Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 16

pivoter la valve peut aider à éviter tout signe pathologique subvalvulaire anormal rémanent, susceptible
de gêner le mouvement des feuillets.
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NE PAS PRÉCOAGULER. Grâce au traitement de la prothèse vasculaire double velours tissée
Hemashield, la précoagulation n'est pas nécessaire.
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La prothèse ne doit pas être implantée en cas de sensibilité connue aux produits d'origine bovine.
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NE PAS exposer à des températures supérieures à 122 °F (50 °C).
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NE PAS utiliser le dispositif si le conduit se révèle être mouillé.
4.2. Précautions
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L'étiquette du carton extérieur sert d'indicateur de sécurité de l'emballage. Après avoir retiré les
conteneurs à double protection de l'emballage d'expédition, les examiner avec soin pour vérifier que les
indicateurs et les conteneurs sont intacts. Si l'un des indicateurs est endommagé ou manquant, ne pas
utiliser le dispositif. Si la date de péremption a expiré, le dispositif ne doit pas être utilisé.
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Si la technique chirurgicale exige un clampage croisé de la prothèse, utiliser des clamps atraumatiques.
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Il est suggéré d'utiliser uniquement des aiguilles à pointe ronde pour suturer la prothèse car d'autres
aiguilles risqueraient d'en couper les fibres.
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Éviter toute tension excessive sur la prothèse. Tirer doucement sur la prothèse pour l'aplanir.
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Si le matériau du conduit de la PVA doit être coupé, utiliser un bistouri électrique pour éviter
l'effilochement. L'utilisation d'un appareil de cautérisation haute température peut provoquer la
calcination du matériau sec de la prothèse. Pour minimiser ce risque, le matériau de la prothèse doit
rester humide pendant la procédure.
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Il est suggéré d'utiliser de la colle de fibrine pour sceller la ligne de suture de la collerette et l'anastomose
coronarienne.
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Conserver dans un endroit sec et frais.
4.3. Conseils à transmettre aux patients
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Les patients, porteurs de valves prothétiques, doivent, en cas d'interventions dentaires ou de toute autre
procédure susceptible de provoquer une bactériémie, recevoir un traitement prophylactique par
antibiotiques.
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Toutes les valves cardiaques prothétiques mécaniques émettent un son qui témoigne de leur
fonctionnement. Les patients doivent en être informés avant l'implantation.
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Les patients doivent être invités à toujours porter sur eux la carte d'identification du dispositif implanté
fournie par Medtronic.
5. Effets indésirables possibles
Les effets indésirables qui peuvent accompagner l'utilisation de valves cardiaques aortiques prothétiques
incluent, sans toutefois s'y limiter :
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angine
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arythmie cardiaque
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endocardite
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hémolyse
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anémie hémolytique
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hémorragie liée aux anticoagulants
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infarctus du myocarde
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blocage des feuillets (gêne)
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dysfonctionnement non structurel
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pannus
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fuite périvalvulaire
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régurgitation transvalvulaire
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défaillance structurelle
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thrombose
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accident vasculaire cérébral
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thromboembolie
Les effets indésirables qui peuvent accompagner l'utilisation de prothèses vasculaires incluent, sans
toutefois s'y limiter :
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anévrisme
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il a été démontré que le collagène était peu immunogène ; les réactions cliniques à l'implantation de
collagène ont été décrites comme peu fréquentes, légères, localisées et auto-limitées
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embolie
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hémorragie
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infection
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occlusion (y compris thrombose et hyperplasie intimale anastomotique)
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pseudoanévrisme
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sérome
Ces complications peuvent aboutir à :
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nouvelle opération
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explantation
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handicap
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insuffisance cardiaque
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décès
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