B. Braun Aesculap Spine activ L FW960R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 26

Aesculap ® activ L
activ L-revisie-instrumenten en -spreidtangen
Legenda
A activ L-spreidtang gebogen FW960R
B activ L-revisie-spreidtang gebogen FW965R
C activ L-revisie-instrument voor eindplaatjes FW966R; maat S/M
D activ L-revisie-instrument voor eindplaatjes FW967R; maat L/XL
E activ L-revisie-instrument voor PE-inlay FW968R
F activ L-greep voor revisie-instrument FW998R
1 Handgrepen
2 Vangpen
3 Vanghefboom
4 Werkeinde
5 Pennen
6 Bek
7 Eindplaatjes
8 Draaiknop
9 Verankeringsstaafjes
10 Haak
11 Verdiepingen
12 Contramoer
13 Pennen
14 Gleuf
15 Buisschacht
Symbolen op het product en verpakking
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Toepassingsgebied
►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-
extranet onder www.extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
De activ L-revisie-instrumenten en -spreidtangen worden gebruikt voor de distractie/mobilisatie van twee naast
elkaar gelegen lumbale wervellichamen of protheseplaatjes evenals voor de repositie en de revisie van activ L-tus-
senwervelschijfprothesen.
activ L-spreidtang gebogen FW960R
De activ L-spreidtang gebogen wordt gebruikt voor de distractie/mobilisatie van twee naast elkaar gelegen wervel-
lichamen.
activ L-revisie-spreidtang gebogen FW965R
De activ L-revisie-instrument-spreidtang wordt gebruikt voor het distraheren van de beide activ L-metaalplaatjes
van een reeds geïmplanteerde activ L-prothese, om in het geval van een revisie-operatie het PE-inlay te verwijderen.
activ L-revisie-instrumenten voor eindplaatjes FW966R/FW967 en greep
FW998R
De activ L-revisie-instrumenten voor eindplaatjes en de bijbehorende greep worden gebruikt voor de repositie en
revisie van de activ L-tussenwervelschijfprothese.
activ L-revisie-instrument voor PE-inlay FW968R
Het activ L-revisie-instrument voor PE-inlay wordt gebruikt voor de revisie van de activ L PE-inlay.
Veilig gebruik en voorbereiding
Voor het gebruik van de activ L-revisie-instrumenten en -spreidtangen is een grondige kennis van wervelkolomchi-
rurgie en de stabilisatie en de biomechanische eigenschappen van de wervelkolom vereist.
De operatieve toepassing van de activ L-revisie-instrumenten en -spreidtangen wordt uitvoerig beschreven in de bij-
behorende operatiehandleiding.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►
Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
Gebruik
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►
Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
WAARSCHUWING
Wervellichamen distraheren/mobiliseren met activ L-spreidtang gebogen FW960R
Fractuur van de wervellichaam-eindplaatjes en/of verwonding van de omliggende
structuren door overdistractie!
►
Voorzichtig distraheren.
►
Vermijd overdistractie.
GEVAAR
Beschadiging van het product door gebruik van de vanghefboom!
►
Om de blokkeerinrichting 2 te ontgrendelen, drukt u de handgrepen 1 licht
samen en bedient u de vanghefboom 3.
VOORZICHTIG
Opmerking
Het mobiliseren van de tussenwervelschijfruimte is een kritische procedure die onder röntgencontrole dient te worden
uitgevoerd.
Opmerking
De tussenwervelruimte-distractie is vaak wigvormig. Een toereikende ontlasting in de achterste tussenwervelschijf-
ruimte is noodzakelijk, zodat de distractie via de totale tussenwervelruimte parallel kan worden uitgevoerd.
►
Voer het werkuiteinde 4 in de tussenwervelruimte in, zie Afb. 2. Let er daarbij op dat het instrument zo ver moge-
lijk in dorsale richting in de tussenwervelruimte wordt geschoven.
►
Spreid/mobiliseer de spreidtang FW960R naar behoefte door de handgrepen 1 samen te drukken.
Opmerking
Wanneer de handgrepen 1 worden losgelaten, klikt de vangpen 2 automatisch vast.
activ L-spreidtang gebogen FW960R loszetten
►
Druk de handgrepen 1 lichtjes samen en bedien de vanghefboom 3, zie Afb. 1.
De vangpen 2 van de spreidtang FW960R is nu los.
activ L-revisie-spreidtang gebogen FW965R aanzetten
Beschadiging van omliggende bloedvaten en weke delen!
Beschadiging van het product of de activ L-tussenwervelschijfprothese!
►
Gebruik dit product altijd in combinatie met een wondhaak om beschadiging
van de vaten te voorkomen.
