Betrieb - Dräger VentStar Helix heated Gebrauchsanweisung

Bei Anwendung mit dem Dräger-Medikamentenvernebler den
Softkonnektor N wie in der folgenden Übersicht verwenden:
V
D
S
T
S Softkonnektor N (MP03826)
T Medikamentenvernebler (z. B. 8411030)
U Inspiration
V Exspiration
Vorbereitung und Installation
Einweg-Atemschlauchsystem MP02650 oder MP02608 gemäß Abbil-
dung im Kapitel "Übersicht" montieren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Montage des Atemschlauchsystems darauf achten, dass
Inspirationsschlauch und Exspirationsschlauch nicht vertauscht
werden. Die Abbildung im Kapitel "Übersicht" beachten: Die Tem-
peratursensoren befinden sich im Inspirationsschenkel.
WARNUNG
Patientengefährdung
Keine Medikamente auf Alkoholbasis vernebeln.
ACHTUNG
Gefahr der Aspiration von Kondensat
Bei Nutzung des Atemschlauchsystems mit Schlauchverlängerung au-
ßerhalb des Inkubators bildet sich vermehrt Kondensat.
Die Schlauchverlängerung für den Einsatz des Atemschlauchsystems
außerhalb des Inkubators demontieren.
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung
Die Installation des Atemschlauchsystems muss entsprechend
der Gebrauchsanweisung des Anfeuchters MR850 der Firma
Fisher & Paykel und des Grundgeräts vorgenommen werden, an
dem das Atemschlauchsystem verwendet wird.
WARNUNG
Patientengefährdung
Vor Inbetriebnahme des Atemschlauchsystems die Anfeuchter-
kammer mit destilliertem Wasser füllen.
Prüfen, dass die maximale Füllhöhe nicht überschritten wird, da-
mit kein Wasser in das Atemschlauchsystem laufen kann.
WARNUNG
Patientengefährdung
Nur destilliertes Wasser verwenden. Der Gebrauch von anderen
Substanzen kann den Patienten schädigen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Anfeuchterkammer zu weit oben im Atemschlauchsys-
tem angebracht ist, kann Wasser in die Atemschläuche laufen.
Die Anfeuchterkammer muss tiefer als der Patient positioniert
werden.
WARNUNG
Gefahr einer erhöhten Gastemperatur
Bei einem nicht korrekt befestigten Temperatursensor ist eine
Temperaturregelung durch das Gerät nicht möglich.
Beide Temperatursensoren bis zum Anschlag einstecken, so
dass die Temperatursensoren fest am Atemschlauchsystem an-
gebracht sind.
ACHTUNG
Gefahr einer reduzierten Anfeuchtung
Wenn das Atemschlauchsystem zusammen mit Inkubatoren und Wär-
metherapiegeräten (z. B. Wärmestrahlern) genutzt wird, muss der pa-
tientenseitige Temperatursensor außerhalb der Wärmequelle oder des
Inkubators angebracht werden.
WARNUNG
Patientengefährdung
Es darf kein Filter an der Patientenseite (z. B. am Y-Stück) des
Atemschlauchsystems angeschlossen werden.
Einen Filter ausschließlich am Inspirationsventil oder
Exspirationsventil des Beatmungsgeräts anschließen und den
Druckaufbau überwachen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation das Atemschlauchsystem so positionieren,
dass die Gefahr, auf das Atemschlauchsystem zu treten oder da-
rüber zu stolpern, reduziert wird.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation darauf achten, dass das Atemschlauchsys-
tem keine Schleifen und Knicke aufweist, da diese zu einer Erhö-
hung der Resistance führen können.
Gebrauchsanweisung VentStar Helix beheizt (N) / dual beheizt (N)

