■
Affinity CP-centrifugalblodpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med drift i pulserende tilstand.
■
Anvend ikke centrifugalblodpumpen sammen med en ekstern drivmotor eller adapter, som den ikke er kompatibel med, idet
dette kan føre til nedsat funktionsdygtighed, frakobling eller beskadigelse.
■
Sørg for, at centrifugalblodpumpen og kredsløbet er blevet korrekt udluftet og primet, inden bypass påbegyndes, for at mindske
risikoen for, at der ledes luft ind i patienten. Det anbefales at anvende et arteriefilter. Det skal bekræftes visuelt, at al luft er
fjernet fra lejesamlingen.
■
Flowet må aldrig afklemmes eller hæmmes proksimalt for pumpen, idet dette kan føre til pumpefejl. Hvis flowet er okkluderet
ved indløbet, kan pumpen måske køre ved høj omdrejningshastighed (rpm) og muligvis generere et højt vakuum på mere end
500 mm Hg.
■
Centrifugalblodpumpen må ikke anvendes, hvis den ikke er primet, idet dette vil forårsage skader på de interne komponenter.
■
Hvis der kommer for meget luft ind i centrifugalblodpumpen, vil den blive afspædet og blodflowet vil standse. Pumpen skal
standses og luften fjernes, inden kredsløbet genstartes.
■
Brug aldrig pumpen uden væske.
■
Centrifugalblodpumpen må ikke bruges ved rotationshastigheder, der overstiger den angivne maksimale hastighed
(4000 rpm). Dette kan medføre for stort slid på taplejerne.
■
Centrifugalblodpumpen må ikke udsættes for flydende kemiske stoffer, idet disse kan påvirke enhedens integritet.
Anæstesiopløsninger såsom isofluran kan opløse plast af polycarbonattypen. Undgå kontakt mellem disse opløsninger og
centrifugalblodpumpen.
■
For at forhindre tilbageløb af patientblod, når centrifugalblodpumpens udløbsslange er åben, skal pumpen køre med en
konstant minimumhastighed, der er tilstrækkelig til at overvinde den modstand, som patienten og slangerne yder. Hvis der
ikke kan fastholdes et positivt flow, skal pumpens udløbsslange afklemmes for at isolere flowet fra patienten. Undladelse heraf
kan medføre tilbageløb, og at patienten forbløder.
■
For at hindre tilbageløb skal arterieslangerne altid afklemmes distalt for pumpen, når centrifugalblodpumpen er standset.
■
Sørg for, at der altid findes en ekstra Affinity CP-centrifugalblodpumpe med Balance biooverflade samt reserveudstyr til
rådighed med den relevante protokol med henblik på eventuel udskiftning. Hvis centrifugalblodpumpen skal udskiftes under
cirkulationsstøtte, skal den potentielle risiko for patienten vurderes, inden pumpen udskiftes.
■
Hyppig overvågning af patienten og enheden anbefales. Centrifugalblodpumpen skal være under opsyn under brug. Overvåg
omhyggeligt flowhastigheden for tegn på tilstopninger i kredsløbet.
■
Centrifugalblodpumpen må ikke anvendes længere end 30 sekunder ved fravær af blodflow. Temperaturen inde i pumpen
kan stige, hvilket kan resultere i øget celleskade.
■
Centrifugalblodpumpen skal håndteres med brug af aseptisk teknik.
4.2. Affinity™ CP-adapter
■
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Undladelse af at læse og følge instruktioner
eller undladelse af at tage hensyn til udtrykte advarsler kan medføre alvorlig personskade eller patientens død.
■
Sørg for, at der altid findes en ekstra Affinity CP-adapter samt reserveudstyr til rådighed med den relevante protokol med
henblik på eventuel udskiftning. Hvis adapteren skal udskiftes under cirkulationsstøtte, skal den potentielle risiko for patienten
vurderes, inden adapteren udskiftes.
■
Sørg for, at adapteren er fastgjort korrekt til drivmotoren. Kontrollér, at adapteren er låst fast på drivmotoren. Ukorrekt
fastgørelse kan forringe pumpens ydeevne.
■
Sørg for, at pumpen er fastgjort korrekt til adapteren. Pumpen skal sidde sikkert fast under adapterens låsefremspring og
låsegreb. Kontrollér, at pumpen er låst sikkert fast, og at den er i tæt kontakt med adapterens fatning. Ukorrekt fastgørelse
kan forringe pumpens ydeevne.
■
Affinity CP-centrifugalblodpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med drift i pulserende tilstand.
■
Adapteren må ikke anvendes ved hastigheder over 3600 rpm. Adapteren er ikke beregnet til hastigheder over 3600 rpm.
■
Adapteren må ikke steriliseres. Sterilisering kan beskadige adapteren.
■
Adapteren kan ikke serviceres. Adapteren må ikke skilles ad, idet dette kan forringe dens ydeevne. Adapteren må ikke
anvendes, hvis der er foretaget ændringer ved den.
50
Brugsanvisning
Dansk