GEVAAR
►
Breng het product alleen aan de rechterkant van de prothese in de beide boor-
gaten aan.
Beschadiging van het product door gebruik van de vanghefboom!
►
Om de vangpen te ontgrendelen, drukt u de handgrepen licht samen en bedient
u de vanghefboom 3.
VOORZICHTIG
►
Voer de pennen 5 van de spreidtang FW965R in de gaten aan de rechterzijde van het implantaat, zie Afb. 4.
►
Spreid de spreidtang FW965R naar behoefte door de handgrepen 1 samen te drukken.
Opmerking
Wanneer de handgrepen 1 worden losgelaten, klikt de blokkeerinrichting 2 automatisch vast.
activ L-revisie-spreidtang gebogen FW965R loszetten
►
Druk de handgrepen 1 lichtjes samen en bedien de vanghefboom 3, zie Afb. 3.
De vangpen 2 van de spreidtang FW965R is nu los.
PE-inlay met activ L-revisie-instrument voor PE-inlay FW968R van de tussenwer-
velschijfprothese verwijderen
►
Voer de bek 6 van het revisie-instrument FW968R tussen beide eindplaatjes 7 van de tussenwervelschijfprothese
in, zie Afb. 5. Zorg daarbij voor het volgende:
– Uitlijning van het revisie-instrument FW968R in caudale richting stemt overeen met de tekst "caudal" op het
revisie-instrument.
– De sneden op de bek 6 wijzen in de richting van het inferieure eindplaatje.
►
Schuif het revisie-instrument langs het onderste eindplaatje, tot de bek 6 op de PE-Inlay vastgrijpt.
►
Fixeer de PE-inlay op de bek 6 door de draaiknop 8 rechtsom te draaien, zie Afb. 6.
►
Til het revisie-instrument FW968R met de gefixeerde PE-inlay over de rand van het inferieure eindplaatje en
maak het los van het eindplaatje door in anterieure richting te trekken.
►
Om de PE-inlay van het revisie-instrument FW968R te verwijderen:
– Draai de draaiknop 8 linksom.
– Trek de PE-inlay van de bek 6.
Eindplaatjes met het activ L-revisie-instrument voor eindplaatjes FW966R/
FW967R repositioneren/verwijderen
Verwonding van de zenuwen en omringende structuren door ongecontroleerde
posterieure druk van de haak van de verankeringsstaafjes!
►
Hanteer de verankeringsstaafjes voorzichtig.
►
Vermijd overmatige druk.
GEVAAR
►
Schroef de greep FW998R op de handgreep van het revisie-instrument FW966R/FW967R, zie Afb. 7.
Opmerking
De pennen 13 op de schroefverbinding van de verankeringsstaafjes van het revisie-instrument wijzen in de dezelfde
richting als de betreffende haak op het voorste deel.
Opmerking
Bij een volledige revisie van het implantaat worden de eindplaatjes na elkaar verwijderd. Daarnaast wordt de sleufha-
mer voor de revisie gebruikt.
Opmerking
De eindplaatjes kunnen sterk met de wervellichamen vergroeid zijn. De revisie kan daardoor aanzienlijk worden
bemoeilijkt. Als de revisie van een jaren geleden geïmplanteerde prothese nodig wordt, moet het eindplaatje eventueel
voor de inzet van het revisie-instrument met een beitel of elevatorium van het wervellichaam worden losgemaakt.
►
Draai de verankeringsstaafjes 9 zo, dat de haken 10 telkens naar buiten wijzen, zie Afb. 8.
►
Schuif het revisie-instrument FW966R/FW967R tussen de eindplaatjes. Zorg er daarbij voor dat de haken over de
posterieure zijden van de plaatjes uitsteken.
►
Draai de verankeringsstaafjes 9 telkens 90° in de richting van het te verwijderen plaatje.
►
Trek de verankeringsplaatjes 9 terug. Zorg er daarbij voor dat de verankeringsstaafjes 11 stevig aan de posteri-
eure zijde van de plaatjes vastgrijpen, zie Afb. 9.
►
Fixeer de verankeringsstaafjes 9 door de contramoer 12 linksom te draaien. Houd daarbij de verankeringsstaafjes
zo vast dat deze niet meer kunnen draaien.
►
Nu kunt u het plaatje voorzichtig repositioneren dan wel terugtrekken.
►
Om het eindplaatje volledig te verwijderen, slaat u het eindplaatje met de sleufhamer FW579R naar buiten.
►
Draai de contramoer 12 rechtsom los.
►
Draai de verankeringsstaafjes 9 90° in anterieure richting en verwijder het eindplaatje.
►
Verwijder eventuele andere eindplaatjes op dezelfde wijze.