Parameter
Ultraschall
Bei Betrieb in Gegenwart transienter elektromagnetischer Phänomene gemäß IEC 60601-1-2 wird entweder
mindestens die in der nachfolgenden Tabelle genannte Leistung bereitgestellt oder das Fehlen der
genannten Leistung ist vom Benutzer ohne Weiteres zu erkennen. Anhaltspunkte dafür sind z.B. technische
Alarme, keine Kurven und/oder numerischen Werte, vollständiger Ausfall des Monitors, einfach
erkennbare verzerrte Signale usw. Bei den folgenden Punkten handelt es sich um transiente
elektromagnetische Phänomene gemäß IEC 60601-1-2:
•
Elektrostatische Entladung (ESD)
•
Burst (schnelle transiente Störgrößen)
•
Stoßspannungen
•
Spannungsunterbrechungen
Parameter
Alle
Fetalmonitore
Leistungsdaten des Fetalmonitors
Alarmsignal
Alarmübersicht
Wesentliche Leistungsmerkmale
Messen der fetalen Herzfrequenz mit einer Genauigkeit des
angezeigten und aufgezeichneten Messwerts von ±5 Schlägen/min
(bei entsprechend ausgerichtetem Papier).
Ultraschallenergie innerhalb der sicheren Grenzen für
kontinuierlichen Betrieb:
p_ < 1 MPa, Iob < 20 mW/cm2, Ispta < 100 mW/cm2.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Nach elektrostatischen Entladungen, Burst (schnelle transiente
Störgrößen) und Stoßspannungen kehrt das Gerät innerhalb von
30 Sekunden ohne Eingreifen des Benutzers und ohne Verlust
gespeicherter Daten zur vorherigen Betriebsart zurück.
Nach Spannungsunterbrechungen kehrt das Gerät ohne Eingreifen
des Benutzers und ohne Verlust gespeicherter Daten zur vorherigen
Betriebsart zurück.
Systembedingte Alarmverzögerung
Die systembedingte Alarmverzögerung ist
die Verarbeitungszeit, die das System
benötigt, bis ein vom betreffenden Parameter
ausgelöster Alarm auf dem Fetalmonitor
angezeigt wird.
Pausendauer
Verlängerte Alarm-Pause
Schalldruckpegel
Informationen
Kapazität
30 Technische Daten und Normen
Weniger als 4 Sekunden
1, 2, 3 Minuten oder unbegrenzt, abhängig von
der Konfiguration
5 bis 10 Minuten
min. 0 dB(A) max. 45 bis 85 dB(A)
Alle physiologischen/technischen Alarme,
aktivierte/deaktivierte Hauptalarmfunktionen,
Alarmquittierung und Zeitpunkt des Auftretens
300 Elemente
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