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® neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Art.-Nr. 027162 Rev. C Änderungsdatum 2021-07...
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Technischer Kundendienst: +1-888-496-2887 E-Mail: technical_service@natus.com Internationaler Support – wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Kundendienstpartner. Vertriebsanschriften können auf www.natus.com eingesehen werden. Dieses Handbuch darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Natus Medical Incorporated weder vollständig noch auszugsweise nachgedruckt oder kopiert werden. Änderungen des Handbuchinhalts ohne Vorankündigung vorbehalten.
Inhaltsverzeichnis BESCHREIBUNG DES PRODUKTS ............................3 SICHERHEITSHINWEISE ................................5 .................................. 5 EGRIFFSERLÄUTERUNG ..............................6 LLGEMEINE ICHERHEITSHINWEISE .................................. 10 ICHERHEITSSYMBOLE KOMPONENTEN UND BEDIENELEMENTE ..........................12 ............................. 12 AMPENGEHÄUSE UND OLLSTÄNDER ........................... 13 EDIENFELDELEMENTE AUF DER ORDERSEITE ............................13 EDIENFELDELEMENTE AUF DER ÜCKSEITE ANLEITUNGEN ZUR MONTAGE UND ZUM GEBRAUCH ......................
Phototherapiesystem besteht aus zwei Produkten – der neoBLUE LED- ® Phototherapie-Lichtquelle (Lampe) und dem neoBLUE LED-Phototherapie-Rollständer. Vor der Montage der neoBLUE Lampe und der Verabreichung der Phototherapie sind sämtliche Abschnitte dieses Handbuchs sorgfältig durchzulesen. Die Sicherheitshinweise müssen vor der Verwendung des Systems gelesen und verstanden werden.
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0,1 = 6 Minuten. Anweisungen zum Rücksetzen des Betriebsstundenzählers sind dem Servicehandbuch zu entnehmen. Phototherapie-Rollständer Der Rollständer ist speziell für die Montage der neoBLUE Lampe konzipiert und garantiert auf jeder Montagehöhe oder -neigung für eine optimale Verteilung der Lampenlast. Eine Gasfederung sorgt während der Einstellungen für die Aufrechterhaltung einer sicheren Ständerhöhe.
Nutzung des Geräts besondere Aufmerksamkeit der medizinischen Fachkraft, des Benutzers und/oder Patienten erfordern. Sonstige erläuternde Angaben sind durch den Begriff HINWEIS gekennzeichnet. Diese Kategorie enthält keine sicherheitsrelevanten Hinweise. HINWEIS: Hintergrundinformationen zur näheren Erklärung eines bestimmten Schritts bzw. Verfahrens. neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 5 von 22 ®...
Medical Incorporated und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden. Warnung! Das neoBLUE Gerät darf nur von entsprechend geschultem Personal unter Anleitung qualifizierter medizinischer Fachkräfte verwendet werden, die über den neuesten Wissensstand zu Risiken und Nutzen von Phototherapieanwendungen bei Neugeborenen verfügen.
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Hauttemperatur des Säuglings ist gemäß dem Krankenhausprotokoll während der Phototherapie zu überwachen, um Schwankungen der Körpertemperatur zu vermeiden. Warnung! Verwendung mit Wärmebett: Die neoBLUE Lampe nicht direkt unter der Wärmequelle eines Wärmebetts platzieren. Warnung! Anbringen des Lampengehäuses: Beim Anbringen der Lampe an einem anderen Ständer als dem neoBLUE Rollständer muss dessen Tragkraft und Stabilität...
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Bereich und das Tragen von gelb getönten Brillen kann potenzielle Nebenwirkungen vermindern. Darüber hinaus können die neoBLUE Schutzvorhänge verwendet werden, die bei Natus Medical Incorporated (Art.-Nr. 001241) erhältlich sind. Es wird die Verwendung von gelb getönten Guard Dog Bones Schutzbrillen empfohlen. Diese sind bei Natus Medical Incorporated (Art.-Nr.
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Änderung oder Beschädigung der umliegenden Geräte zu vermeiden. Achtung: Die neoBLUE Lampe ist ein Gerät der Klasse A (CISPR 11, Gruppe 1- Klassifizierung) und eignet sich für alle Einrichtungen außer in Wohngebieten und bei direktem Niederspannungsanschluss an ein öffentliches Versorgungsnetz für Wohngebiete.
Autorisierte Vertretung in Europa Herstellungsdatum Zugelassener Hersteller Sicherung Das Gerät ist als rezeptpflichtiges Produkt für den Vertrieb in den USA zugelassen. Anweisungen für die Entsorgung am Ende der Lebenszeit des Geräts Zerbrechlich Oben neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 10 von 22 ®...
