Viktigt Meddelande Till Den Opererande Kirurgen - Depuy Synthes EXPEDIUM VERSE Bedienungsanleitung

LOT
NÚMERO DE LOTE
REF REF
NÚMERO
DE CATÁLOGO
QTY QUANTIDADE
SZ TAMANHO
MADE IN
FABRICADO EM
NTI
INSTRUMENTO DE
TECIDOS NEURAIS
IOM
INSTRUMENTOS
DE NEURO-
MONITORIZAÇÃO
A lei federal (dos
Estados Unidos) só
permite a venda deste
dispositivos a médicos
ou sob receita destes
A/T ACROFLEX
ACROFLEX
®
A
Alumínio
A/P Al/PL
Alumínio/Plástico
sv
B/R Ba/RADEL
Bário/RADEL
EXPEDIUM
Ba/PEEK
Sulfato de bário (BaSO
Polímero PEEK
spinalsystem
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
VIKTIGT MEDDELANDE TILL DEN
Fosfato de cálcio
CM CoCrMo
OPERERANDE KIRURGEN
Cobalto Crómio Molibdeno
EXPEDIUM VERSE spinalimplantat har i likhet med andra
®
CMTC
temporära interna fixationsanordningar endast begränsad
CoCrMo/Ti/CALCIUM
livslängd. Patientens aktivitetsnivå har en avgörande inverkan
PHOSPHATE
på implantatets livslängd. Patienten måste informeras om att
Cobalto Crómio Molibdeno/
all fysisk aktivitet ökar risken för att implantatkomponenterna
Titânio/Fosfato de cálcio
lossnar, böjs eller bryts av. Det är av avgörande betydelse
CoNiCrMo
att patienten instrueras om vilka restriktioner som råder vad
Cobalto Níquel
gäller fysisk aktivitet under den postoperativa perioden och
Crómio Molibdeno
att patienten undersöks postoperativt för utvärdering av
F FOAM
utvecklingen av vävnaden i fusionsområdet och implantat-
Espuma
komponenternas tillstånd. Även om solid benfusion uppnås
HA
Hidroxiapatite
NiTi Ni/Ti
Níquel/Titânio
NÃO REESTERILIZAR
T2
T1
Limite mínimo de
temperatura = T1
Limite máximo de
temperatura = T2
25°C
GUARDAR À TEMPE-
RATURA AMBIENTE
MANTER AO ABRIGO
DA LUZ SOLAR
MATERIAL MATL
/Ti P/F PL/FOAM
®
/ Titânio
Plástico/Espuma
CoCrMoTitânio / Cobalto Crómio Molibdeno
AI
PY
Poliéster
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
®
Poliéter-éter-cetona/
®
Composto de Fibra de Carbono
VERSE
®
PEEK OPTIMA
)/
4
Poliéter-éter-cetona
P POLYMER
Polímero
P/CM PE/CoCrMo
Polietileno/
Cobalto Crómio Molibdeno
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Composto de fibra de
carbono/Polímero
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
S SS
Aço inoxidável
S/A SS/Al
Aço inoxidável/Alumínio
SBR SS/Ba/RADEL
Aço inoxidável/
Bário/RADEL
LEGENDA
ESTERILIZADO
UTILIZAÇÃO ÚNICA
STERILE A
Dispositivo médico
esterilizado processado
através de técnica
ATENÇÃO.
asséptica
VER INSTRUÇÕES
DE UTILIZAÇÃO
STERILE R
ESTERILIZAÇÃO
POR IRRADIAÇÃO
EMBALAGEM
STERILE EO
CONTENDO LÍQUIDO
ESTERILIZAÇÃO POR
INFLAMÁVEL
ÓXIDO DE ETILENO
LATEX FREE
SEM LÁTEX
NÃO UTILIZAR SE
A EMBALAGEM
ESTIVER DANIFICADA
STERILE
MSR
NONSTERILE
DISPOSITIVO DE
MEDIÇÃO NÃO ESTERILIZADO
S/PL SS/PL
Ti/CoCrMo
Aço inoxidável/Plástico
SRSI
SS/RADEL /SILICONE
®
Aço inoxidável /
RADEL /Silicone
®
kan implantatkomponenterna ändå komma att böjas, brytas
SRSN
av eller lossna. Patienten måste därför göras medveten om
SS/RADEL
att implantatkomponenterna kan komma att böjas, brytas ®
SILICONE/Ti Al Nitride
av eller lossna även om restriktionerna vad gäller fysisk
Aço inoxidável/RADEL
aktivitet efterlevs.
® Silicone/Nitreto de titânio
de alumínio
På grund av de begränsningar som föranleds av anatomiska
hänsynstaganden och moderna kirurgiska materials beskaf-
SS/RADEL
®
fenhet, är det inte möjligt att framställa metallimplantat med SILICONE/Ti Nitride
obegränsad livslängd. Syftet med dessa komponenter är
Aço inoxidável/RADEL
Silicone/Nitreto de titânio
att erbjuda ett temporärt inre stöd under det att vävnaden i
fusionsområdet konsolideras. Risken för funktionssvikt för
SRTA
dessa typer av implantat är högre när bentransplantat inte
SS/RADEL /Ti Al Nitride
®
används, vid utveckling av pseudartros eller om patienterna
Aço inoxidável/RADEL
har uttalade eller multipla ryggradskrökningar preoperativt.
Nitreto de titânio de alumínio
STA SS/Ti Al Nitride
Kirurgen kan besluta att avlägsna dessa implantat efter
att fusion mellan benstrukturerna har uppnåtts. Eventuella Aço inoxidável/
Nitreto de titânio alumínio
behov av ett ytterligare kirurgiskt ingrepp och de risker som
är förenade därmed måste diskuteras med patienten. Om
S/U SS/ULTEM
implantaten går sönder måste beslutet att avlägsna dem fattas
Aço inoxidável/Ultem
av läkaren, som måste bedöma patientens tillstånd och de
T Ti
risker som är förenade med att ha ett trasigt implantat.
Titânio e respectivas ligas
S/R SS/RADEL
Aço inoxidável/RADEL
R/T
®
181 of 196 POLYOLEFIN RUBBER/Ti
® Borracha poliolefina/Titânio
STERILE
FABRICANTE
DATA DE FABRICO
US REP
REPRESENTANTE
NOS EUA
EC REP
REPRESENTANTE
AUTORIZADO NA
EUROPA
DIST
DISTRIBUÍDO POR
NON
XXXX-XX
VALIDADE
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitânio/
Cobalto Crómio Molibdeno
Ti/HA
Titânio/Hidroxiapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titânio/Polietileno de peso
molecular ultra elevado/
/
Hidroxiapatite
/ SS/Ti
®
Aço inoxidável/Titânio
SS/Al/SILICONE
/
Aço inoxidável/
Alumínio/Silicone
/
®
SS / SILICA GLASS
Aço inoxidável/Vidro de Sílica
SS /SILICA GLASS/
PL /SILICONE
/
®
Aço inoxidável/Vidro de
Sílica/Plástico/Silicone
SS /SILICA GLASS/
RADEL / SILICONE
®
Aço inoxidável/Vidro de
Sílica/RADEL /Silicone
®
SS /SILICA GLASS/
SILICONE
Aço inoxidável/
Vidro de Sílica/Silicone
®
S/SI SS/SILICONE
®
Aço inoxidável/Silicone
SS/WC/SILICONE
Aço inoxidável/Carboneto
de tungsténio/Silicone