Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Slovenščina
Opis:
Kabli ojačevalnika Nicolet EMG omogočajo povezavo signala med različnimi ojačevalniki
EDX in vmesniki »headbox«.
• 085-458000 kabel za vmesnika »headbox« HB1 in HB2 (4,5 m/15 čevljev)
• 085-478900 kabel za vmesnika »headbox« HB6 in HB7 (1,8 m/6 čevljev)
• 085-477100 kabel za vmesnika »headbox« HB6 in HB7 (4,25 m/14 čevljev)
• 085-456700 kabel za 16-kanalni ojačevalnik (6,1 m/20 čevljev)
Predvidena uporaba:
Predvidena uporaba kablov ojačevalnika Nicolet EDX je naslednja:
Kabel za vmesnik »headbox« HB1 in HB2 (085-458000)
Kabel za vmesnika »headbox« HB1 in HB2 dolžine 4,5 m povezuje 16-kanalni ojačevalnik
in vmesnika HB1 in HB2.
Kabli za vmesnika »headbox« HB6 in HB7 (085-478900 in 085-477100)
Kabel za vmesnika »headbox« HB6 in HB7 dolžine 1,8 m in 4,25 m povezuje ojačevalnike
AT2 in AT2+6 z vmesnikoma »headbox« HB6 in HB7.
Kabel za 16-kanalni ojačevalnik (085-456700)
Kabel za ojačevalnik dolžine 6,1 m povezuje 16-kanalni ojačevalnik in osnovno enoto EDX.
Predvideni uporabniki in ciljna skupina bolnikov:
Kable ojačevalnika Nicolet EDX lahko uporabljajo usposobljeni zdravniki in tehnologi, ki so
specializirani za elektrodiagnostično testiranje.
Ciljna populacija bolnikov je pediatrična in odrasla populacija bolnikov, ki potrebuje
elektrodiagnostično testiranje.
Klinične koristi:
Kabli za vmesnik »headbox« in ojačevalnik Nicolet EMG olajšajo klinično uporabo
sistemov Nicolet EDX, saj omogočajo povezavo vmesnikov in ojačevalnikov.
Kontraindikacije in stranski učinki:
Ni znanih kontraindikacij ali stranskih učinkov pri postopkih, ki jih izvajate s kabli
vmesnika »headbox« in ojačevalnika Nicolet EMG.
Operativna navodila:
Kabel za vmesnik »headbox« HB1 in HB2 (085-458000)
Povežite 68-pinski mini priključek tipa D s 16-kanalnim ojačevalnikom (ECR16) in okroglim
priključkom v vmesnik »headbox« HB1 ali HB2.
Kabel za vmesnika »headbox« HB6 in HB7 (085-478900 in 085-477100)
Ti kabli imajo na obeh koncih identičen 50-pinski priključek tipa D. En konec priključite
v ojačevalnik AT2 ali AT2+6, drugi konec pa v vmesnik »headbox« HB6 ali HB7.
Kabel za 16-kanalni ojačevalnik (085-456700)
Ta kabel ima na obeh koncih identičen 15-pinski priključek tipa D. En konec priključite
v 16-kanalni ojačevalnik (ECR16), drugi konec pa v osnovno enoto EDX.
Navodila za čiščenje:
1. Č istite s komercialnimi robčki, kot so CaviWipes
umazanijo.
2. Izdelek obrišite s krpo, ki se ne kosmiči, in posušite na zraku.
3. P ostopek čiščenja mora biti v skladu s smernicami lokalne ustanove. Uporabnik/
upravljavec mora očistiti pripomoček po vsaki uporabi.
Razumevanje opozoril in izjav o previdnosti:
OPOZORILO
Nanaša se na nevarno situacijo, pri kateri lahko pride do smrti ali resne poškodbe,
če se ji ne izognete.
• Informacije o tem, kako se izogniti nevarni situaciji.
POZOR
Nanaša se na nevarno situacijo, ki lahko privede do manjše ali zmerne poškodbe ali
materialne škode, če se ji ne izognete.
• Informacije o tem, kako se izogniti nevarni situaciji.
Opozorila in previdnostni ukrepi:
OPOZORILO
Komponente sistema, ki so potopljene ali pridejo v stik s tekočinami, lahko
povzročijo električni udar.
• Ne potapljajte, kapljajte ali škropite tekočin na pripomoček.
Napačna namestitev kablov na/v sistem lahko povzroči električni udar.
• Glejte diagrame povezav, ki jih najdete v priročniku za namestitev.
30
ali Sani-Cloth®, da odstranite vidno
TM
POZOR
Pri pripomočku, ki pade ali se poškoduje med prevozom/uporabo, lahko pride do
izgube delovanja ali zapoznele diagnoze.
• Pripomoček preglejte pred vsako uporabo in ga ne uporabljajte, če je poškodovan.
Če pripomoček uporablja neusposobljen uporabnik, lahko pride do zapoznele
diagnoze.
