des Pedalkabels befindlichen Schrauben am Medizinprodukt befestigt werden. 9.6 Schalter Mit dem Netzschalter kann das Medizinprodukt eingeschaltet (Position I) oder ausgeschaltet (Position O) werden. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 27/56...
- Seite 28 Die Elektroden mit roter Farbe (1 mm, 2,5 mm und 3,2 mm Durchmesser) sind für Fulguration und Koagulation bestimmt. Das Medizinprodukt kann mit einer breiten Reihe Elektroden benutzt werden. Medizinprodukt je nach benutzter Elektrode laut nachstehender Tabelle einstellen. Seite 28/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 29 In der Aufnahme befinden sich zwei Netzsicherungen zum Schutz des Medizinproduktes im Falle von Überspannung oder internen Problemen. Siehe die detaillierten Anweisungen im Kapitel Austausch der Sicherungen Seite 35 Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 29/56...
- Seite 30 Seite 30/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 31 10.2.3 Grenzwerte der Reinigungs-/Sterilisationszyklen Wiederholte Aufbereitungszyklen, einschließlich Ultraschall, manuelle bzw. automatische Reinigung und Sterilisation, wirken sich gering auf die Elektroden und den Elektrodenträger aus. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 31/56...
- Seite 32 4 Minuten Dabei besonders das Elektrodenende (Metallteil und Schnittstelle zwischen Metallteil und Hülle) bearbeiten. 1 Minute 30 Sekunden Das Medizinprodukt mit entionisiertem oder Reinwasser abspülen Seite 32/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 33 Sonneneinstrahlung, Schädlingen, Feuchtigkeit und extremen Temperaturen geschützt gelagert werden. Die Produkte in der Reihenfolge ihres Eingangs (First-in-First-out-Verfahren) unter Berücksichtigung ihres auf dem Schild angegebenen Haltbarkeitsdatums verwenden. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 33/56...
- Seite 34 Seite 34/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 35 7. Sicherungslade in ihre Aufnahme führen, indem sie hereingedrückt wird, bis ein Klick zu hören ist, was die richtige Positionierung anzeigt. 8. Netzkabel an den Sockel schließen. 9. Netzkabel an das Stromnetz schließen. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 35/56...
- Seite 36 Seite 36/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 37 Überprüfen, dass die gesamte Fläche der Neutralelektrode (Band) den Stelle Patienten berührt Elektrode schmutzig Medizinprodukt auf O schalten und Elektrode reinigen Zu schnelle Bewegung der Elektrode Chirurgischen Eingriff langsamer ausführen Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 37/56...
- Seite 38 Eine dem chirugischen Eingriff angepasste Elektrode auswählen Zeichen: Elektrode verursacht beim Schnitt Funken Mögliche Ursachen Lösungen Zu hohe Schnittleistung verringern, bis Schnittschwelle erreicht ist. Diese muss nicht überschritten Schnittleistung werden Seite 38/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 39 Vermeiden Sie die Verwendung mobiler HF-Kommunikationsgräte in einem Abstand von weniger als 30 cm, also 12 Zoll, von Teilen des Medizinproduktes, einschließlich der Kabel. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 39/56...
- Seite 40 Krankenpflege in einer ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV Anwendbar für medizinischen Einrichtung. zwischen Phase und Erde medizinische Geräte mit Erdung Seite 40/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 41 80 MHz bis 2,7 GHz Krankenpflege und die elektromagnetische Felder Krankenpflege in einer 80% MA bis 1 kHz 80% MA bis 1 kHz (IEC61000-4-3) medizinischen Einrichtung. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 41/56...
- Seite 42 Leistungen festgestellt, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie Neuorientierung oder Umstellen des Medizinproduktes. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 Mhz muss die Feldstärke geringer als 3 V/m sein. Seite 42/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 43 14 Technische Angaben zum Medizinprodukt 14.1 Kennlinien 14.2 Zusammenfassende Tabelle der Elektroden Modell Abbildung Modell Abbildung I22S I40S I22CA I40CA Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 43/56...
- Seite 44 5 mm x 20 mm / T 1,25 AL 250 VAC Typ FST - SCHURTER AG Leckstromtyp 14.6 Leistung anpassen Einstellung des Schnitts (relative Einheiten) 1 - 10 Einstellung der Koagulation (relative Einheiten) 1 - 10 Seite 44/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 45 Das Steuergerät darf nicht in Flüssigkeit getaucht werden. Eintauchen in Flüssigkeit Das darf nicht in Flüssigkeit getaucht werden. 14.11 Bedeutende Leistungsmerkmale Frequenz der elektrischen Hochfrequenzenergie. Elektrische Leistung. Wellenwiderstand. Fläche der Elektroden. Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 45/56...
- Seite 46 Seite 46/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 47 Kontrollleuchte für Hochfrequenzstrom Neutralelektrode, Band Stets eine Schutzbrille tragen Stets Schutzhandschuhe tragen Siehe Begleitdokumente Siehe Benutzerhandbuch Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar Druckgrenze Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 47/56...
- Seite 48 Hirnstimulation trägt Das Medizinprodukt nicht benutzen, wenn der Patient ein Medizinprodukt für die Nervus-vagus-Stimulation trägt Biogefährdung Sterilisation bei 134°C in einem Autoklav Seite 48/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 49 IP: durch eine Ummantelung gegebener Schutzgrad IPX0 X: Kein Anspruch auf Schutzgrad gegen Eindringen von Festkörpern 0: Kein Anspruch auf Schutzgrad gegen Eindringen von Flüssigkeiten Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 49/56...
- Seite 50 Bei Gebrauch des Produkts für andere als im Handbuch angegebenen Zwecke. Bei Benutzung von Zubehörteilen oder eines Handstücks, die/das nicht von SATELEC, a company of Acteon group Seite 50/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 51 Tel. +91 11 47 018 291 / 47 058 291/45 618 291 Mob. +90.532.481 20 57 Fax +91 79 2328 7480 Tel. +90.216.688 88 68 info.in@acteongroup.com talha.gonca@acteongroup.com Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 51/56...
- Seite 52 MITTLERER OSTEN ACTEON MIDDLE EAST 247 Wasfi Al Tal str. 401 AMMAN - JORDAN Tel. +962 6553 4401 Fax +962 6.553 7833 info.me@acteongroup.com Seite 52/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 53 Sollte Ihr Medizinprodukt das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von Acteon in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapitel Adressen der Filialen Seite 51.
- Seite 54 Techniker 15 gashaltige Atmosphäre 45 Temperatur 45 gereinigt 25 Trockung 33 Gesättigter Dampf mit Vorvakuum 33 Warnhinweis 11, 13 Hersteller 44 Wiederverwertung 53 Höhe 45 Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M - Seite 54/56...
- Seite 55 Verzeichnis: – zugelassene Händler zugelassene Händler zugelassene Händler 15 Seite 55/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M...
- Seite 56 Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M SATELEC A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANKREICH Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92...