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Aesculap
®
activ L
activ L-Revisionsinstrumente und -Spreizzangen
Legende
A activ L-Spreizzange abgewinkelt FW960R
B activ L-Revisions-Spreizzange abgewinkelt FW965R
C activ L-Revisionsinstrument für Endplatten FW966R; Größe S/M
D activ L-Revisionsinstrument für Endplatten FW967R; Größe L/XL
E activ L-Revisionsinstrument für PE-Inlay FW968R
F activ L-Griff für Revisionsinstrument FW998R
1 Griffteile
2 Sperre
3 Sperrhebel
4 Arbeitsende
5 Stifte
6 Maulteil
7 Endplatten
8 Drehknopf
9 Verankerungsstäbe
10 Haken
11 Vertiefungen
12 Kontermutter
13 Stifte
14 Schlitze
15 Rohrschaft
Symbole an Produkt und Verpackung
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Geltungsbereich
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Die activ L-Revisionsinstrumente und -Spreizzangen werden zur Distraktion/Mobilisation zweier benachbarter lum-
baler Wirbelkörper oder Prothesenplatten sowie zur Reposition und Revision von activ L-Bandscheibenprothesen
verwendet.
activ L-Spreizzange abgewinkelt FW960R
Die activ L-Spreizzange abgewinkelt wird zur Distraktion/Mobilisation zweier benachbarter Wirbelkörper verwendet.
activ L-Revisions-Spreizzange abgewinkelt FW965R
Die activ L-Revisionsinstrument-Spreizzange wird zum Distrahieren der beiden activ L-Metallplatten einer bereits
implantierten activ L-Prothese verwendet, um das PE-Inlay im Falle einer Revisionsoperation zu entfernen.
activ L-Revisionsinstrumente für Endplatten FW966R/FW967 und Griff FW998R
Die activ L-Revisionsinstrumente für Endplatten und der zugehörige Griff werden zur Reposition und Revision der
activ L-Bandscheibenprothese verwendet.
activ L-Revisionsinstrument für PE-Inlay FW968R
Das activ L-Revisionsinstrument für PE-Inlay wird zur Revision des activ-L PE-Inlays verwendet.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Für den Einsatz der activ L-Revisionsinstrumente und -Spreizzangen werden genaue Kenntnisse in der Wirbelsäu-
lenchirurgie, der Stabilisierung und der biomechanischen Gegebenheiten an der Wirbelsäule vorausgesetzt.
Die operative Anwendung der activ L-Revisionsinstrumente und -Spreizzangen ist im zugehörigen OP-Manual
detailliert beschrieben.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►
Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►
Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►
Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
Bedienung
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►
Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Wirbelkörper mit activ L-Spreizzange abgewinkelt FW960R distrahieren/mobili-
sieren
Fraktur der Wirbelkörper-Endplatten und/oder Verletzung umliegender Struktu-
ren durch Überdistraktion!
►
Vorsichtig distrahieren.
►
Überdistraktion vermeiden.
GEFAHR
Beschädigung des Produkts durch Betätigung des Sperrhebels!
►
Zum Lösen der Sperre 2 die Griffteile 1 leicht zusammendrücken und
Sperrhebel 3 betätigen.
VORSICHT
Hinweis
Das Mobilisieren des Bandscheibenfachs ist ein kritischer Vorgang und sollte unter Röntgenkontrolle durchgeführt
werden.
Hinweis
Die Zwischenwirbelraum-Distraktion ist häufig keilförmig. Eine ausreichende Entlastung im hinteren Bandscheiben-
fach ist notwendig, damit die Distraktion über den gesamten Zwischenwirbelraum parallel durchgeführt werden kann.
►
Arbeitsende 4 in Zwischenwirbelraum einführen, siehe Abb. 2. Dabei darauf achten, dass das Instrument so weit
wie möglich nach dorsal in das Bandscheibenfach geschoben ist.
►
Spreizzange FW960R durch Zusammendrücken der Griffteile 1 je nach Bedarf aufspreizen/mobilisieren.
Hinweis
Beim Entlasten der Griffteile 1 rastet die Sperre 2 automatisch ein.
activ L-Spreizzange abgewinkelt FW960R lösen
►
Griffteile 1 leicht zusammendrücken und Sperrhebel 3 betätigen, siehe Abb. 1.
Die Sperre 2 der Spreizzange FW960R ist gelöst.
activ L-Revisions-Spreizzange abgewinkelt FW965R ansetzen
Verletzung umliegender Gefäße und Weichteile!
Beschädigung des Produkts bzw. der activ L-Bandscheibenprothese!
►
Produkt zum Schutz der Gefäße nur in Verbindung mit einem Wundhaken ver-
wenden.
GEFAHR
►
Produkt nur an der rechten Seite der Prothese in die beiden Bohrungen einset-
zen.
