Română; Compatibilitatea Electromagnetică - Philips 21091A Anwendungsinformation

ROMÂNĂ
Sondă termometru pentru piele 21091A
cu sondă termometru cu rezistenţă termovariabilă seria 400
Notă de aplicare
Descriere
Monitorizarea temperaturii la suprafaţa
pielii reprezintă o procedură acceptată de
detectare a condiţiilor hipo sau
hipertermice. Sonda termometru pentru
piele produsă de Philips Medical Systems
este concepută pentru amplasare pe
suprafaţa pielii şi constă dintr-o rezistenţă
termovariabilă, folie fină din plastic şi
spumă acoperită cu un strat metalic.
Suprafaţa plasticului este tratată cu
adeziv hipoalergenic, potrivit pentru
aplicarea pe piele. Adezivul hipoalergenic
menţine senzorul în poziţie. Spuma
izolează termic senzorul, iar stratul
metalic reflectă energia externă
infraroşie, furnizând astfel o măsurare
precisă a temperaturii corpului. Scurgerile
de curent ale dispozitivului se încadrează
în niveluri de siguranţă acceptate clinic.
Dispozitivul este de unică folosinţă,
utilizabil la un singur pacient şi este
ambalat steril.
Interval şi precizie
Precizia rezistenţei termovariabile este
± 0,1°C de la 25°C la 45°C.
Indicaţii
Sonda termometru pentru piele este
destinată pentru utilizarea cu modulele
Philips de monitorizare a temperaturii prin
intermediul prelungitoarelor. Sonda
pentru piele este special concepută
pentru monitorizarea nou-născuţilor şi a
copiilor mici.
Instrucţiuni de utilizare şi precauţii
1. Eliminaţi orice urmă de umiditate de pe
piele în zona de amplasare a
senzorului.
2. Scoateţi folia protectoare de hârtie şi
amplasaţi senzorul pe zona uscată
anterior.
3. Aliniaţi mufa senzorului cu conectorul
cablului monitorului şi împingeţi cu
putere, pentru a asigura un contact
complet. Asocierea forţată a
conectorilor fără o aliniere
corespunzătoare poate cauza
deteriorarea acestora şi întreruperea
continuităţii electrice.
4. În timpul procedurilor chirurgicale care
folosesc electrocauterizarea, folosiţi
proceduri acceptate pentru a
minimaliza condiţiile rezistenţei
termovariabile şi ale firelor de derivaţie
care funcţionează ca o cale alternativă
de dispersie în pământ a curentului de
radio-frecvenţă, putând produce astfel
arsuri tisulare localizate.
Câteva proceduri care pot minimaliza
riscul de arsuri electrochirurgicale
sunt:
Ţineţi electrozii activi şi de
împământare din sistemul de
electrocauterizare în imediata
apropiere, astfel încât senzorul să fie
în afara câmpului electric de
radiofrecvenţă.
Ţineţi monitorul de temperatură şi
cablurile acestuia separat de sistemele
de electrocauterizare.
În indicaţiile de temperatură pot
apărea variaţii artificiale, rapide şi
anormale, ca urmare a aplicărilor
concomitente ale sistemului de
electrocauterizare.
5. Reutilizarea poate duce la degradarea
proprietăţilor adezive sau electrice.
A nu se reutiliza pe alt pacient din
cauza riscului de infecţie încrucişată.
Compatibilitatea electromagnetică
Operaţiile de validare a compatibilităţii
electromagnetice (EMC) pentru 21091A
au inclus teste efectuate conform
normelor internaţionale referitoare la
EMC cu dispozitive medicale. Pentru
detalii, a se vedea declaraţia
producătorului.
Evitarea interferenţelor
electromagnetice
Dacă apar interferenţe electromagnetice
(EMI), pot fi efectuate câteva proceduri
pentru a remedia problema:
• Eliminaţi sursa. Sursele posibile de
EMI pot fi oprite sau îndepărtate,
pentru a le reduce intensitatea de
emisie.
17
• Atenuaţi cuplarea. Dacă sunt folosite
derivaţii suplimentare pentru cuplare,
interferenţa poate fi redusă prin
mutarea şi / sau rearanjarea
derivaţiilor.
• Adăugaţi atenuatori externi. Dacă EMI
devine o problemă prea dificilă,
folosirea unor dispozitive externe
poate reprezenta o soluţie. Un
reprezentant Philips vă poate ajuta să
stabiliţi dacă aveţi nevoie de
dispozitive externe.
Reacţii adverse
Reacţiile adverse raportate în timpul
aplicării sondelor termometru pentru piele
includ zgârieturi ale pielii şi arsuri tisulare
cauzate de căile anormale ale curenţilor
de electrocauterizare RF.
Reciclarea
Respectaţi reglementările locale privind
reciclarea.
Numai pentru utilizare sterilă, de
unică folosinţă
0123
A nu se folosi
A nu se
dacă este desigilat
refolosi
Sterilizat
Atenţie a se citi
documentaţia prin iradiere