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DePuy Mitek HEALIX ADVANCE KNOTLESS Bedienungsanleitung Seite 35

Suture anchor
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  • DEUTSCH, seite 17
PRECAUÇÕES
• As Âncoras HEALIX ADVANCE KNOTLESS são
fornecidas ESTERILIZADAS e destinam-se a ser
utilizadas apenas uma vez. Não reesterilize. Não
utilize se a embalagem esterilizada parecer estar
danificada.
• O produto deve ser armazenado num local fresco
e seco.
• Inspeccione todos os instrumentos para verificar se
apresentam danos, antes de os utilizar. Não tente
repará-los.
• O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica
das Âncoras HEALIX ADVANCE KNOTLESS sem
analisar as instruções de utilização e praticar o
procedimento num laboratório de experimentação.
• Certifique-se de que a âncora é introduzida
axialmente em relação ao orifício do osso (limite a
introdução fora do eixo).
• Certifique-se de que a área de introdução da âncora
está isenta de tecido mole.
• O uso incorrecto de instrumentos e o alinhamento
ou nivelamento axial incorrectos com a âncora após
a introdução podem provocar a fractura da âncora
ou uma redução do desempenho.
AVISOS
• As âncoras DePuy Mitek foram concebidas para
fixação em osso esponjoso ou cortical. A massa
óssea deve ser adequada para permitir uma
colocação correcta e segura da âncora. Uma
introdução incompleta, o tensionamento excessivo
ou a fraca qualidade do osso poderão originar a
saída da âncora.
• A amplitude de movimentos imediata deve ser
evitada para permitir a cicatrização biológica dos
tecidos moles/osso.
• Este dispositivo não foi aprovado para
aparafusamento ou fixação por parafusos aos
elementos posteriores (pedículos) da coluna
torácica ou lombar.
• Antes de utilizarem a sutura ORTHOCORD para
o fecho de feridas, os utilizadores devem estar
familiarizados com os procedimentos e técnicas
cirúrgicos que envolvam a utilização de suturas
absorvíveis e não absorvíveis, uma vez que o risco
de deiscência da ferida pode variar em função do
local de aplicação e do material de sutura utilizado.
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