Efectos Adversos - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

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No golpee ni deje caer el adaptador. Un impacto puede dañar el adaptador.
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No inserte ni extraiga el adaptador o la bomba hasta que el motor de accionamiento se haya detenido completamente.
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Al insertar el adaptador en el motor de accionamiento, asegúrese de que el lado inferior del adaptador está en estrecho
contacto con el receptáculo del motor de accionamiento y de que el cierre del receptáculo está en la posición de bloqueo.
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Durante el uso, no choque ni golpee el adaptador o los componentes del circuito para reducir el riesgo de que se separen el
adaptador y la bomba del motor o de las conexiones de los tubos. Si se llegaran a separar, consulte la Sección 9.
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No almacene el producto en condiciones extremas de temperatura o humedad. No almacene el adaptador bajo la luz directa
del sol.
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Si desea obtener información completa sobre la instalación, consulte las instrucciones de uso que se entregan con los
sistemas de bomba centrífuga Stöckert y Sorin o con los sistemas de centrífuga Sarns y Terumo.
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Cebe la bomba antes de iniciar la circulación. Haga funcionar la bomba, acoplada al motor de accionamiento con el adaptador,
a las máximas RPM, para descartar la presencia de vibraciones, ruidos inusuales, falta de flujo u otras anomalías. Si se
observa alguna anomalía, consulte la Sección 9.
■ Cuando utilice la bomba centrífuga de sangre Affinity CP y el adaptador Affinity CP con un sistema compatible que muestre
la presión de entrada, utilice un valor medido para la presión de entrada en lugar de un valor calculado. Los valores calculados
se basan en las curvas características que no son representativas de la bomba centrífuga de sangre Affinity CP y pueden
producir lecturas inexactas.
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No utilice soluciones alcohólicas, otros disolventes orgánicos o ácidos o bases concentrados en el adaptador. Estas
soluciones pueden dañar el adaptador.
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No utilice el adaptador después de la fecha "No utilizar después de" indicada en la etiqueta del dispositivo.
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Consulte en las instrucciones de uso o en la documentación del envase los requisitos relativos a la temperatura de
almacenamiento.
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Es responsabilidad del usuario desechar los dispositivos conforme a la normativa local y a los procedimientos del hospital.

6. Efectos adversos

Los siguientes efectos adversos están asociados al uso de la bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible
Balance (BBAP40):
■ reacción alérgica
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pérdida de sangre
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toxicidad de la sangre
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muerte
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embolia
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activación excesiva de los componentes sanguíneos
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exanguinación
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fiebre
■ hemólisis
■ hypercarbia y acidosis
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hipotensión
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hipovolemia
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hipoxia
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alteración en el control de la temperatura del paciente
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infección
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disfunción neurológica e ictus
■ disfunción de órganos
■ fallo renal
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lesiones en la función reproductora de pacientes neonatales y pediátricos
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problemas respiratorios y pulmonares
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sepsis
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esterilización
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trombo
Instrucciones de uso Español 93