Magyar
A Dräger gyógyászati porlasztó használata esetén használja az N puha
csatlakozót az alábbi ábrán látható módon:
V
D
S
T
S Puha csatlakozó N (MP03826)
T
Gyógyászati porlasztó (pl. 8411030)
U Belégzés
V Kilégzés
Előkészítés és felszerelés
Telepítse az egyszer használatos MP02650 vagy MP02608 típusú
légzőkört az „Áttekintés" című fejezetben található utasítás szerint.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
A légzőkör telepítésekor ügyeljen arra, hogy ne keverje össze a
belégző tömlőt és a kilégző tömlőt. Figyelje meg az „Áttekintés"
című fejezetben található illusztrációt: A hőmérséklet-érzékelők a
belégző szárban találhatók.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ne porlasszon alkoholtartalmú gyógyszereket.
FIGYELEM
Kondenzátum belélegzésének veszélye
Ha a légzőkört a tömlőhosszabbítóval az inkubátoron kívül használják,
több kondenzátum képződik.
Szerelje le a hosszabbítótömlőt, ha a légzőkört az inkubátoron kívül
használják.
VIGYÁZAT
Helytelen használat veszélye
A légzőkört az alapkészülékre a Fisher & Paykel gyártmányú
MR850 típusú nedvesítő használati utasításának és annak az
alapkészüléknek a használati utasítása szerint kell elvégezni,
amelyen a légzőkört használják.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
A légzőkör használata előtt töltse fel desztillált vízzel a párásító
kamrát. Ellenőrizze, hogy ne lépje túl a maximális vízszintet, és
hogy ne jusson víz a légzőkörbe.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Csak desztillált vizet használjon. Más anyagok használata árthat
a páciensnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha a párásító kamra a légzőkörben túl magasan van elhelyezve,
akkor víz kerülhet a lélegeztető tömlőkbe.
A párásító kamrát a páciensnél alacsonyabb szintre kell
elhelyezni.
VIGYÁZAT
Megemelkedett gázhőmérséklet veszélye
Az eszköz által végzett hőmérséklet-szabályozás nem
lehetséges, ha a hőmérséklet-érzékelő nincs megfelelően
csatlakoztatva.
Helyezze be teljesen ütközésig mindkét hőmérséklet-érzékelőt
úgy, hogy a hőmérséklet-érzékelők szilárdan rögzüljenek a
légzőkörhöz.
FIGYELEM
Csökkentett nedvesítés veszélye
Inkubátorokkal és hőterápiás eszközökkel, pl. hősugárzókkal együtt
használva a páciensoldali hőmérséklet-érzékelőt a hőforráson vagy az
inkubátoron kívül kell felszerelni.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
A szűrőket nem szabad csatlakoztatni a légzőkör
páciensoldalához (pl. az Y-elemhez).
A szűrőket csak a ventilátor belégzőszelepére vagy
kilégzőszelepére csatlakoztassa és figyelje a nyomás
kialakulását.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető
legkisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye,
hogy a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ügyeljen arra, hogy a légzőkörön ne keletkezzenek hurkok vagy
tekeredések, amelyek növelhetik az ellenállást.
56
Használat
FIGYELEM
Fokozott szivárgás veszélye
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem
szivárognak.
U
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a
szivárgásvizsgálatot, miután a légzőkört (tömlőt, szűrőt stb.) teljesen
beszerelte, és mielőtt a páciensen használja.
FIGYELEM
Égési sérülés veszélye
Ne működtesse a fűtött légzőkört gázáramlás nélkül. Ha a gázáramlás
megszakad, kapcsolja ki a párásítót.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl sok kondenzátum halmozódik fel, az a légzőkör részleges vagy
teljes elzárását okozhatja.
Rendszeresen ellenőrizze a légzőkörben a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Ha a légzőköröket nem kompatibilis komponensekkel együtt
használják, akkor a belégzési és kilégzési ellenállás olyan mértékben
megnövekedhet, hogy már nem felel meg a támasztott
követelményeknek.
Ilyen konfigurációk használata esetén különösen ügyeljen a mért
értékekre.
FIGYELEM
Bőrirritáció veszélye
Kerülje a fűtött légzőkör és a páciens bőre közötti hosszas és közvetlen
érintkezést.
FIGYELEM
Égési sérülés veszélye
Ne takarja le a fűtött légzőkört ágylepedőkkel, törülközőkkel vagy
hasonló gyúlékony tárgyakkal.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
A túl magas vagy túl alacsony környezeti hőmérséklet miatt gyorsulhat
a nedvesség felhalmozódása, illetve csökkenhet a nedvesítési
teljesítmény.
Ne használja a készüléket a meghatározott környezeti hőmérséklet-
tartományon kívül.
MEGJEGYZÉS
Ha légkondicionált helyiségben használja a légzőkört, akkor ne
helyezze el a légkondicionáló rendszerek kimeneti nyílása közelében.
Kerülje a léghuztatot.
Biztonsági információ kizárólag VentStar fűtött (N) Plus (MP02608)
készülékekhez
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Nem megfelelő felszerelés esetén a páracsapda hibásan működhet.
Megfelelő módon szerelje fel a páracsapdát.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl magasra szereli a páracsapdát a légzőkörben,
kondenzátum áramolhat a lélegeztető tömlőkbe.
