Инструкция По Эксплуатации - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
инфекция
■
неврологическая дисфункция и инсульт
■
дисфункция органов
■
почечная недостаточность
■ поражение репродуктивной системы у новорожденных или детей мужского пола
■ поражение дыхательной системы
■
сепсис
■
стерилизация
■
тромбоз
■
токсемия, канцерогенность, мутагенность, сенсибилизация, цитотоксичность
■
поражение сосудистой системы
7. Инструкция для продуктов с биопокрытием Balance™
На поверхности устройства, контактирующие с кровью, нанесено биопокрытие Balance, уменьшающее активацию и
адгезию тромбоцитов и сохраняющее их функцию.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Рисунок 2. Доля функционально активных тромбоцитов в зависимости от времени (исследование in vitro)
Предупреждение: Продукт с биопокрытием Balance предназначен только для одноразового использования.
Внимание! Придерживайтесь надлежащего антикоагуляционного протокола и регулярно проверяйте параметры
антикоагуляции в ходе выполнения всех процедур. Назначающий процедуры врач должен сопоставить преимущества
экстракорпорального кровообращения и риск системной антикоагуляции.
Внимание! Храните продукты с биопокрытием Balance при температуре не выше 50 °C (122 °F).
8. Инструкция по эксплуатации
При использовании центробежного насоса для крови Affinity CP без адаптера Affinity CP см. разделы 8.1, 8.2, 8.7 и 8.8
данной инструкции по эксплуатации.
При использовании центробежного насоса для крови Affinity CP с адаптером Affinity CP см. разделы 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7
и 8.8 данной инструкции по эксплуатации.
2 Сравнение контуров с биопокрытием Balance и без него в лабораторном испытании in vitro по доле тромбоцитов,
активированных аденозиндифосфатом (20 мкмоль АДФ) в циркулирующей гепаринизированной крови человека в
течение времени. Столбик ошибки обозначает стандартное отклонение. (* обозначает p < 0,05)
*
*
*
10 30 60
1
1. Время (мин)
3
2. Функционально активные тромбоциты (%)
4
3. Без покрытия (контроль)
*
4. С покрытием Balance
120
Инструкция по эксплуатации
2
На русском языке 273