natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung Seite 6

Symbole Norme de
référence
CEI 60601-1
Tableau D.2 no 10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
CEI 60601-1
Tableau D.1 no 10
CEI 60601-1
Tableau D.2 no 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbole 5.2.8
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
Italiano
Descrizione:
I cavi per amplificatore Nicolet EMG forniscono un collegamento di segnale tra i diversi
amplificatori EDX e le headbox.
• 085-458000 Cavo per headbox HB1 e HB2 (4,5 m/15 piedi)
• 085-478900 Cavo per headbox HB6 e HB7 (1,8 m/6 piedi)
• 085-477100 Cavo per headbox HB6 e HB7 (4,25 m/14 piedi)
• 085-456700 Cavo per amplificatore a 16 canali (6,1 m/20 piedi)
Uso previsto:
Gli usi previsti per i cavi per amplificatore Nicolet EDX sono i seguenti:
Cavo per headbox HB1 e HB2 (085-458000)
Il cavo per headbox da 15 piedi HB1 e HB2 fornisce un collegamento tra l'amplificatore
a 16 canali e le headbox HB1 e HB2.
Cavi per headbox HB6 e HB7 (085-478900 e 085-477100)
I cavi per headbox da 6 piedi e 14 piedi HB6 e HB7 forniscono un collegamento tra
l'amplificatore AT2 e AT2+6 e le headbox HB6 e HB7.
Cavo per amplificatore a 16 canali (085-456700)
Il cavo per amplificatore da 20 piedi fornisce un collegamento tra l'amplificatore
a 16 canali e l'unità base EDX.
Utenti di riferimento e gruppo target di pazienti:
I cavi per amplificatore Nicolet EDX sono destinati all'uso da parte di medici e tecnici
esperti, specializzati nell'elettrodiagnosi.
La popolazione di pazienti target è costituita da pazienti pediatrici e adulti per i quali si
rende necessario l'esame elettrodiagnostico.
Vantaggi clinici:
I cavi per headbox e per amplificatore Nicolet EMG facilitano l'uso clinico dei sistemi
Nicolet EDX fornendo connessioni alle headbox e agli amplificatori.
Controindicazioni ed effetti collaterali:
Non vi sono controindicazioni o effetti collaterali noti per le procedure eseguite con i cavi
per headbox Nicolet EMG.
6
Titre de la norme
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils électromédicaux —
Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux en UE
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Titre du symbole
Suivre le mode Se reporter au manuel d'instructions/à la brochure.
d'emploi
AVIS « Suivre le mode d'emploi » apposé sur un APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL
Mise en garde Indique que l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi et lire
attentivement les avertissements, mises en garde et précautions qui
ne figurent pas sur le dispositif médical pour diverses raisons.
Étiquette Indique un danger ou un risque de blessures au patient ou à
d'avertissement l'opérateur.
général
Marquage CE Signifie la conformité technique européenne.
Ne pas utiliser si Indique qu'un dispositif médical ne doit pas être utilisé si son
l'emballage est emballage est ouvert ou endommagé.
endommagé
Limites de Indique les températures minimale et maximale limites auxquelles le
température dispositif médical peut être exposé pendant son entreposage sans
danger.
Limites d'humidité Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être
exposé pendant son entreposage sans danger.
Istruzioni operative:
Cavo per headbox HB1 e HB2 (085-458000)
Collegare il connettore a spina tipo mini D a 68 pin all'amplificatore a 16 canali (ECR16) e
il connettore circolare alla headbox HB1 o HB2.
Cavo per headbox HB6 e HB7 (085-478900 e 085-477100)
Questi cavi hanno un identico connettore a spina tipo D a 50 pin su entrambe le
estremità. Collegare un'estremità all'amplificatore AT2 o AT2+6 e l'altra alla headbox HB6
o HB7.
Cavo per amplificatore a 16 canali (085-456700)
Questo cavo ha un identico connettore a spina tipo D a 15 pin su entrambe le estremità.
Collegare un'estremità all'amplificatore a 16 canali (ECR16) e l'altra estremità all'unità
base EDX.
Istruzioni per la pulizia:
1. P ulire con una salvietta disponibile in commercio, ad esempio CaviWipes™ o
Sani-Cloth® per rimuovere lo sporco visibile.
2. Strofinare l'articolo con un panno privo di lanugine e lasciare asciugare all'aria.
3. L a procedura di pulizia deve essere conforme alle linee guida delle autorità locali.
L'utente/operatore deve pulire il dispositivo dopo ogni utilizzo.
Comprensione delle dichiarazioni di avvertenza e attenzione:
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni gravi o
mortali.
• Informazioni su come evitare una situazione pericolosa.
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni lievi o
moderate o danni materiali.
• Informazioni su come evitare una situazione pericolosa.
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