St. Jude Medical Trifecta Valve Series Gebrauchsanweisung Seite 47

Méthode manuelle de nettoyage et de désinfection St. Jude Medical
Réusiner les composants du jeu de calibreurs dès qu'il est raisonnablement possible de le faire après utilisation. La méthode
manuelle de nettoyage et de désinfection suivante a été validée pour les composants du jeu de calibreurs St. Jude Medical™ :
Essuyer l'instrument avec une éponge humide jetable pour éliminer les souillures importantes.
1.
Rincer l'instrument à l'eau chaude du robinet pendant au moins 20 secondes pour éliminer toute trace résiduelle de sang.
2.
Faire tremper l'instrument dans un bain de nettoyant enzymatique Terg-A-Zyme
3.
Les éléments doivent être nettoyés mécaniquement avec des brosses non abrasives, de la taille appropriée, jusqu'à ce qu'ils
4.
soient visiblement propres.
Rincer l'instrument à l'eau chaude désionisée (DI) pendant au moins 20 secondes pour éliminer toute trace résiduelle de
5.
salissures et de produit de nettoyage.
Laisser sécher à l'air ou sécher l'instrument avec un chiffon propre, jetable, absorbant, non pelucheux.
6.
Méthode de lavage-désinfection St. Jude Medical
Réusiner les composants du jeu de calibreurs dès qu'il est raisonnablement possible de le faire après utilisation. La méthode
automatique de nettoyage et de désinfection décrite ci-dessous a été validée pour les composants du jeu de calibreurs St. Jude
Medical™. Des tests ont été effectués à l'aide du laveur-désinfecteur HAMO
Avant de placer les instruments dans le laveur-désinfecteur, éliminer toute trace résiduelle de sang à l'aide d'une brosse et d'eau
chaude désionisée. Fixer les instruments dans le laveur-désinfecteur et effectuer le programme de nettoyage suivant :
Étape Cycle Durée
1 Prélavage 10 minutes 50 °C ± 5 °C
2 Lavage 10 minutes 60 °C ± 5 °C
3 Rinçage 10 minutes 90 °C ± 5 °C
4 Refroidissement 5 minutes
5 Séchage ---
Préparation avant stérilisation
Le plateau autoclavable et le couvercle ne fournissent pas une barrière de stérilité. Manipuler le jeu de calibreurs de la même
manière que les autres instruments réutilisables qui nécessitent un conditionnement ou un emballage au cours de la stérilisation à
l'autoclave.
Tous les calibreurs et manches doivent être stérilisés dans un plateau ou un récipient perméable à la vapeur.
Stérilisation
Stériliser les composants du jeu de calibreurs avant chaque utilisation. St. Jude Medical a validé les paramètres du cycle de
stérilisation minimum indiqués ci-dessous. Des températures plus élevées ou des temps de stérilisation plus longs peuvent être
utilisés. Toutefois, augmenter la durée de stérilisation ou la température (sans dépasser 138 °C/280 °F) des cycles déclarés peut
réduire la vie de l'instrument.
Après chaque stérilisation, inspecter les composants du jeu de calibreurs pour vérifier s'ils présentent des signes de craquelure, de
fissuration ou d'endommagement qui pourraient affecter leur fonctionnement.
ATTENTION : ne pas utiliser un jeu de calibreurs si ses composants sont fissurés, déformés ou endommagés.
ATTENTION : les températures de stérilisation ne doivent pas dépasser 138 °C (280 °F).
Température
Durée de stérilisation
Température
Durée de stérilisation
Terg-A-Zyme est une marque de commerce de Alconox Inc.
38
39 HAMO est une marque de commerce de Steris Group GmbH Corporation.
40 Renuzyme est une marque de commerce de Getinge USA, Inc.
Température de Commentaires
l'eau du robinet
Ne pas utiliser de détergents ou d'additifs. Égoutter à la fin.
Suivre les instructions du fabricant du laveur-désinfecteur pour une
proportion et une concentration de détergent enzymatique optimales.
Égoutter à la fin.
Égoutter à la fin.
--- Retirer les pièces du laveur-désinfecteur et laisser refroidir à température
ambiante.
---
Laisser sécher à l'air ou sécher l'instrument avec un chiffon propre,
absorbant non pelucheux.
Stérilisation avec vide préalable
Cycle à basse température
121 °C / 250 °F
30 minutes
Stérilisation par déplacement de gravité
Cycle à basse température
121 °C / 250 °F
30 minutes
38
(Alconox) pendant cinq minutes.
39 LS1000 et du détergent enzymatique Renuzyme
Cycle à haute température
132 °C / 270 °F
3 minutes
Cycle à haute température
132 °C / 270 °F
6 minutes
45
40 .