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Die Herzklappe NUR mit von Medtronic bereitgestelltem Zubehör handhaben. Kontakt zwischen der
Herzklappe und anderen Instrumenten kann die Klappensegel und die Öffnung beschädigen oder zu
kleinsten Fehlern an Blutkontaktflächen führen. Das Verkratzen der Oberfläche kann zum Verlust der
strukturellen Integrität führen.
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Beim Einnähen der Herzklappe in ihrer Position sollten die Nadeln durch das äußere Drittel des Nahtrings
geführt werden und die Enden des Nahtmaterials nach dem Festziehen der Knoten kurz abgeschnitten
werden.
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Niemals Kraft auf die Herzklappensegel ausüben.
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Vor dem Durchführen der Aortenanastomose den Grad der Beweglichkeit der Klappensegel mit dem
grünen Klappensegel-Prüfstift, der dem AVG-Produkt beiliegt, oder dem blauen Klappensegel-Prüfstift
testen. Das Drehen der Herzklappe kann dabei helfen, eine abnormale subvalvuläre Residualpathologie
zu vermeiden, die die Beweglichkeit der Klappensegel beeinträchtigen könnte.
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KEINE VORGERINNUNG DURCHFÜHREN. Bei der Behandlung mit dem Hemashield Gefäßconduit
aus doppeltem Veloursgewebe ist keine Vorgerinnung erforderlich.
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Dieser Conduit darf Patienten mit bekannter Unverträglichkeit gegen Produkte bovinen Ursprungs nicht
implantiert werden.
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KEINEN Temperaturen über 50 °C (122 °F) aussetzen.
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Das Produkt NICHT verwenden, wenn der Conduit feucht zu sein scheint.
4.2. Vorsichtsmaßnahmen
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Das äußere Kartonetikett fungiert als manipulationssicherer Paketverschluss. Nachdem die versiegelten
Doppelbehälter aus der Versandverpackung entnommen wurden, diese sorgfältig auf die Intaktheit der
Versiegelungen und Behälter untersuchen. Bei Beschädigung oder Fehlen einer Versiegelung darf das
Produkt nicht verwendet werden. Wenn das Verfalldatum abgelaufen ist, darf das Produkt nicht
verwendet werden.
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Falls das chirurgische Verfahren ein Abklemmen des Conduits erforderlich macht, hierzu atraumatische
Klemmen verwenden.
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Nach Möglichkeit sollten nur Nadeln mit Rundspitze zum Einnähen des Conduits verwendet werden, da
Nadeln mit Trokarspitze oder andere schneidende Nadeln die Conduitfasern einschneiden können.
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Übermäßiger Zug an der Prothese sollte vermieden werden. Straffen Sie den Conduit behutsam, bis alle
Falten geglättet sind.
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Muss der AVG-Conduit beschnitten werden, ist eine Kauterschere zu verwenden, um das Auffasern zu
verhindern. Bei einer Kauterisierung mit hohen Temperaturen kann sich das trockene Material des
Conduits entzünden. Um diese Gefahr zu minimieren, sollte das Material des Conduits befeuchtet und
feucht gehalten werden.
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Es empfiehlt sich, Fibrinkleber zum Versiegeln der Ringnähte und der Koronaranastomose zu
verwenden.
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An einem kühlen, trockenen Ort lagern.
4.3. Informationen zur Patientenberatung
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Patienten mit Herzklappenprothesen, die sich einer Zahnbehandlung oder möglicherweise mit einer
Bakteriämie verbundenen Prozedur unterziehen müssen, sollten prophylaktisch mit Antibiotika
behandelt werden.
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Alle mechanischen Herzklappenprothesen erzeugen typische Klappengeräusche. Die Patienten sollten
vor der Durchführung der Implantation auf diese Tatsache hingewiesen werden.
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Beraten Sie Patienten dahingehend, dass sie jederzeit die Implantat-Identifikationskarte von Medtronic
mit sich führen müssen.
5. Potenzielle unerwünschte Nebenwirkungen
Zu den möglichen unerwünschten Nebenwirkungen der Verwendung von Aortenklappenprothesen gehören
unter anderem:
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Angina pectoris
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Herzarrhythmien
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Endokarditis
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Hämolyse
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hämolytische Anämie
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Blutungen, durch Antikoagulanzien bedingt
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Myokardinfarkt
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Behinderung der Klappensegel (Impingement)
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nichtstrukturelle Dysfunktion
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Pannus
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perivalvuläres Leck
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transvalvuläre Regurgitation
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strukturelle Dysfunktion
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Thrombose
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Schlaganfall
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Thromboembolie
Zu den möglichen unerwünschten Nebenwirkungen der Verwendung von Gefäßconduits gehören unter
anderem:
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Aneurysma
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Gebrauchsanweisung
Deutsch