Indicazioni Per L'uso - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Biopompa centrifuga con superficie biopassiva Balance™
1. Descrizione
La biopompa centrifuga Affinity™ CP con superficie biopassiva Balance™ (BBAP40) è destinata all'uso nelle procedure di
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circolazione extracorporea. Consente il passaggio del sangue attraverso un vortice creato dall'azione combinata di una serie di
coni rotanti con superficie liscia e di alette a basso profilo di una girante. L'energia viene trasferita dalla biopompa sotto forma di
pressione e velocità mentre il sangue viene spinto verso la porta di uscita della biopompa. Per limitare la generazione di attrito e
calore, la biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance dispone di una struttura ad anelli antiattrito su doppio
perno in ceramica.
La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance è stata sterilizzata con ossido di etilene.
La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance è rivestita con una superficie biocompatibile stabile per
ridurre l'attivazione e l'adesione delle piastrine, preservando la funzionalità piastrinica.
La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance è abbinata ad un'unità motore magnetica remota, ossia il
motore di azionamento esterno modello 560A, collegato ad un dispositivo di controllo della velocità per le biopompe Medtronic.
È inoltre abbinata ad una manovella di emergenza, modello HC150A, da utilizzare in caso di guasto del dispositivo di controllo o
di interruzione dell'alimentazione elettrica. Per ulteriori informazioni sul motore di azionamento esterno e sulla manovella di
emergenza, consultare l'apposito manuale dell'operatore relativo al dispositivo di controllo della velocità per le biopompe
Medtronic.
Alla biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance è abbinato inoltre un adattatore Affinity™ CP, che consente
il funzionamento della biopompa con i sistemi di pompe centrifughe Stöckert™ e Sorin™ o con i sistemi centrifughi Sarns™ e
Terumo™.
L'adattatore potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Per avere conferma della disponibilità dell'adattatore, rivolgersi al
rappresentante Medtronic.
Per ulteriori informazioni sull'uso dell'adattatore Affinity CP, sul funzionamento del dispositivo di controllo della velocità per le
biopompe Medtronic o sugli accessori, consultare le relative istruzioni per l'uso o il relativo manuale dell'operatore.

2. Indicazioni per l'uso

La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance viene utilizzata per il pompaggio del sangue attraverso il
circuito di bypass extracorporeo come supporto di circolazione extracorporea per periodi adeguati all'esecuzione di interventi di
bypass cardiopolmonare della durata massima di 6 ore.
È anche indicata per essere usata nei sistemi di supporto extracorporei (per periodi non superiori a 6 ore) che non richiedono
bypass cardiopolmonare completo (ad esempio, valvuloplastica, supporto circolatorio durante interventi di sostituzione della
valvola mitrale, chirurgia della vena cava e dell'aorta, trapianti di fegato).
La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance viene messa in funzione dal motore di azionamento esterno
o dalla manovella di emergenza.
La biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance è destinata all'uso con i dispositivi di controllo Medtronic
oppure può essere utilizzata con i sistemi di pompe centrifughe Stöckert e Sorin o con i sistemi centrifughi Sarns o Terumo, previo
collegamento dell'adattatore Affinity CP.
3. Controindicazioni
È controindicato l'utilizzo della biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance come dispositivo di aspirazione
di cardiotomia. La responsabilità per un uso di questo dispositivo diverso da quello previsto è a carico dell'utente.
1 Tecnologia impiegata con licenza d'uso di proprietà della BioInteractions, Limited, Regno Unito.
Istruzioni per l'uso Italiano 167