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Der Patient muss ruhig, entspannt und immobil sein und sich ideal in liegender Position auf einem Behandlungsstuhl
befinden.
Allein der Benutzer ist in der Lage, darüber zu entscheiden, ob seine Patienten behandelt werden oder nicht.
Patienten, die Träger der nachfolgend aufgelisteten Objekte sind, müssen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um
jegliches Risiko einer kollateralen Verletzung zu verhüten:
intra- und periorale Piercings;
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Zahnimplantate;
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Zahnkronen;
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Metallprothesen
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Schmuck.
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2.7 Behandelte Körperteile oder Gewebetypen
Die Patientenbehandlungen beziehen sich ausschließlich auf die Mundhöhle des Patienten.
2.8 Angewandte Teile
Teil im direkten Kontakt mit dem Patienten
Teile im indirekten Kontakt mit dem Patienten
2.9 Wesentliche Leistung
Im Sinne der gültigen Sicherheitsnorm für elektromedizinische Geräte wurde vom Hersteller bestimmt, dass das
Medizinprodukt keine wesentlichen Leistungen entwickelt.
2.10 Sicherheit bei normaler Benutzung
Der aktive Teil, der Elektrodenträger mit Elektrode, befindet sich während der gesamten Behandlungsdauer in der Hand
des Zahnarztes.
Da er Heilkunde ausübt, ist er in der Lage, jederzeit Probleme an der Behandlungsstelle zu erkennen und entsprechend
zu reagieren.
Die auf dem mit der Elektrode bestückten Elektrodenträger ausgeübte Kraft muss vom Zahnarzt in Übereinstimmung mit
dem Stand der Zahnheilkunde beherrscht werden. Für die Sicherheit ist der Zahnarzt verantwortlich.
Es ist empfehlenswert, ein Medizinprodukt zur Reserve oder ein alternatives Mittel vorzusehen, um im Falle einer Panne
der Ausrüstung die Behandlung zu Ende führen zu können.
2.11 Normale Benutzungsbedingungen
Unter normale Benutzungsbedingungen verstehen sich:
Lagerung;
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Installation;
l
Benutzung;
l
Wartung;
l
Entsorgung.
l
2.12 Lebensdauer
Die Bestimmung einer Höchstzahl von Einsätzen ist nicht möglich. Daher empfehlen wir Ihnen, das Armband zu ersetzen,
sobald das Silikon abgenutzt ist und Metallteile durchscheinen.
Die Verwendung des Medizinproduktes Servotome mit einem fehlerhaften Armband kann zu Verbrennungen am Arm des
Patienten oder zu Leistungsverlusten der Ausrüstung führen.
Da die Bestimmung einer Höchstzahl von Einsätzen nicht möglich ist (dies hängt von zahlreichen Parametern wie
Benutzungsdauer, ausgeübte Kraft oder Verschleiß ab), ist es empfehlenswert, häufig benutzte Elektroden mindestens ein
Mal im Jahr auszutauschen.
2.13 Beschädigung oder Bruch von Elektroden
Eine Elektrode ist ein Medizinprodukt, das einer für die Zahnpflege erforderlichen mechanischen Beanspruchung
ausgesetzt wird.
Die Elektroden wurden für einen sicheren Gebrauch zusammen mit dem SATELEC, a company of Acteon group-
Elektrodenträger gemäß festgelegten Leistungspegeln entwickelt.
Jedoch ist es möglich, dass es je nach Gebrauchsrate, ausgeübtem Druck oder nach einem Sturz zu Beschädigungen
oder Brüchen kommt.
Seite 12/56 - Benutzerhandbuch | Servotome | J57213 | V13 | (13) | 08/2023 | NE28DE010M
Elektrode
Isolierung der Elektroden
Vorderteil des Elektrodenträgers
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