DePuy Mitek HEALIX ADVANCE KNOTLESS Bedienungsanleitung Seite 8

CONTRAINDICACIONES
• Procedimientos que no sean los enumerados en la
sección INDICACIONES.
• Afecciones patológicas del hueso, tales como
alteraciones quísticas u osteopenia grave, que
pudiesen menoscabar la fijación segura de los
anclajes HEALIX ADVANCE KNOTLESS.
• Cambios patológicos en los tejidos blandos que se
están fijando al hueso que impedirían la fijación
segura con los anclajes HEALIX ADVANCE
KNOTLESS.
• Superficies óseas conminutas que impedirían la
fijación segura de los anclajes HEALIX ADVANCE
KNOTLESS.
• Afecciones físicas que impidan o tiendan a
impedir el apoyo correcto del implante o a retardar
su curación, tales como disminución del riego
sanguíneo, infecciones previas, etc.
• Afecciones que tiendan a limitar la capacidad del
paciente para restringir las actividades o seguir las
indicaciones durante el periodo de curación.
• Los anclajes HEALIX ADVANCE KNOTLESS no
están diseñados y no deben utilizarse para la
fijación de ligamentos artificiales.
PRECAUCIONES
• Los anclajes HEALIX ADVANCE KNOTLESS
se suministran ESTÉRILES y están diseñados
únicamente para un solo uso. No reesterilizar. No
los utilice si el envase estéril parece estar dañado.
• El producto debe almacenarse en un lugar fresco
y seco.
• Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están
dañados. No intente repararlos.
• Antes de utilizar clínicamente los anclajes HEALIX
ADVANCE KNOTLESS, el cirujano debe leer con
atención las instrucciones de uso y ensayar el
procedimiento en un laboratorio de práctica.
• Asegúrese de que el anclaje se introduzca axial
respecto al orificio del hueso (no lo inserte desviado
del eje).
• Asegúrese de que no hay tejidos blandos en el área
de inserción del anclaje.
7