natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung Seite 18

Simbol Referenca za
normu
ISO 15223-1
Simbol 5.1.3
ISO 15223-1
Simbol 5.1.5
ISO 15223-1
Simbol 5.1.6
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3
Prilog A, br. A.15
IEC 60601-1
Tablica D.2, br. 10
ISO 15223-1
Simbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tablica D.1, br. 10
IEC 60601-1
Tablica D.2, br. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.7
ISO 15223-1
Simbol 5.3.8
Čeština
Popis:
Kabely zesilovačů Nicolet EMG poskytují signálové spojení mezi různými zesilovači EDX
a headboxy.
• 085-458000 – Kabel pro headboxy HB1 a HB2 (4,5 m / 15 stop)
• 085-478900 – Kabel pro headboxy HB6 a HB7 (1,8 m / 6 stop)
• 085-477100 – Kabel pro headboxy HB6 a HB7 (4,25 m / 14 stop)
• 085-456700 – Kabel pro 16kanálový zesilovač (6,1 m / 20 stop)
Zamýšlené použití:
Zamýšlené použití kabelů zesilovačů Nicolet EDX je následující:
Kabel pro headboxy HB1 a HB2 (085-458000)
Kabel 15ft pro headboxy HB1 a HB2 poskytuje spojení mezi 16kanálovým zesilovačem
a headboxy HB1 a HB2.
Kabel pro headboxy HB6 a HB7 (085-478900 a 085-477100)
Kabely 6ft a 14ft pro headboxy HB6 a HB7 poskytují spojení mezi zesilovači AT2 a AT2+6
a headboxy HB6 a HB7.
18
Naziv norme
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinska električna
oprema — Dio 1: Opći zahtjevi
za osnovnu sigurnost i osnovne
performanse
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinska električna
oprema – Dio 1: Opći zahtjevi
za osnovnu sigurnost i bitne
radne značajke
Medicinska električna
oprema – Dio 1: Opći zahtjevi
za osnovnu sigurnost i bitne
radne značajke
Uredba o medicinskim
proizvodima Europske unije
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Medicinski proizvodi – Simboli
koje je potrebno upotrebljavati
na oznakama medicinskih
proizvoda, na naljepnicama i u
priloženim informacijama
Naziv simbola
Datum proizvodnje Označava datum proizvodnje medicinskog proizvoda.
Šifra serije Označava proizvođačevu šifru serije da bi se mogla prepoznati serija
ili šarža.
Kataloški broj Označava kataloški broj proizvođača da bi se medicinski proizvod
mogao prepoznati.
Pogledajte upute za Označava uputu za čitanje elektroničkih uputa za uporabu.
upotrebu
Slijedite upute za Pogledajte upute/brošuru.
upotrebu
NAPOMENA na ME OPREMI „Slijedite upute za uporabu"
Oprez Upućuje na potrebu da korisnik u uputama za uporabu pročita
važna upozorenja kao što su upozorenja i mjere opreza koje iz
različitih razloga ne mogu biti predstavljene na samom medicinskom
proizvodu.
Znak općeg Označava rizik od moguće tjelesne ozljede pacijenta ili operatera.
upozorenja
Oznaka CE Označava sukladnost s europskim tehničkim normama.
Nemojte Označava medicinski proizvod koji se ne smije upotrebljavati ako je
upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno.
pakiranje oštećeno
Temperaturna Označava temperaturne granice (skladištenja) kojima se medicinski
granica proizvod može sigurno izložiti.
Ograničenje Označava granice vlažnosti (skladištenja) kojima se medicinski
vlažnosti proizvod može sigurno izložiti.
Kabel pro 16kanálový zesilovač (085-456700)
Kabel zesilovače 20ft poskytuje spojení mezi 16kanálovým zesilovačem a základní
jednotkou EDX.
Zamýšlení uživatelé a cílová skupina pacientů:
Kabely zesilovačů Nicolet EDX jsou určeny k použití zkušenými lékaři a techniky se
specializací v oblasti elektrodiagnostického testování.
Cílovou populací pacientů je populace dětských a dospělých pacientů vyžadujících
elektrodiagnostické testování.
Klinické přínosy:
Kabely Nicolet EMG pro headboxy a zesilovače usnadňují klinické použití systémů
Nicolet EDX tím, že poskytují spojení k headboxům a zesilovačům.
Kontraindikace a vedlejší účinky:
Pro procedury prováděné s kabely Nicolet EMG pro headboxy a zesilovače nejsou známy
žádné kontraindikace ani vedlejší účinky.
Objašnjenje