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Entsorgungshinweise Natus Medical Incorporated hat sich zur Einhaltung der Anforderungen der WEEE-Richtlinie (über Elektro- und Elektronikaltgeräte) der Europäischen Union von 2014 verpflichtet. Gemäß der Richtlinie sind elektrische und elektronische Altgeräte getrennt zu sammeln, um diese einer ordnungsgemäßen Behandlung und Verwertung zuführen und ihre sichere Wiederverwendung bzw.
Fuß des Rollständers: Der niedrige runde Fuß des Rollständers wurde speziell entwickelt, um ein Umkippen zu vermeiden, egal auf welchen Neigungswinkel oder Abstand zum Rollständer die Lampe eingestellt wurde. Der Fuß passt unter standardmäßige Inkubatoren und kann somit einfach positioniert werden. neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 12 von 22 ®...
Filter Passive Luftleitungsschlitze (entlang der unteren seitlichen, vorderen und hinteren Kanten) Betriebsstundenzähler: Die neoBLUE Lampe ist mit einem Zähler für die Gesamtbetriebsstunden ausgestattet. Der Zähler zählt bis zu einer Höchstgrenze von 9999999,9 Stunden. Während der Zähler läuft, blinkt der Dezimalpunkt gleichmäßig. Läuft der Zähler nicht, blinkt auch der Dezimalpunkt nicht.
„Reinigung“ zu entnehmen). ANLEITUNGEN ZUR MONTAGE UND ZUM GEBRAUCH Montage Das neoBLUE System besteht aus zwei Produkten, die in zwei Versandkartons geliefert werden. Ein Karton enthält das Lampengehäuse, der andere den Rollständer (Stativ/Montagearm und Sockel). Zum Montieren der Lampe folgendermaßen vorgehen: 1.
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Gebrauchsanleitung zum Augenschutz zu entnehmen. 4. Lampe über dem Säugling positionieren. HINWEIS: Die Lampe wurde mithilfe eines neoBLUE Radiometers werkseitig so kalibriert, dass in einem Abstand von 30,5 cm vom Säugling eine intensive Phototherapie abgegeben wird. Informationen zum Einstellen der Lichtintensität bei Verwendung der Lampe mit anderen Abständen sind dem Servicehandbuch zu entnehmen.
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• In regelmäßigen Abständen überprüfen, ob die Augen des Babys geschützt und frei von Infektionen sind. 9. Nach Beendigung der Therapie die Lampe in den Bereitschaftsmodus schalten und aus dem Behandlungsbereich entfernen. neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 16 von 22 ®...
LEITFADEN ZUR FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG HINWEIS: Das Servicehandbuch zum neoBLUE Gerät ist separat erhältlich. Bitte wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Natus: +1-888-496-2887 (gebührenfrei, nur innerhalb der USA) oder per E-Mail: technical_service@natus.com. Internationaler Support – wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Kundendienstpartner.
Messung wird in der Mitte der Phototherapiewirkfläche vorgenommen. neoBLUE Radiometer Für die Messung der Lichtintensität der neoBLUE Lampe empfiehlt Natus Medical Incorporated die Verwendung eines ordnungsgemäß kalibrierten neoBLUE Radiometers. Sollte dieses Messgerät nicht zur Verfügung stehen, muss die Intensität mithilfe eines speziell für die Messung des engen Wellenlängenspektrums der blauen Leuchtdioden entwickelten...
Standardphototherapie auswählen. Die gewünschte Einstellung wird mithilfe des linken Kippschalters am Lampenbedienfeld gewählt. Die Lichtabgabe wurde mithilfe eines neoBLUE Radiometers werkseitig so kalibriert, dass in einem Abstand von 30,5 cm zwischen Lampengehäuse und Säugling eine anfängliche Intensität von 35 µW/cm /nm bei hoher Einstellung und 15 µW/cm...
Das folgende Diagramm zeigt die normierten Spektren der blauen Leuchtdioden und das spektrale Ansprechverhalten des Radiometers. Die Lichtabgabe wurde mithilfe eines neoBLUE Radiometers werkseitig so kalibriert, dass in einem Abstand von 30,5 cm zwischen Lampengehäuse und Säugling eine anfängliche Intensität von 35 µW/cm...
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)/(R) 2012 und A1; Mitte der Schutzscheibe vom Stativ 2012, AAMI 60601-2-50 Änderung 1 einstellbar, von 23 cm bis 33 cm ± 2,5 cm CAN/CSA-C22.2 NR. 60601-1-14, CAN/CSA- C22.2 NR. 60601-2-50-10 neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 21 von 22 ®...