Integra Codman 901001CBL1 Handbuch Seite 25

MERKINTÖJEN SYMBOLEIDEN SELITYKSET
Symboli Symbolin viite-
numero
Taulukko D.1, 1
5.1.2
5.1.6
5.4.4
5.4.3
Taulukko D.1, 11
5.1.3
Taulukko D.1, 8
5016
5.1.1
Taulukko D.1, 29
21 CFR 801.15(c)
(1)(i)F
Taulukko D.1, 6
Taulukko D.2, 10
Kuva 9
5.1.7
-
-
Standardi
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006+A12:2014
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
IEC TR 60878:2015
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
Alan FDA-ohjeistus:
Vaihtoehdot tiettyihin reseptin
merkintävaatimuksiin
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
ASTM F2503-13
ISO 15223-1:2016
BS EN 50419:2016
Oma
Kuvaus
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
osa 1: Perusturvallisuutta ja
välttämätöntä suorituskykyä
koskevat yleisvaatimukset
Terveydenhuollon laitteet ja
tarvikkeet. Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
osa 1: Perusturvallisuutta ja
välttämätöntä suorituskykyä
koskevat yleisvaatimukset
Graafiset symbolit sähkölaitteille,
lääkäripalvelut
Terveydenhuollon laitteet ja
tarvikkeet. Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
osa 1: Perusturvallisuutta ja
välttämätöntä suorituskykyä
koskevat yleisvaatimukset
Alan FDA-ohjeistus:
Vaihtoehdot tiettyihin reseptin
merkintävaatimuksiin
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
osa 1: Perusturvallisuutta ja
välttämätöntä suorituskykyä
koskevat yleisvaatimukset
Lääketieteellisten laitteiden ja
muiden turvallisuustekijöiden
merkintämenetelmät
magneettikuvausympäristössä
Terveydenhuollon laitteet ja
tarvikkeet. Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset
Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden
merkintädirektiivin
2002/96/EY (WEEE) 11 artiklan
2 kohdan mukaisesti.
Osoittaa, että toimitettu
laite ei ole steriili.
24
Nimike
Vaihtovirta
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Tuotenumero
Huomio
Katso käyttöohjeet
Valmistuspäivämäärä
Tasapotentiaalisuus
Sulake
Valmistaja
Valmiustila
Ainoastaan lääkärin
määräyksestä
Suojamaadoitus (maatto)
Katso käyttöohjeet
MR Unsafe (vaarallinen
magneettikuvauksessa)
Sarjanumero
Sähkö- ja
elektroniikkalaiteromusta
syntyvät jätteet
Steriloimaton