Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Simbols
Standarta
atsauce
ISO 15223-1
5.4.4. simbols
IEC 60601-1 Tabula
D.1, 10. punkts
IEC 60601-1 Tabula
D.2, 2. punkts
MDR 2017/745
ISO 15223-1 5.2.8.
simbols
ISO 15223-1
5.3.7. simbols
ISO 15223-1 5.3.8.
simbols
Dansk
Beskrivelse:
Nicolet EMG-forstærkerkabler giver en signalforbindelse mellem de forskellige EDX-
forstærkere og -hovedbokse.
• 085-458000 Kabel til HB1- og HB2-hovedbokse (4,5 m/15 fod)
• 085-478900 Kabel til HB6- og HB7-hovedbokse (1,8 m/6 fod)
• 085-477100 Kabel til HB6- og HB7-hovedbokse (4,25 m/14 fod)
• 085-456700 Kabel til 16-kanals forstærker (6,1 m/20 fod)
Tilsigtet anvendelse:
Den tilsigtede brug af Nicolet EDX-forstærkerkablerne er som følger:
Kabel til HB1- og HB2-hovedbokse (085-458000)
HB1-og HB2-hovedbokskablet på 15ft tilvejebringer en forbindelse mellem 16-kanals
forstærkeren og HB1- og HB2-hovedboksene.
Kabler til HB6-og HB7-hovedbokse (085-478900 og 085-477100)
HB6-og HB7-hovedbokskablerne på 6ft og 14ft tilvejebringer en forbindelse mellem AT2-
og AT2+6-forstærkerne og HB6- og HB7-hovedboksene.
Kabel til 16-kanals forstærker (085-456700)
Forstærkerkablet på 20ft tilvejebringer en forbindelse mellem 16-kanals forstærkeren og
EDX-basisenheden.
Tilsigtede brugere og patientmålgruppe:
Nicolet EDX-forstærkerkablerne er beregnet til brug udført af uddannede læger og
teknologer, der er specialuddannede i elektrodiagnostisk testning.
Patientmålgruppen er pædiatriske og voksne patienter, der kræver elektrodiagnostisk
testning.
Kliniske fordele:
Nicolet EMG-hovedboksen og forstærkerkablerne letter den kliniske brug af Nicolet EDX-
systemerne, idet de tilvejebringer forbindelser til hovedbokse og forstærkere.
Kontraindikationer og bivirkninger:
Der er ingen kendte kontraindikationer eller bivirkninger for procedurer udført med
Nicolet EMG-hovedboksen og forstærkerkablerne.
Betjeningsvejledning:
Kabel til HB1- og HB2-hovedbokse (085-458000)
Slut 68-bens mini-konnektoren af D-typen til 16-kanals forstærkeren (ECR16) og den
runde konnektor til HB1- eller HB2-hovedboksen.
Kabel til HB6-og HB7-hovedbokse (085-478900 og 085-477100)
Disse kabler har en identisk 50-bens konnektor af D-typen i hver ende. Slut den ene ende
til AT2- eller AT2+6-forstærkeren og den anden til HB6- eller HB7-hovedboksen.
34
Standarta nosaukums
Medicīniskas ierīces – simboli,
kas lietojami kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm, marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskās elektroiekārtas –
1. daļa: Vispārīgas prasības
attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
Medicīniskās elektroiekārtas –
1. daļa: Vispārīgas prasības
attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
ES Medicīnas ierīču regula
Medicīniskas ierīces – simboli,
kas lietojami kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm, marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskas ierīces – simboli,
kas lietojami kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm, marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Medicīniskas ierīces – simboli,
kas lietojami kopā ar medicīnisku
ierīču etiķetēm, marķējumiem un
pievienojamo informāciju
Simbola
nosaukums
Uzmanību!
Norāda lietotājam uz nepieciešamību skatīt lietošanas instrukcijā
svarīgu piesardzības informāciju, piemēram, brīdinājumus un
piesardzības pasākumus, kas dažādu iemeslu dēļ nevar tikt
norādīta uz medicīniskās ierīces.
Vispārēja
Norāda uz iespējamu savainojumu briesmām pacientam vai
brīdinājuma zīme
operatoram.
CE zīme
Apzīmē tehnisko atbilstību Eiropas standartiem.
Nelietot, ja
Norāda uz medicīnisko ierīci, ko nedrīkst lietot, ja iepakojums ir
iepakojums ir bojāts
bojāts vai atvērts.
Temperatūras
Norāda (uzglabāšanas) temperatūras ierobežojumus, kuru
ierobežojums
norādītajā diapazonā drīkst droši lietot medicīnisko ierīci.
Mitruma
Norāda (uzglabāšanas) relatīvā mitruma ierobežojumus, kuru
ierobežojums
norādītajā diapazonā drīkst droši lietot medicīnisko ierīci.
Kabel til 16-kanals forstærker (085-456700)
Dette kabel har en identisk 15-bens konnektor af D-typen i hver ende. Slut den ene ende
til 16-kanals forstærkeren (ECR16) og den anden til EDX-basisenheden.
Rengøringsvejledning:
1. R engør med en vådserviet, der fås i handelen, såsom CaviWipes™ eller Sani-Cloth®,
for at fjerne synligt snavs.
2. Aftør produktet med en fnugfri klud, og lad det lufttørre.
3. R engøringsproceduren skal være i overensstemmelse med hospitalets retningslinjer.
Brugeren/operatøren skal rengøre enheden efter hver anvendelse.
Forstå advarsels- og forsigtig-sætninger:
ADVARSEL
Refererer til en farlig situation, der kan resultere i dødsfald eller alvorlig
tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
• Information om, hvordan den farlige situation undgås.
FORSIGTIG
Refererer til en farlig situation, der kan resultere i mindre eller moderat
tilskadekomst eller materiel skade, hvis den ikke undgås.
• Information om, hvordan den farlige situation undgås.
Advarsler og forholdsregler:
ADVARSEL
Systemkomponenter, som nedsænkes i eller kommer i kontakt med væsker, kan
forårsage elektrisk stød.
• Nedsænk ikke enheden i væsker, og dryp eller sprøjt ikke væsker på den.
Forkert installation af kabler på/i systemet kan forårsage elektrisk stød.
• Se installationshåndbogen vedrørende tilslutningsdiagrammer.
FORSIGTIG
Hvis enheder tabes eller beskadiges i forbindelse med forsendelse/anvendelse, kan
det forårsage funktionstab eller forsinket diagnosticering.
• Efterse enheden inden hver anvendelse, og anvend den ikke, hvis den er
beskadiget.
Hvis enheden anvendes af en uerfaren bruger, kan det føre til forsinket
diagnosticering.
• Denne enhed er beregnet til at blive anvendt af uddannet sundhedspersonale.
Skaidrojums
Werbung