• Ta pripomoček lahko uporabljajo samo usposobljeni strokovnjaki s področja zdravstva.
Nepooblaščene spremembe, servisiranje ali uporaba opreme ali komponent, ki jih ne
odobri podjetje Natus, lahko povzroči okvaro delovanja ali učinkovitosti pripomočka.
• Ne spreminjajte pripomočka ali uporabljajte nepooblaščenih dodatkov ali
komponent.
Nezanesljive kabelske povezave lahko povzročijo nedelovanje.
• Kable pred vsako uporabo preglejte in zamenjajte, če so poškodovani.
Podatkov ni mogoče beležiti zaradi neustreznih kabelskih povezav, ki povzročijo
poškodbo opreme ali ovaro delovanja.
• Pred uporabo se prepričajte, da so povezave ustrezne, in preverite kakovost
signala.
Okoljske specifikacije:
Delovni pogoji:
• Temperatura: od +15,6 °C do +32,2 °C (od +60 °F do +90 °F)
• Relativna vlažnost: od 20 % do 80 % (nekondenzirajoča)
• Nadmorska višina: od 0 do 3 km (od 0 do 10.000 čevljev)
Pogoji shranjevanja:
• Temperatura: od –17,7 °C do +55 °C (od 0 °F do +132 °F)
• Relativna vlažnost: od 10 % do 90 % (nekondenzirajoča)
• Nadmorska višina: od 0 do 10.668 m (od 0 do 35.000 čevljev)
Standardi za skladnost:
• ISO 10993-1: 2018 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in
preskušanje znotraj procesa obvladovanja tveganja
• ETS 300 019-2-1 Okoljsko inženirstvo (EE); Okoljski pogoji in preskusi vplivov okolja
za telekomunikacijsko opremo; del 2-1: Specifikacija preskusov vplivov okolja –
Skladiščenje
• ETS 300 019-2-2 Okoljsko inženirstvo (EE); Okoljski pogoji in preskusi vplivov okolja za
telekomunikacijsko opremo; del 2-2: Specifikacija preskusov vplivov okolja – Transport
• ASTM D4169-16 Standardna praksa za preskušanje delovanja prevoznih zabojnikov in
sistemov glede vibracij
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Splošna varnost, izdaja 3.1
• IEC 60601-1-2:2014 – EMC četrta izdaja
• IEC 60601-2-40:2016 – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
opreme za elektromiografijo in evociran odziv
• IEC 60601-1-6:2013 – Spremljevalni standard: Uporabnost
Navodila za odlaganje med odpadke:
Družba Natus se zavezuje, da bo izpolnjevala zahteve uredbe OEEO (Uredba Evropske
unije o odpadni električni in elektronski opremi) iz leta 2014. Ti predpisi navajajo, da je
treba električne in elektronske odpadke zbirati ločeno za pravilno obdelavo in obnovo,
da se zagotovi, da se OEEO ponovno uporabi ali varno reciklira. V skladu s to zavezo lahko
družba Natus prenese obveznost vrnitve in recikliranja na končnega uporabnika, razen če
ni dogovorjeno drugače. Prosimo, da se obrnete na nas prek spletnega mesta natus.com
za podrobnosti o sistemih zbiranja in predelave, ki so vam na voljo v vaši regiji.
Električna in elektronska oprema (EEO) vsebuje materiale, komponente in snovi, ki
lahko predstavljajo nevarnost za zdravje ljudi in okolje, če se z OEEO ne ravna pravilno.
Zato imajo končni uporabniki tudi vlogo pri zagotavljanju, da se OEEO varno ponovno
uporablja in reciklira. Uporabniki električne in elektronske opreme ne smejo OEEO
zavreči skupaj z drugimi odpadki. Uporabniki morajo uporabiti komunalne sisteme
zbiranja ali obveznost prevzema proizvajalca/uvoznika ali svoje pooblaščene prevoznike
odpadkov za zmanjšanje škodljivih vplivov na okolje v zvezi z odstranjevanjem odpadne
električne in elektronske opreme ter povečati možnosti za ponovno uporabo, recikliranje
in predelavo električnih odpadkov in elektronske opreme.
Oprema, ki je označena s prečrtanim zabojnikom na kolesih, je električna in elektronska
oprema. Simbol prečrtanega zabojnika na kolesih označuje, da odpadne električne in
elektronske opreme ne smete zavreči skupaj z nesortiranimi odpadki, ampak jo je treba
zbirati ločeno.
Izjava o omejitvi odgovornosti:
Družba Natus Medical Incorporated ne odgovarja za poškodbe, okužbe ali drugo škodo, ki
nastane kot posledica uporabe tega izdelka.
Vsako resno nezgodo, do katere pride v povezavi s tem pripomočkom, je treba sporočiti
družbi Natus Medical Incorporated in odgovorni osebi v državi članici, v kateri je sedež
uporabnika in/ali prebivališče bolnika.
Elektronsko kopijo tega dokumenta lahko najdete na spletnem mestu družbe Natus.
Werbung
