Integra Codman 901001CBL1 Handbuch Seite 60

PT (EU) – PORTUGUÊS
Tabela II – Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
Todos os Equipamentos EM e Sistemas EM
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
O Irrigador Codman destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo
especificado. O cliente ou o utilizador do Irrigador devem garantir a sua utilização no
ambiente especificado.
IEC 60601-1-2,
Teste de 3.ª edição
imunidade Nível de
conformidade
ESD ±6 kV contacto
IEC 61000-4-2 ±8 kV ar
±2 kV alimen-
EFT
tação principal
IEC 61000-4-4
±1 kV E/S
±1 kV
Sobretensão
diferencial
IEC 61000-4-5
±2 kV comum
<5% UT
durante
0,5 ciclo
40% UT
Quedas de durante
tensão/tensão 5 ciclos
mínima de
regulação 70% UT
IEC 61000-4-11 durante
25 ciclos
<5% UT
durante
5 segundos
Campo
magnético
associado à 3 A/m,
frequência 50/60 Hz
de energia
IEC 61000-4-8
NOTA: se a força de campo medida no local onde o Irrigador é utilizado exceder
o nível de conformidade acima mencionado, o dispositivo deve ser monitorizado
para garantir que funciona devidamente. No caso de se observarem características
de desempenho não habituais (isto é, nenhuma administração de irrigação quando
esperada), podem ser necessárias medidas adicionais, como alterar o alinhamento
ou localização do Irrigador. Da mesma forma, consulte a secção de Resolução de
problemas para a resolução de problemas.
Tabela III – Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
Equipamento EM e Sistemas EM não destinados a suporte de vida
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade
O Irrigador Codman destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo
especificado. O cliente ou o utilizador do Irrigador devem garantir a sua utilização no
ambiente especificado.
IEC 60601-1-2,
Teste de 3.ª edição
imunidade Nível de
conformidade
RF conduzida 3 Vrms
(alimentação 150 kHz a
principal e E/S) 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
RF irradiada 80 MHz a
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
IEC 60601-1-2,
4.ª edição Ambiente eletromagnético –
Nível de Orientação
conformidade
O pavimento deverá ser de
madeira, cimento ou cerâmico.
±8 kV contacto
Se o pavimento for sintético, a
±15 kV ar
humidade relativa deverá ser pelo
menos de 30%.
±2 kV alimen- A qualidade da rede elétrica deverá
tação principal ser idêntica à existente num
±1 kV E/S ambiente comercial ou hospitalar.
±1 kV A qualidade da rede elétrica deverá
diferencial ser idêntica à existente num
±2 kV comum ambiente comercial ou hospitalar.
0% UT durante
0,5 ciclo A qualidade da rede elétrica deverá
ser idêntica à existente num
0% UT durante ambiente comercial ou hospitalar.
1 ciclo Se o utilizador do Irrigador
necessitar do funcionamento
70% UT contínuo durante interrupção
durante da rede elétrica, é recomendável
25/30 ciclos que o Irrigador seja alimentado a
partir de uma fonte de alimentação
0% UT durante ininterrupta ou bateria.
250/300 ciclos
O campo magnético associado à
frequência de energia deverá ter
30 A/m,
valores característicos idênticos
60 Hz
aos de um ambiente comercial ou
hospitalar.
Ambiente eletromagnético –
Orientação
O equipamento de comunicações portátil e móvel
deve ser mantido afastado do Irrigador a distâncias
recomendadas não inferiores às que se encontram
calculadas/enumeradas abaixo:
d = 1,2√P
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2√P
80 a 800 MHz
d = 2,3√P
800 MHz a 2,5 GHz
Em que P é a potência máxima em watts e d é a
distância recomendada em metros.
As forças de campo de transmissores fixos,
determinadas por um estudo eletromagnético
do local, devem ser inferiores aos níveis de
conformidade.
Podem ocorrer interferências na vizinhança de
equipamento que contenha um transmissor.
Tabela IV – Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento
de comunicações de RF portátil e móvel e o Sistema de irrigação
Codman, Equipamento EM e Sistemas EM que não se destinam a suporte
de vida.
Distâncias de separação recomendadas para o Irrigador Codman, de acordo com a
norma IEC 60601-1-2, 3.ª edição
O Irrigador Codman destina-se a ser utilizado em ambiente eletromagnético, no qual
as interferências radiadas são controladas. O cliente ou o utilizador do Irrigador pode
ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas ao manter uma distância mínima
entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e o Irrigador, tal como
recomendado a seguir, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
comunicações.
Potência de Separação (m)
saída máxima 150 kHz a 80 MHz
(Watts)
d = 1,2√P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
ADVERTÊNCIA: De acordo com a IEC 60601-1-2, 4.ª edição, a comunicação de RF
portátil deve ser utilizada a uma distância não inferior a 30 cm (12 polegadas) de
qualquer parte do Irrigador, incluído cabos especificados pelo fabricante. Caso
contrário, poderá ocorrer a degradação do desempenho deste equipamento.
Acessórios recomendados e informações de encomendas
Descrição
Gerador eletrocirúrgico Codman
Pedal eletrocirúrgico Codman
Conjunto de tubagem e cabo bipolar integrado Codman,
Bomba rotativa, Guias flutuantes ou Guias fixas
Cabo de interligação eletrocirúrgico Codman
Cabo de interligação eletrocirúrgico Codman para CMC-V
Suporte de chão Codman
Pedal Codman MALIS CMC-V
Gerador eletrocirúrgico bipolar
Codman MALIS CMC-V
ADVERTÊNCIA: A utilização de acessórios, transdutores e/ou cabos diferentes
dos especificados, com exceção daqueles vendidos pelo fabricante como peças
sobressalentes para componentes internos, pode resultar no aumento das emissões
ou redução da imunidade do equipamento ou sistema.
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Separação (m) Separação (m)
80 a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
N.º de catálogo
901001ESUO
901001FPED
9190001RP ou 9190002RP
901001CBL1
901001CBL2
80-1559
80-1547R
80-1788R