Betrieb

ACHTUNG
Gefahr einer erhöhten Leckage
Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.
ACHTUNG
U
Patientengefährdung
Selbsttest des Grundgeräts inklusive Leckagetest erst nach
Komplettinstallation des Atemschlauchsystems (Schlauch, Filter usw.)
und vor dem Einsatz am Patienten durchführen.
ACHTUNG
Verbrennungsgefahr
Das beheizte Atemschlauchsystem nicht ohne Gasdurchfluss betrei-
ben. Wenn der Gasdurchfluss unterbrochen wird, Anfeuchter ausschal-
ten.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn sich zu viel Kondensat ansammelt, kann es zu einer teilweisen
oder vollständigen Blockade des Atemschlauchsystems kommen.
Atemschlauchsystem regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf. ent-
leeren.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn Atemschlauchsysteme mit nicht kompatiblen Komponenten ver-
wendet werden, können sich die inspiratorische und die exspiratori-
sche Resistance auf Werte erhöhen, die über den Normanforderungen
liegen.
Wenn solche Konfigurationen verwendet werden, Messwerte genau
beachten.
ACHTUNG
Gefahr von Hautirritationen
Längeren und direkten Kontakt des beheizten Atemschlauchsystems
mit der Haut des Patienten vermeiden.
ACHTUNG
Verbrennungsgefahr
Das beheizte Atemschlauchsystem nicht mit Bettzeug, Handtüchern
oder ähnlichen entflammbaren Gegenständen abdecken.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Zu hohe oder zu niedrige Umgebungstemperaturen können zu einer er-
höhten Feuchtigkeitsansammlung führen oder die Anfeuchterleistung
reduzieren.
Das Gerät nicht außerhalb des angegebenen Bereichs für die Umge-
bungstemperatur betreiben.
HINWEIS
Beim Betrieb in klimatisierten Räumen das Atemschlauchsystem nicht
in direkter Nähe der Auslassöffnung von Klimageräten platzieren.
Zugluft vermeiden.
Sicherheitsinformationen nur für VentStar beheizt (N) Plus
(MP02608)
ACHTUNG
Patientengefährdung
Eine falsche Montage kann zu einer Fehlfunktion der Wasserfalle füh-
ren. Wasserfalle korrekt montieren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle zu weit oben am Atemschlauchsystem an-
gebracht ist, kann Kondensat in die Atemschläuche laufen.
Wasserfalle an der tiefsten Stelle des Atemschlauchsystems und
tiefer als der Patient anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle nicht regelmäßig geleert wird, kann sich
Kondensat im Atemschlauchsystem ansammeln. Dies kann zu ei-
ner teilweisen oder vollständigen Blockade des Atem-
schlauchsystems führen.
Wasserfalle regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf. entleeren.
WARNUNG
Kontaminationsgefahr
Der Inhalt der Wasserfalle kann kontaminiert sein.
Inhalt der Wasserfalle gemäß den Vorschriften des Krankenhau-
ses entsorgen. Bei der Handhabung der Wasserfalle vorsichtig
vorgehen.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn der Wasserfallenbehälter nicht an der Wasserfalle angeschlos-
sen ist, besteht ein höheres Risiko einer Leckage. Bei einer Leckage
kann der PEEP fallen und VT nicht erreicht werden.
Nach dem Leeren den Wasserfallenbehälter so schnell wie möglich
wieder anbringen und schließen.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Wenn die Wasserfalle nicht senkrecht hängt, kann es zu Fehl-
funktion der Wasserfalle kommen.
Wasserfalle senkrecht anbringen.
Reinigung
Der Anwender ist dafür verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig
entsprechend den Hygienevorschriften des Krankenhauses auszutau-
schen.
WARNUNG
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu
einem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des
Patienten führen.
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur Einmalverwen-
dung konzipiert, geprüft und hergestellt. Das Medizinprodukt darf
nicht wiederverwendet, aufbereitet oder sterilisiert werden.
HINWEIS
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur Verwendung an einem
einzigen Patienten und für maximal 14 Tage Nutzungsdauer konzipiert,
geprüft und hergestellt.
Entsorgung
Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Krankenhaus-, Hygiene-
und Entsorgungsvorschriften entsorgen.
Technische Daten
Länge der Atemschläuche (Insp.)
MP02650, MP02608 1,7 m (66,9 in), inklusive 40 cm
(15,74 in) Schlauchverlängerung
Material
Atemschläuche EVA, PE, TPE
Anschlüsse PE, EVA
Y-Stück PP
Anfeuchterkammer PP, SBC, Silikon, Aluminium
Wasserfalle PP, PE, TPE, POM, SAN, Stahl
Alle gasleitenden Komponenten sind PVC-frei.
Leistungsdaten
MP02650
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min <0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
inspiratorisch (oder hPa oder cmH
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min <0,1/0,2/0,6/2,0 mbar
exspiratorisch (oder hPa oder cmH
Compliance bei 60 mbar <0,8 mL/hPa
(Atemschlauchsystem: Inspiration (oder mL/mbar)
und Exspiration)
Nenndurchfluß 40 L/min, ≤0,2 kPa
Leckage bei 20/40/60 mbar <15/30/30 mL/min
MP02608
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min <0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
inspiratorisch (oder hPa oder cmH
Resistance bei 2,5/5/15/30 L/min <0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
exspiratorisch (oder hPa oder cmH
Compliance bei 60 mbar <1,0 mL/hPa
(Atemschlauchsystem: Inspiration (oder mL/mbar)
und Exspiration)
40 L/min, ≤0,2 kPa
Nenndurchfluß
Leckage bei 20/40/60 mbar <15/30/30 mL/min
MP02590
Compliance bei 15/30/60 mbar 0,1/0,35/0,3 mL/hPa
mit Wasser (oder mL/mbar)
Compliance bei 15/30/60 mbar 0,1/0,25/0,25 mL/hPa
ohne Wasser (oder mL/mbar)
Inspirationsvolumen des 350 mL
Atemschlauchsystems
Maximaler Betriebsdruck 80 mbar
Volumen (Luft) der Anfeuchter- 190 mL
kammer mit Wasser
Volumen (Luft) der Anfeuchter- 300 mL
kammer ohne Wasser
Elektrische Anschlussdaten 22 V, 2,73 A, 60 W,
Ω
14 inspiratorisch,
Ω
12 exspiratorisch (MP02650)
Aufwärmzeit 30 min
Anfeuchterleistung
invasive Beatmung >33 mg/L
bei 4 bis 60 L/min
nicht-invasive Beatmung >10 mg/L
bei 4 bis 60 L/min
Umgebungsbedingungen
Bei Lagerung
Temperatur –20 bis 60 °C (–4 bis 140 °F)
Relative Feuchte 5 bis 95 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck 500 bis 1200 hPa
(7,3 bis 17,4 psi)
Bei Betrieb
Temperatur 18 bis 26 °C (64 bis 79 °F)
Relative Feuchte 10 bis 90 % (nicht kondensie-
rend)
Umgebungsdruck 700 bis 1060 hPa
(10,2 bis 15,4 psi)
Klassifizierung gemäß Richtlinie Klasse IIa
93/42/EWG Anhang IX
UMDNS-Code Universal Medical 14-238
Device Nomenclature System –
Nomenklatur für Medizingeräte
Schutzklasse Typ BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus ist geeignet für übliche Beatmungs-
modi wie z. B. Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation (SIMV),
Mandatory Minute Ventilation (MMV) und Continuous Positive Airway
Pressure (CPAP) und High Frequency Oscillation (HFO)
Die Medizinprodukte entsprechen den Anforderungen der Norm
ISO 80601-2-12.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Deutsch
1)
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
3