Beschädigung des Produkts durch Betätigung des Sperrhebels!
►
Zum Lösen der Sperre die Griffteile leicht zusammendrücken und Sperrhebel 3
betätigen.
VORSICHT
►
Stifte 5 der Spreizzange FW965R in die Bohrungen auf der rechten Seite des Implantats einführen, siehe Abb. 4.
►
Spreizzange FW965R durch Zusammendrücken der Griffteile 1 je nach Bedarf aufspreizen.
Hinweis
Beim Entlasten der Griffteile 1 rastet die Sperre 2 automatisch ein.
activ L-Revisions-Spreizzange abgewinkelt FW965R lösen
►
Griffteile 1 leicht zusammendrücken und Sperrhebel 3 betätigen, siehe Abb. 3.
Die Sperre 2 der Spreizzange FW965R ist gelöst.
PE-Inlay mit activ L-Revisionsinstrument für PE-Inlay FW968R von Bandscheiben-
prothese entfernen
►
Maulteil 6 des Revisionsinstruments FW968R zwischen beide Endplatten 7 der Bandscheibenprothese einführen,
siehe Abb. 5. Dabei Folgendes sicherstellen:
– Ausrichtung des Revisionsinstruments FW968R in kaudaler Richtung stimmt mit Schriftzug "caudal" auf
Revisionsinstrument überein.
– Schneiden am Maulteil 6 zeigen in Richtung der inferioren Endplatte.
►
Revisionsinstrument entlang der unteren Endplatte schieben, bis Maulteil 6 am PE-Inlay einrastet.
►
PE-Inlay durch Drehen des Drehknopfs 8 im Uhrzeigersinn am Maulteil 6 fixieren, siehe Abb. 6.
►
Revisionsinstrument FW968R mit fixiertem PE-Inlay über die Kante der inferioren Endplatte heben und durch
Ziehen in Richtung anterior von der Endplatte lösen.
►
Zum Entfernen des PE-Inlays vom Revisionsinstrument FW968R:
– Drehknopf 8 gegen den Uhrzeigersinn drehen.
– PE-Inlay vom Maulteil 6 ziehen.
Endplatten mit activ L-Revisionsinstrument für Endplatten FW966R/FW967R
repositionieren/entfernen
Verletzung der Nerven und umgebenden Strukturen durch unkontrollierten poste-
rioren Druck der Haken der Verankerungsstäbe!
►
Verankerungsstäbe vorsichtig handhaben.
►
Übermäßigen Druck vermeiden.
GEFAHR
►
Griff FW998R an Handgriff von Revisionsinstrument FW966R/FW967R schrauben, siehe Abb. 7.
Hinweis
Die Stifte 13 an der Verschraubung der Verankerungsstäbe des Revisionsinstruments zeigen in dieselbe Richtung wie
der entsprechende Haken am vorderen Teil.
Hinweis
Bei einer vollständigen Revision des Implantats werden die Endplatten nacheinander entfernt. Zusätzlich wird zur
Revision der Schlitzhammer verwendet.
Hinweis
Die Endplatten können stark mit dem Wirbelköper verwachsen sein. Die Revision kann sich dadurch erheblich
erschweren. Wird die Revision einer vor Jahren implantierten Prothese notwendig, muss die Endplatte eventuell vor
dem Einsatz des Revisionsinstruments mit Meißel oder Elevatorium vom Wirbelkörper gelöst werden.
►
Verankerungsstäbe 9 so drehen, dass die Haken 10 jeweils nach außen zeigen, siehe Abb. 8.
►
Revisionsinstrument FW966R/FW967R zwischen die Endplatten schieben. Dabei sicherstellen, dass die Haken
über die posterioren Kanten der Platten reichen.
►
Verankerungsstäbe 9 jeweils um 90° in Richtung der zu entfernenden Platte drehen.
►
Verankerungsstäbe 9 zurückziehen. Dabei sicherstellen, dass die Verankerungsstäbe fest in die Vertiefungen 11
an der posterioren Seite der Platte einrasten, siehe Abb. 9.
►
Verankerungsstäbe 9 durch Drehen der Kontermutter 12 gegen den Uhrzeigersinn fixieren. Dabei Verankerungs-
stäbe so halten, dass sich diese nicht mehr drehen können.
►
Platte vorsichtig repositionieren bzw. zurückziehen.
►
Um die Endplatte vollständig zu entfernen, Endplatte mit Schlitzhammer FW579R herausschlagen.
►
Kontermutter 12 durch Drehen im Uhrzeigersinn lösen.
►
Verankerungsstäbe 9 um 90° in Richtung anterior drehen und Endplatte entfernen.
►
Andere Endplatte ggf. auf die gleiche Weise entfernen.
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