Cordon D'alimentation; Entretien Et Réparations - Integra Codman 901001CBL1 Handbuch

REMARQUE : le bouton d'irrigation sur le générateur électrochirurgical bipolaire
CMC-V ne commande pas la suspension de l'écoulement du liquide d'irrigation.
La suspension du débit peut seulement être commandée par le bouton Pause de
l'irrigateur.
Dépannage
Si l'indicateur d'entretien s'allume et clignote, la pompe cesse de fonctionner.
Pour résoudre le problème, éteindre l'irrigateur en appuyant sur le bouton
d'alimentation, vérifier toutes les connexions, puis rallumer l'unité en appuyant de
nouveau sur le bouton d'alimentation.
Si l'indicateur d'entretien est toujours allumé, contacter le représentant Integra local.

Cordon d'alimentation

Pour mettre l'appareil hors tension, débrancher le cordon d'alimentation de la
prise d'alimentation ou de la prise murale. Ne pas utiliser de rallonges avec les
adaptateurs dʼalimentation trois broches/deux broches ni de cordons dʼalimentation
ultra-longs avec l'irrigateur. Avant chaque utilisation, inspecter visuellement le
cordon d'alimentation et la fiche pour détecter une isolation usée ou endommagée.
Si nécessaire, remplacer le cordon d'alimentation avec un cordon de même type,
longueur, calibre et isolation.
Consignes de sécurité
Équipement à alimentation interne
Appareils électro-médicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles
CEI 60601-1 éd. 3.0 (2005-12), am1 (2012-07)
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 et A1:2012, C1:2009/(R)2012 et A2:2010/
(R)2012
EN 60601 1:2006+A12:2014
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais
CEI 60601-1-2 éd. 3.0 (2007-03) et éd. 4.0 (2014-02)
Entretien et réparations
Le fabricant fournira les schémas, listes de pièces et autres informations
techniques aux centres de réparation autorisés. L'irrigateur ne contient aucun
composant pouvant être réparé par lʼutilisateur. Pour l'entretien, les réparations ou
remplacements, prendre directement contact avec le représentant Integra local.
Fin de la durée de vie utile
Lʼirrigateur contient des composants électriques. Envisager leur recyclage en fin de
vie utile. Le produit peut être renvoyé à Integra pour recyclage. Éliminer l'appareil
conformément à la réglementation locale en vigueur.
COMMUNICATION D'INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») A PRIS DES DISPOSITIONS
RAISONNABLES LORS DE LA SÉLECTION DES MATÉRIAUX ET DE LA FABRICATION
DE CES PRODUITS. INTEGRA GARANTIT QUE CES PRODUITS SONT CONFORMES
À LA GARANTIE LIMITÉE DES PRODUITS, COMME INDIQUÉ SUR L'ÉTIQUETTE
DU PRODUIT OU DANS LE CATALOGUE DE PRODUITS CONCERNÉ. LA PRÉSENTE
GARANTIE EST EXCLUSIVE ET INTEGRA REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE,
QU'ELLE SOIT EXPRESSE OU IMPLICITE, INCLUANT, ENTRE AUTRES, TOUTE
GARANTIE IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU D'ADAPTATION À DES FINS
PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SAURAIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DES PERTES,
DES DÉPENSES OU DES DOMMAGES FORTUITS OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT,
DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, DE L'UTILISATION DE CES PRODUITS.
INTEGRA N'ENDOSSE AUCUNE AUTRE RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES
PRODUITS ET N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER TOUTE RESPONSABILITÉ
SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES PRODUITS.
Caractéristiques techniques et conditions environnementales
Tension d'alimentation
60 VA à 100-240 VCA
Fréquence d'alimentation
50/60 Hz
Courant d'alimentation
1,0 A
Fusibles
5 x 20 mm,F 2H, 250 V (rapide)
AVERTISSEMENT : ne jamais toucher simultanément le patient et le fusible externe.
Conditions Fonctionnement : Transport :
environnementales :
Température 10 à 40 °C
Humidité relative 20 % à 80 %
(sans condensation)
Pression 700 hPa à
atmosphérique 1 050 hPa
Conseils et déclaration du fabricant
Les appareils électro-médicaux exigent certaines précautions particulières
concernant la CEM ; de plus, ils doivent être installés et mis en marche
conformément à l'information de CEM fournie dans les tableaux suivants.
REMARQUE : les appareils de communications RF mobiles et portables peuvent
affecter les appareils électro-médicaux.
Tableau I : Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
Tous les appareils et systèmes EM
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions
L'irrigateur Codman est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagné-
tique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'irrigateur doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
CEI 60601-1-2,
Émissions 3e édition
Fréquence Niveau de
conformité
Émissions
de RF Groupe 1
CISPR 11
Émissions
de RF Classe A
CISPR 11
Harmoniques
Classe A
CEI 61000-3-2
Scintillement
Conforme
CEI 61000-3-3
AVERTISSEMENT : l'irrigateur ne doit pas être utilisé sur un autre équipement ou
à proximité. Si cette consigne ne peut pas être respectée, observer le système afin
de s'assurer qu'il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il est
utilisé.
REMARQUE : en raison de ses caractéristiques d'ÉMISSION, cet appareil peut être
utilisé dans les zones industrielles et les établissements de santé (CISPR 11 classe A).
S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11
classe B est normalement exigée), cet appareil pourrait ne pas offrir une protection
adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur devra
peut-être prendre des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la
réorientation de l'appareil.
28
Stockage :
-40 à 50 °C -40 à 50 °C
20 % à 80 % 20 % à 80 %
500 hPa à 500 hPa à
1 050 hPa 1 050 hPa
CEI 60601-1-2,
Environnement
4e édition
électromagnétique –
Niveau de
Conseils
conformité
L'irrigateur Codman crée/utilise
de l'énergie électromagnétique
pour son fonctionnement
interne uniquement ;
par conséquent, ses
interférences et perturbations
électromagnétiques sont
très faibles et ne sont pas
susceptibles de causer des
interférences dans les appareils
électroniques voisins.
L'irrigateur Codman peut
être utilisé dans tous les
établissements, à l'exception de
ceux à utilisation domestique et
de ceux directement connectés
au réseau public d'alimentation
basse tension destiné aux
bâtiments à utilisation
domestique.
FR – FRANÇAIS