Demontage Na Het Gebruik; Afvoeren Als Afval; Beperkte Garantie - St. Jude Medical Trifecta Valve Series Gebrauchsanweisung

Demontage na het gebruik

Verwijder de klephouder van het handvat. Gooi de houder die bij de hartklep geleverd is weg.
Meten en hanteren
Zie de gebruiksaanwijzing die bij elke hartklep in de verpakking zit voor gedetailleerde aanwijzingen omtrent de hantering van de
klep en de implantatie.

Afvoeren als afval

De gebruiksaanwijzing kan gerecycled worden. Gooi alle verpakkingsmaterialen op de juiste manier weg. Gooi accessoires weg
volgens de standaard procedures voor biologisch gevaarlijk afval.

Beperkte garantie

St. Jude Medical (SJM) garandeert dat er redelijke zorg is besteed aan de vervaardiging van dit hulpmiddel. DEZE GARANTIE KOMT
IN DE PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES EN SLUIT ALLE GARANTIES UIT DIE HIER NIET UITDRUKKELIJK ZIJN VERMELD,
HETZIJ EXPLICIET, HETZIJ IMPLICIET VAN RECHTSWEGE OF ANDERSZINS, INCLUSIEF, MAAR NIET BEPERKT TOT, GARANTIES
VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, aangezien de hantering, opslag, reiniging en sterilisatie
van dit hulpmiddel, alsook factoren die afhankelijk zijn van de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische procedures en andere
zaken die buiten de directe controle van SJM liggen, van invloed zijn op dit hulpmiddel en de resultaten die met het gebruik ervan
worden verkregen. SJM AANVAARDT GEEN AANSPRAKELIJKHEID VOOR INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, VERGOEDING OF
KOSTEN die direct of indirect voortkomen uit het gebruik van dit hulpmiddel, anders dan de gehele of gedeeltelijke vervanging ervan.
SJM aanvaardt geen enkele andere of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in relatie tot dit hulpmiddel, noch
autoriseert het bedrijf enig ander persoon om in zijn plaats dergelijke aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid te aanvaarden.
In sommige staten van de Verenigde Staten zijn beperkingen m.b.t. de duur van een impliciete garantie niet toegestaan; de
bovenstaande beperkingen zijn dus mogelijk niet van toepassing op u. Deze beperkte garantie geeft u specifieke wettelijke rechten; u
heeft mogelijk andere rechten, die per rechtsgebied kunnen variëren.
De beschrijvingen van specificaties in de SJM-literatuur zijn uitsluitend bedoeld als algemene beschrijving van het hulpmiddel op het
moment van de vervaardiging, en vormen geen uitdrukkelijke garanties.
Symbolen
Op de labels van de hartklep zijn de volgende symbolen gebruikt.
Symbool Beschrijving
Catalogusnummer
Lotnummer
Productiedatum
Niet-steriel
Productiefaciliteit
Geautoriseerde EC-vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Volg de gebruiksaanwijzing op deze website
Fabrikant
Hoeveelheid, inhoud van de verpakking
Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is
Conformité Européenne (Europese conformiteit). Aangebracht in overeenstemming met de Europese Richtlijn
93/42/EEG. Hierbij verklaart St. Jude Medical dat dit hulpmiddel voldoet aan de fundamentele vereisten en
andere relevante bepalingen van deze richtlijn.
74