Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 62

6. Brugsanvisning
6.1. Oplysninger om sterilisation
AVG'en og emballagens indhold er blevet steriliseret med bestråling. AVG'en er klar til brug ved
modtagelsen. Må ikke anvendes, hvis:
■
datoen for seneste anvendelse er overskredet
■
beholderen (den indvendige emballage) er beskadiget
■ sterilitetsbarrieren er brudt
Sizerne og de genbrugelige greb leveres IKKE-STERILE, og de skal rengøres og steriliseres før brug. Se
brugsanvisningen til Medtronic Open Pivot-tilbehør vedrørende anvisninger i rengøring og sterilisation.
Advarsel: Hvis AVG'en tages ud af beholderen, men ikke anvendes, må den ikke emballeres igen
eller resteriliseres.
6.2. Klargøring til implantation
Sygeplejersken på gulvet:
1. Tag beholderne med dobbelt barriere og patientregistreringsformularen ud af forsendelsesæsken.
2. Kontroller, at enhedens størrelse og serienummer, der er anført på bakkens etiket, svarer til
oplysningerne på forsendelsesæskens etiket.
3. Hold i den udvendige bakke, og træk låget forsigtigt tilbage med en aseptisk teknik, indtil låget er taget
helt af bakken.
4. Registrer AVG'ens serienummer i patientens journal ved brug af de klistermærker, der findes på
patientregistreringsformularen.
5. Ræk den indvendige beholder til den assisterende sygeplejerske eller kirurgen. Hold i den udvendige
bakkes bund. Fingrene og hånden skal holdes under bakkens topkant.
Assisterende sygeplejerske/kirurg:
1. Tag den indvendige beholder og den separat emballerede, grønne fligtester ud af den udvendige bakke
ved at række ind i den udvendige bakke og fjerne den indvendige beholder.
2. Hold fast i den indvendige beholder, fjern forseglingen af klæbestrimmel (anbragt på den indvendige
beholders ende, modsat klapenden) ved at gribe fat i fligen og trække forseglingen af. Kasser
forseglingen af klæbestrimmel. Hold den indvendige beholder lodret med den løsnede hætte opad, fjern
hætten, og kasser den. Ræk ind i den åbne ende, og grib fat i rotatoren med det grønne greb. Løft
rotatoren forsigtigt op for at tage graften ud af den indvendige beholder. Kasser den indvendige beholder.
3. Åbn beholderen, og tag den grønne fligtester ud.
Forsigtig: Fjern ikke enheden fra holderen, medmindre den implanterende læge anmoder derom.
Forsigtig: Undgå unødvendig berøring af klappen, da det kan medføre strukturel beskadigelse og øge
risikoen for trombedannelse.
Forsigtig: Undgå unødvendig berøring af graftmaterialet, da det kan medføre strukturel beskadigelse og
øge risikoen for lækage.
6.3. Oplysninger til kirurgen
Måling af klapstørrelse
■ Inden indgrebet startes, skal et komplet sæt af sizere med fligtester rengøres og steriliseres og være til
rådighed i operationsstuen.
■
Beskadigede eller revnede sizere må ikke anvendes. Anvend udelukkende klap-sizere fra Medtronic til
at opmåle patientens vævsannulus. Sizernes diameter i millimeter (mm) er angivet på grebet (Figur 3).
Den valgte sizer skal kunne passere let og uden modstand gennem patientens annulus, samtidigt med
at den slutter tæt mellem sizer-ringen og vævsannulus. Sizeren må ikke forceres gennem vævsannulus.
Forsigtig: En for stor størrelse kan medføre komplikationer, herunder vævsforstyrrelse af klapbevægelse
eller ukorrekt positionering, der kan føre til perivalvulær lækage. En for lille størrelse kan øge risikoen for
perivalvulær lækage.
Klapholder
AVG'en leveres formonteret på holderen og forbundet med et grønt greb/rotator. Blodtilstrømningen er ALTID
IND I KLAPFLIGENES LIGE KANT.
Suturering af kraven
■
Sutureringsteknikken kan variere alt efter hvad den kirurg, der foretager implantationen, foretrækker
samt patientens anatomi. Den medicinske litteratur omtaler adskillige foretrukne sutureringsmetoder.
■
Suturerne bør placeres i kravens yderste tredjedel. Hvis nålen stikkes dybt ind, vil det medføre kontakt
med titanringen inden i kraven og vanskeliggøre placeringen af suturerne.
■
Kirurger, der udfører aortaudskiftninger, anvender ofte afbrudte, inverterede madrassuturer. Alternative
teknikker omfatter afbrudte åttetals-suturer eller afbrudte, enkelte madrassuturer. Subannulær brug af
kompresser bør undgås, idet dette forhøjer risikoen for, at fligenes bevægelse påvirkes.
■
Kirurgen kan om nødvendigt vælge at bruge kompresser til støtte af annulus. Inverterede sting med
kompresser kan være nyttige til at undgå situationer, hvor væv kan vanskeliggøre fligbevægelse.
■
Når suturerne er sat i klappens krave, og klappen er positioneret i vævsannulus, tages klappen af
klapholderen ved at klippe den grønne suturtråd over, der sidder i nærheden af rotatorens radiale kant
(Figur 2). Den grønne suturtråd og klapholderen forbliver fastgjort til grebet/rotatoren, når den fjernes
forsigtigt. Herefter kan de annulære suturknuder knyttes. Undgå lange suturender.
Forsigtig: Det anbefales, at fligbevægelse udelukkende afprøves med den grønne fligtester, der leveres
sammen med AVG'en, eller den blå fligtester, der leveres sammen med sizersættet. Brug af andre
instrumenter kan beskadige klappen.
60 Brugsanvisning Dansk