• États physiques risquant d'éliminer ou ayant
tendance à éliminer un soutien adéquat à
l'implant ou à retarder la cicatrisation, telles
qu'une vascularisation insuffisante, des infections
antérieures, etc.
• États qui empêchent le patient de limiter ses
activités ou de suivre les recommandations pendant
la convalescence.
• Les dispositifs d'ancrage HEALIX ADVANCE
KNOTLESS ne sont pas conçus pour fixer des
ligaments artificiels et ne doivent jamais être utilisés
en vue d'une telle intervention.
MISES EN GARDE
• Les dispositifs d'ancrage HEALIX ADVANCE
KNOTLESS sont fournis stériles et sont conçus pour
un usage unique seulement. Ne pas restériliser. Ne
pas utiliser si le conditionnement stérile semble être
endommagé.
• Le produit doit être conservé dans un endroit frais
et sec.
• Vérifier l'intégrité de tous les instruments avant
chaque utilisation. Ne pas tenter de les réparer.
• Le chirurgien ne doit pas tenter une mise en
œuvre clinique des dispositifs d'ancrage HEALIX
ADVANCE KNOTLESS sans relecture préalable de
la notice d'utilisation et pratique de la procédure de
mise en place dans un laboratoire d'essai.
• S'assurer que le dispositif d'ancrage est inséré
de manière axiale par rapport à l'orifice de l'os
(insertion hors de l'axe de limite).
• S'assurer que la zone d'insertion du dispositif
d'ancrage est exempte de tout tissu mou.
• Une utilisation inappropriée des instruments, un
mauvais alignement axial ou un soulèvement
avec le dispositif d'ancrage lors de l'insertion peut
provoquer sa rupture ou limiter sa performance.
AVERTISSEMENTS
• Les dispositifs d'ancrage DePuy Mitek sont
conçus pour venir se bloquer dans l'os cortical
ou dans l'os spongieux. Le capital osseux doit
permettre un positionnement correct et solide du
dispositif d'ancrage. Une introduction incomplète,
ou l'application d'une tension trop forte, ou encore
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