A légzőkör legalacsonyabb pontjára és a páciens szintje alá
szerelje be a páracsapdát.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha nem üríti ki rendszeresen a páracsapdát, a kondenzátum
felgyűlhet a légzőkörben. A légzőkör részlegesen vagy teljesen
elzáródhat.
Rendszeresen ellenőrizze a páracsapdában a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse ki.
VIGYÁZAT
Fertőzésveszély
A páracsapda tartalma fertőzött lehet.
A páracsapda tartalmát a kórházi előírások szerint
ártalmatlanítsa. Járjon el elővigyázatosan a páracsapda
kezelésekor.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Amikor a páracsapda edényt leválasztja a páracsapdáról, megnő a
szivárgás veszélye. Szivárgás közben a PEEP leeshet, és előfordulhat,
hogy a légzéstérfogat (VT) nem érhető el.
A páracsapda ürítése után szerelje vissza, és zárja le minél előbb a
páracsapdát.
VIGYÁZAT
Meghibásodás veszélye
Hibás működéshez vezethet, ha a páracsapda nem függőlegesen
van beszerelve.
Függőlegesen szerelje fel a páracsapdát.
Tisztítás
A kezelő a felelős azért, hogy az orvostechnikai eszközt a kórházi
higiéniai előírásainak megfelelően rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az
orvostechnikai eszköz meghibásodásához és a páciens
sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
MEGJEGYZÉS
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri, 14 napot meg nem
haladó használatra tervezték, tesztelték és gyártották.
Hulladékkezelés
Használat után a vonatkozó kórházi, higiénés és hulladékkezelési
előírások szerint kell ártalmatlanítani az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
A légzőtömlők hossza (belégzés)
MP02650, MP02608
1,7 m (66,9 in), beleértve a
40 cm (15,74 in)
tömlőhosszabbítást
Anyag
Lélegeztető tömlők
EVA, PE, TPE
Csatlakozók
PE, EVA
Y-elem
PP
Párásító kamra
PC, SBC, szilikon, alumínium
Páracsapda
PP, PE, TPE, POM, SAN, acél
Az összes gázszállító alkatrész PVC-mentes.
Üzemi jellemzők
MP02650
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
belégzés esetén
(vagy hPa vagy H
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/0,6/2,0 mbar
kilégzés esetén
(vagy hPa vagy H
Megfelelőség 60 mbar esetén
<0,8 mL/hPa
(légzőkör: belégzés és kilégzés)
(vagy mL/mbar)
40 L/perc, ≤0,2 kPa
Névleges áramlás
Szivárgás 20/40/60 mbar esetén
<15/30/30 mL/perc
MP02608
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
belégzés esetén
(vagy hPa vagy H
Ellenállás 2,5/5/15/30 L/perc
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
kilégzés esetén
(vagy hPa vagy H
Megfelelőség 60 mbar esetén
<1,0 mL/hPa
(légzőkör: belégzés és kilégzés)
(vagy mL/mbar)
40 L/perc, ≤0,2 kPa
Névleges áramlás
Szivárgás 20/40/60 mbar esetén
<15/30/30 mL/perc
MP02590
Megfelelőség 15/30/60 mbar esetén
0,1/0,35/0,3 mL/hPa
vízzel
(vagy mL/mbar)
Megfelelőség 15/30/60 mbar esetén
0,1/0,25/0,25 mL/hPa
víz nélkül
(vagy mL/mbar)
A légzőkör belégzési térfogata
350 mL
Maximális üzemi nyomás
80 mbar
Nedvesítő kamra (levegő-) térfogata
190 mL
vízzel
Nedvesítő kamra (levegő-) térfogata
300 mL
víz nélkül
Elektromos csatlakozási adatok
22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14
belégzés,
Ω
12
kilégzés (MP02650)
Bemelegedési idő
30 perc
Párásító teljesítmény
invazív lélegeztetés
>33 mg/L
4-60 L/perc esetén
nem invazív lélegeztetés
>10 mg/L
4-60 L/perc esetén
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet
–20 ... 60 °C (–4 ... 140 °F)
Relatív páratartalom
5 % ... 95 % (páralecsapódás
nélkül)
Légköri nyomás
500 ... 1200 hPa
(7,3 ... 17,4 psi)
Üzemi
Hőmérséklet
18 ... 26 °C (64 ... 79 °F)
Relatív páratartalom
10 ... 90 % (páralecsapódás
nélkül)
Légköri nyomás
700 ... 1060 hPa
(10,2 ... 15,4 psi)
Osztályba sorolás a 93/42/EGK
IIa osztály
irányelv IX. Függeléke szerint
UMDNS kód Universal Medical Device
14-238
Nomenclature System – Az
orvostechnikai eszközök univerzális
nomenklatúrája
Védettségi osztály
BF típus
MP02650, MP02608
A VentStar Helix kettős fűtött (N) Plus készülék normál lélegeztetési
módokhoz alkalmas, mint pl. a szinkronizált intermittáló kötelező
lélegeztetés (Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation – SIMV),
a kötelező perctérfogat lélegeztetés (Mandatory Minute Ventilation –
MMV) és folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetés (Continuous
Positive Airway Pressure – CPAP), valamint a nyagyfrekvenciás
oszcilláció (HFO).
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-12 szabvány
követelményeinek.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Használati útmutató VentStar Helix fűtött (N) / kettős fűtött (N)
1)
Ocm)
2
Ocm)
2
Ocm)
2
Ocm)
2