natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung Seite 22

Sprzęt oznaczony przekreślonym kubłem na śmieci na kółkach (poniżej) to sprzęt
elektryczny i elektroniczny. Symbol przekreślonego kubła na śmieci oznacza, że zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego nie należy wyrzucać razem z niesegregowanymi
odpadami, ale należy go odbierać osobno.
Wyłączenie odpowiedzialności:
Firma Natus Medical Incorporated nie odpowiada za obrażenia ciała, zakażenia lub inne
szkody będące skutkiem użycia tego produktu.
Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku z wyrobem, należy zgłaszać
firmie Natus Medical Incorporated i właściwemu organowi państwa członkowskiego,
w którym użytkownik i (lub) pacjent mają siedzibę.
Słownik symboli:
Symbol Odniesienie
standardowe
Nie dotyczy
21 CFR Część
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(Patrz załącznik B
LATEX
w celu uzyskania
ogólnego symbolu
zakazu)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Załącznik A
nr A.15
IEC 60601-1
Tabela D.2 nr 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 nr 10
IEC 60601-1
Tabela D.2 nr 2
22
Tytuł standardowy
Nie dotyczy
Oznakowanie — wyroby wydawane na
receptę.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny
(WEEE)
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Medyczne urządzenie elektryczne —
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych informacjach
Medyczne urządzenie elektryczne —
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego
Medyczne urządzenie elektryczne —
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego
Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się na stronie internetowej firmy
Natus.
Instrukcje dostępu do eIFU:
Wersja instrukcji obsługi w formacie PDF znajduje się w powiązanym obszarze wyrobu:
• Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support
Należy wyszukać tekst „Nicolet EDX Amplifier Cables IFU" (Instrukcja użytkowania:
Przewody wzmacniacza Nicolet EDX) (patrz numery części wyrobów produktów) i wybrać
wersję instrukcji użytkowania w lokalnym języku.
Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać za pomocą programu Adobe Reader.
Program Adobe Reader można pobrać bezpośrednio ze strony Adobe Systems
(www.adobe.com).
Tytuł symbolu
Wskazanie wyrobu medycznego
Tylko na receptę
Nie zawiera kauczuku
naturalnego (lateksu)
Instrukcje utylizacji po upłynięciu
okresu trwałości użytkowej
Producent
Autoryzowany przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
Data produkcji
Kod partii
Numer katalogowy
Zapoznać się z instrukcją
użytkowania
Postępować zgodnie z instrukcją
użytkowania
Przestroga
Ogólny znak ostrzegawczy
Objaśnienie
Niniejszy produkt jest wyrobem medycznym.
Wskazuje, że produkt może być sprzedawany
wyłącznie uprawnionym członkom personelu
medycznego lub na ich zlecenie.
Wskazuje, że wyrób medyczny nie zawiera
kauczuku naturalnego.
Symbol przekreślonego kubła na śmieci
oznacza, że zużytego sprzętu elektrycznego
i elektronicznego nie należy wyrzucać razem
z niesegregowanymi odpadami, lecz należy go
odbierać osobno.
Wskazuje producenta urządzenia medycznego.
Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej.
Oznacza datę, kiedy wyrób medyczny został
wyprodukowany.
Wskazuje numer partii producenta, dzięki czemu
można zidentyfikować partię lub serię.
Oznacza numer katalogowy producenta,
aby można było zidentyfikować urządzenie
medyczne.
Wskazuje na konieczność zapoznania się
z elektroniczną instrukcją użytkowania (eIFU).
Odnieść się do instrukcji obsługi / broszury.
UWAGA na ELEKTRYCZNYM URZĄDZENIU
MEDYCZNYM „Postępuj zgodnie z instrukcją
użytkowania"
Wskazuje konieczność zapoznania się
z instrukcją użytkowania w celu uzyskania
ważnych informacji ostrzegawczych, takich
jak ostrzeżenia i środki ostrożności, których z
różnych przyczyn nie można przedstawić na
samym wyrobie medycznym.
Wskazuje na ryzyko potencjalnego zranienia
pacjenta lub operatora.