Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 26

4. Предупреждения
4.1. Центрофужна кръвна помпа Affinity™ CP
■
Прочетете внимателно всички предупреждения, предпазни мерки и инструкции за употреба преди работа.
Невъзможността да прочетете и следвате инструкциите или несъблюдаването на предупрежденията може да навреди
сериозно или да причини смърт на пациента.
■
Центрофужната кръвна помпа не е окачествена в инвитро, инвиво или клинични проучвания за дългосрочна употреба
(повече от 6 часа) като мост към трансплантация или за възстановяване на естественото сърце.
■
Центрофужната кръвна помпа Affinity CP и адаптерът Affinity CP не са съвместими за работа в пулсиращ режим.
■
Не използвайте центрофужната кръвна помпа с външен задвижващ мотор или адаптер, с които не е съвместима, тъй
като това може да доведе до намалена производителност, раздвояване или повреда.
■
Уверете се, че центрофужната кръвна помпа и веригата не съдържат мехурчета и че са подготвени правилно преди
инициализацията на байпаса, за да се намали до минимум риска от навлизане на въздух в пациента. Препоръчва се
използването на артериален филтър. Необходимо е визуално да потвърдите, че всичкият въздух е премахнат от
лагерния модул.
■
Никога не клампирайте или ограничавайте потока проксимално от помпата – това може да доведе до отказ на помпата.
Ако потокът е запушен при входа, e възможно помпата да работи при високи обороти и вероятно да генерира вакуум,
по-висок от 500 mm Hg.
■
Не работете с центрофужната кръвна помпа, ако тя е неподготвена; това ще доведе до повреда на вътрешните
компоненти.
■
Масивното навлизане на въздух в центрофужната кръвна помпа прекъсва работата на помпата и спира кръвния поток.
Спрете помпата и отстранете въздуха преди да възстановите кръвообращението.
■
Никога не работете с помпата, ако в нея няма течност.
■
Не използвайте центрофужната кръвна помпа при по-високи скорости от посочения максимум (4000 об./мин.). Това
може да доведе до прекомерно износване на носещата ос.
■
Центрофужната кръвна помпа не трябва да се излага на действието на течни химически вещества, тъй като те могат
да нарушат целостта на устройството. Известно е, че течни анестетици като изофлуран могат да разградят
поликарбонатните пластмаси. Контактът между тези разтвори и центрофужната кръвна помпа трябва да се избягва.
■
За да се предотврати ретрограден кръвоток, когато е отворена изходящата тръба на центрофужната кръвна помпа,
установете и поддържайте минимална скорост на помпата, която да преодолява съпротивлението на линията и
пациента. Ако не може да се поддържа положителен поток, изходящата тръба трябва да се клампира, за да се изолира
потокът от пациента. Ако не успеете да направите това, ретроградният кръвоток може да доведе до обезкървяване
на пациента.
■ За да предотвратите ретрограден кръвоток, артериалните линии трябва винаги да бъдат клампирани дистално от
помпата, когато центрофужната кръвна помпа е в покой.
■ Винаги трябва да имате налична резервна центрофужна кръвна помпа Affinity CP с биоповърхност Balance Biosurface
и резервно оборудване с подходящ протокол за подмяна. Ако има нужда от смяна на центрофужната кръвна помпа
по време на поддържане на кръвообращението, потенциалният риск за пациента трябва да бъде изчислен преди
смяната на помпата.
■
Препоръчва се често мониториране на пациента и устройството; не оставяйте центрофужната кръвна помпа без
наблюдение по време на работа. Следете внимателно скоростта на потока за белези на запушване във веригата.
■
Не оставяйте центрофужната кръвна помпа да работи повече от 30 секунди без кръвен поток. Температурата в
помпата може да се повиши и това може да доведе до увеличено увреждане на клетките.
■
С центрофужната кръвна помпа трябва да се борави, като се използват асептични техники.
4.2. Адаптер Affinity™ CP
■
Прочетете внимателно всички предупреждения, предпазни мерки и инструкции за употреба преди работа.
Невъзможността да прочетете и следвате инструкциите или несъблюдаването на предупрежденията може да навреди
сериозно или да причини смърт на пациента.
24 Инструкции за употреба Бългаpски