Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 301

6. Neželeni učinki
Ti neželeni učinki so povezani z uporabo centrifugalne črpalke za kri Affinity CP z biološko površino Balance (BBAP40):
■
alergijske reakcije
■
izguba krvi
■
toksičnost krvi
■
smrti
■
embolija
■ prekomerno aktiviranje komponente krvi
■ izkrvavitev
■
vročina
■
hemoliza
■
hiperkarbija in acidoza
■
hipotenzija
■
hipovolemija
■
hipoksija
■ oslabljeno bolnikovo uravnavanje temperature
■ okužba
■
nevrološka disfunkcija in kap
■
disfunkcija organov
■
ledvična odpoved
■
poškodba reproduktivnih organov pri novorojenčkih in otrocih moškega spola
■
težave z dihanjem in pljuči
■
sepsa
■ sterilizacija
■ krvni strdek
■
toksemija, karcinogenost, mutagenost, preobčutljivost, citotoksičnost
■
vaskularne poškodbe
7. Navodila za izdelke z biološko površino Balance™
Površine naprave, ki so v stiku s krvjo, so prevlečene z biološko površino Balance, ki zmanjša aktiviranje trombocitov in njihovo
sprijemanje ter ohranja funkcijo trombocitov.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Slika 2. Funkcionalni trombociti po določenem času (testiranje in vitro)
Opozorilo: Izdelki, prevlečeni z biološko površino Balance, so namenjeni enkratni uporabi.
*
*
*
10 30 60
1
1. Čas (min.)
3
2. Funkcionalni trombociti (%)
4
3. Neprevlečena površina (kontrolna)
*
4. Prevlečena površina Balance
120
Navodila za uporabo
2
Slovenščina 299